PRECAUÇÕES FEM 7

Antes de iniciar o tratamento com estrogênios, é recomendável exame médico completo da paciente, obtendo-se história familiar. Durante o tratamento, a paciente deve ser submetida a avaliações clínicas e ginecológicas periódicas.Atualmente existe evidência sugestiva de alteração geral no risco relativo de câncer¹ de mama² em mulheres pós-menopausa³, recebendo terapia hormonal de reposição. Tratamentos superiores a cinco anos requerem cuidadosa avaliação prévia da relação riscos/benefícios.
Os estudos publicados não indicam aumento no risco de doenças tromboembólicas (incluindo infarto do miocárdio⁴, acidente vascular cerebral⁵ e tromboflebite⁶), em mulheres, aparentemente normais, recebendo tratamento de reposição hormonal nas baixas doses atualmente preconizadas.
No entanto o tratamento deve ser imediatamente interrompido caso ocorra, durante sua vigência, fenômeno tromboembólico agudo⁷.
Não existem evidências que contra-indiquem a reposição estrogênica em pacientes com história de tromboses⁸ de veias⁹ profundas, cirurgia eletiva¹⁰ planejada, embolia¹¹ pulmonar, acidente vascular cerebral⁵ ou infarto do miocárdio⁴, quando estas condições estiverem associadas a fatores de risco reconhecidos, tais como, imobilização (após parto ou após traumatismos) e pós-operatório (em especial após cirurgias pélvicas¹²). Na ausência de dados específicos, o produto deve ser usado com cuidado. Igual procedimento deve ser observado em pacientes com história de endometriose¹³.
É recomendável o cuidadoso acompanhamento de pacientes com epilepsia¹⁴, diabetes¹⁵, hipertensão¹⁶, doença renal¹⁷ e/ou hepática¹⁸ leve ou moderada, doenças benignas da mama², porfiria¹⁹, otoesclerose, fibromas uterinos, tumores hipofisários e significativa história familiar de câncer¹ de mama².
Se durante o tratamento surgirem icterícia²⁰, cefaléias²¹ tipo enxaqueca²², alterações visuais, fenômenos tromboembólicos ou aumento significativo da pressão arterial²³, o tratamento deve ser interrompido enquanto se investiga as suas causas.
A maioria os estudos indica que a terapia de reposição estrogênica exerce efeito pequeno sobre a pressão arterial²³. Alguns deles indicam que o uso de estrogênios pode estar associado a uma pequena redução da tensão arterial.
Adicionalmente, a maioria dos estudos sobre tratamento combinado indicam que a adição de progesterona tem, também, reduzido efeito sobre a pressão arterial²³. Muito raramente pode ocorrer hipertensão¹⁶ idiossincrática.
Quando se administra estrogênios a mulheres hipertensas, é necessária supervisão constante com avaliações da pressão arterial²³ em intervalos regulares de tempo.
Estudos epidemiológicos mostram que a terapia de reposição hormonal por cinco ou mais anos, reduz em mais de 50 % a freqüência de fraturas.
É, no entanto, limitada a existência de dados comprovando efeitos benéficos em terapias superiores a 10 anos. É necessária uma cuidadosa avaliação da relação riscos/benefícios em pacientes tratadas por períodos superiores a cinco e dez anos. É recomendável monitoração anual do estado ósseo das pacientes submetidas a tratamento de longa duração.
Existem relatos que, em mulheres com útero²⁴ intacto, a administração isolada de estrogênio aumentou o risco de hiperplasia²⁵ de endométrio²⁶.
Assim sendo é essencial, nesse tipo de pacientes, a adição de progestogênio por, pelo menos, 12 dias, em cada ciclo. FEM 7 não é um contraceptivo oral nem um agente restaurador da fertilidade. Se FEM 7 for administrado a mulheres com útero²⁴ intacto, no período fértil de suas vidas, deve ser-lhes recomendada a utilização de métodos contraceptivos não-hormonais. A ocorrência repetida de hemorragias²⁷ de escape deve ser investigada, inclusive por biópsia²⁸ do endométrio²⁶.