COMPOSIÇÃO SYNTHROID

Cada comprimido contém 25 mcg, 50 mcg, 75 mcg, 100 mcg e 150 mcg de levotiroxina¹ sódica, respectivamente.

INFORMAÇÃO AO PACIENTE:
Cuidados de conservação: este medicamento deve ser guardado dentro da embalagem original, à temperatura ambiente (15 a 30ºC) e protegido da
luz e da umidade.
Prazo de validade: ao adquirir medicamento confira sempre o prazo de validade impresso na embalagem externa do produto.

NUNCA USE MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.

Pacientes e pais (ou responsáveis) de crianças submetidas a tratamento com levotiroxina¹ devem saber:
1. A terapia de reposição hormonal é essencial para a vida, exceto nos casos de hipotiroidismo transitório.
2. Surgindo sinais² ou sintomas³ de superdosagem de levotiroxina¹, como p. ex.: dor no peito⁴, pulso rápido e irregular, insônia, irritabilidade, tremor, cefaléia⁵, rash⁶ cutâneo⁷ e vômito⁸, o tratamento com SynthroidTM deve ser interrompido e o médico imediatamente informado. Outras manifestações, como febre⁹, alteração menstrual, perda de peso, intolerância ao calor,  sudorese¹⁰ excessiva, cãibras, diarréia¹¹ e perda de apetite não exigem interrupção do tratamento, mas o médico deve ser informado.
3. Pacientes com diabetes mellitus¹²: podem necessitar de reajustes nas doses de medicação antidiabética. O tratamento com levotiroxina¹ geralmente aumenta as necessidades de hipoglicemiantes orais¹³ e de insulina¹⁴.
4. Pacientes em uso de anticoagulantes¹⁵ orais: o tempo de protrombina¹⁶ deve ser avaliado com maior freqüência para se determinar a necessidade de reajustes posológicos.
5. Queda parcial de cabelos pode ser verificada em crianças nos primeiros meses da terapia com levotiroxina¹. Entretanto, este fenômeno é em geral transitório.

Gravidez¹⁷ e lactação¹⁸: com base nos conhecimentos atuais, a terapia de reposição hormonal com levotiroxina¹ não oferece riscos para o feto¹⁹ ou para a mãe durante a gravidez¹⁷. A quantidade de levotiroxina¹ excretada pelo leite humano é mínima e não está associada a nenhum efeito colateral²⁰ ou potencial carcinógeno. Quantidades adequadas de levotiroxina¹ são necessárias para manter a lactação¹⁸ normal. Portanto, a terapia com SynthroidTM não deve ser interrompida durante a gestação ou amamentação²¹. Entretanto, informe ao médico se, durante o tratamento, houver suspeita de gravidez¹⁷ ou estiver amamentando. Nestes casos, é importante avaliar a necessidade de reajuste na posologia de SynthroidTM.

Cuidados de administração: os comprimidos de SynthroidTM devem ser ingeridos com estômago²² vazio a fim de aumentar sua absorção. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Interrupção do tratamento: não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Reações desagradáveis: informe ao médico o aparecimento de reações desagradáveis. Pode ocorrer: insônia, irritabilidade, dor de cabeça²³, febre⁹, suores, emagrecimento rápido, diarréia¹¹.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Contra-indicação: alergia²⁴ a levotiroxina¹ ou a qualquer componente do produto.  

Precauções: informe sempre ao médico sobre possíveis doenças cardíacas, renais, hepáticas²⁵ ou outras que esteja apresentando, para receber uma orientação adequada.
Informe ao médico sobre qualquer medicamento que esteja tomando, antes do início ou durante o tratamento com SynthroidTM.

NÃO TOME REMÉDIO SEM ANTES CONSULTAR O MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE²⁶.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS:

A síntese de hormônio²⁷ tireoidiano é controlada pela tireotropina (Thyroid Stimulating Hormone - TSH) secretado pela hipófise anterior²⁸. Esta secreção hormonal é por sua vez controlada por um mecanismo de feedback realizado por hormônios próprios da tireóide e pelo hormônio²⁷ liberador de tireotropina (TRH), um tripeptídeo de origem hipotalâmica.
Os mecanismos pelos quais os hormônios tireoidianos exercem sua atividade fisiológica²⁹ ainda não estão muito bem esclarecidos. Os hormônios tireoidianos maiores são a levotiroxina¹ (T4) e a triiodotironina (T3). A glândula tireóide³⁰ normal contém, por grama³¹ de tecido³², aproximadamente 200 mcg de T4 e 15 mcg de T3. Estes
hormônios aumentam o consumo de oxigênio pelos tecidos orgânicos, aumentam o nível metabólico basal e o metabolismo³³ de carbohidratos, lipídeos e proteínas³⁴.
Exercem ainda profunda influência em todos os órgãos e sistemas, sendo de particular importância para o desenvolvimento do sistema nervoso central³⁵.
Os hormônios tireoidianos estão relacionados ao crescimento e com a diferenciação dos tecidos. Nos jovens com hipotireoidismo³⁶, existe atraso de crescimento, imaturação esquelética (especialmente falha na ossificação das epífises³⁷) e retardo no desenvolvimento cerebral.
Os efeitos fisiológicos dos hormônios tireoidianos são mediados primeiramente a nível celular pela tironina, que é em parte oriunda da levotiroxina¹ por deiodinação nos tecidos periféricos. A levotiroxina¹ é o componente maior das secreções normais da tireóide, sendo, desta maneira, o determinante primário da função tireoidiana normal.

FARMACOLOGIA³⁸ CLÍNICA:

A absorção de levotiroxina¹ (T4) por via oral é incompleta e variável (50 a 75%), principalmente se ingerida com alimentos. O grau de absorção depende do veículo utilizado em sua preparação, do conteúdo intestinal³⁹, da flora intestinal, das proteínas³⁴ plasmáticas e de fatores dietéticos.
Mais de 99% dos hormônios circulantes estão ligados às proteínas³⁴ plasmáticas incluindo a globulina⁴⁰ (TBG), pré-albumina⁴¹ (TBPA) e albumina⁴¹ (TBa), cuja capacidade e afinidade variam de acordo com os hormônios.
A levotiroxina¹ (T4) apresenta uma afinidade maior de ligação que a triiodotironina (T3), tanto a nível de circulação⁴², como a nível celular, o que explica o seu maior tempo de ação.
A meia-vida da levotiroxina¹ (T4) no plasma⁴³ normal é de 6 a 7 dias. Essa meia-vida diminui no hipertireoidismo⁴⁴ e aumenta no hipotireoidismo³⁶. Em administrações diárias, atinge o máximo entre 3 e 4 semanas com duração de 1 a 3 semanas.
A biotransformação é principalmente tecidual. No fígado⁴⁵, pequenas quantidades sofrem biotransformação e são excretadas pela bile⁴⁶. A deiodinação de levotiroxina¹ (T4) ocorre em diversos locais, incluindo fígado⁴⁵ e rins⁴⁷. Diariamente, 85% da levotiroxina¹ (T4) metabolizada é deiodinada. O hormônio²⁷ conjugado, na forma de glucuronatos ou sulfatos é encontrado na bile⁴⁶ e intestino, onde se completa o ciclo enterohepático.