
CONTRA-INDICAÇÕES LIPLESS
LipLess® é contra-indicado em casos de insuficiência hepática1 ou renal2 graves, na gravidez3 e na lactação4 e em pacientes com hipersensibilidade ao ciprofibrato.
Gerais - os pacientes devem ser orientados a avisar prontamente o médico sobre a ocorrência de mialgia5, sensibilidade à palpação6 ou fraqueza muscular. Nos pacientes que apresentarem estes sintomas7, os níveis séricos de creatina fosfoquinase (CPK) devem ser imediatamente verificados, suspendendo-se o tratamento caso seja diagnosticada miopatia8 ou se os níveis de CPK estiverem muito altos. Este acometimento parece estar relacionado à dose e, portanto, a posologia recomendada de 100 mg diários não deve ser ultrapassada. Deve-se ter precaução na administração em pacientes com doença na vesícula biliar9 ou cálculo10 biliarPacientes com hipotireoidismo11 podem apresentar dislipidemia secundária e, portanto, este distúrbio deve ser corrigido antes de ser instituído o tratamento da hiperlipidemia12. O hipotireiodismo também pode representar um fator de risco13 quanto à miopatia8. A presença de hipoalbuminemia14, por exemplo em caso de síndrome nefrótica15, também pode aumentar o risco de miopatia8.
Caso as concentrações séricas dos lipídeos não forem controladas após vários meses de tratamento, medidas terapêuticas adicionais ou alternativas deverão ser consideradas.
Gravidez3 - não há evidências de que o ciprofibrato seja teratogênico16, porém sinais17 de toxicidade18 foram observados com doses altas em testes de teratogenicidade em animais. Considerando que não há relatos sobre a administração de LipLess® em mulheres grávidas, o ciprofibrato está contra-indicado durante a gravidez3.
Lactação4 - o ciprofibrato é excretado no leite de ratas que estão amamentando. Considerando que não existem dados sobre a utilização de LipLess® em mulheres que estão amamentando, o ciprofibrato está contra-indicado durante a amamentação19.
Pediatria - o ciprofibrato não é recomendado para crianças, pois ainda não foram estabelecidas a segurança e eficácia de LipLess® nesta faixa etária.
Geriatria (idosos) - a administração de LipLess® em pacientes idosos deve ser realizada com cautela, considerando que a função hepática20 e renal2 podem estar alteradas.
Insuficiência renal21/hepática20 - deve ser usado com cautela em pacientes com alteração de função hepática20 devido ao risco de acumulação do ciprofibrato. Recomenda-se proceder regularmente testes de função hepática20. No caso de alterações persistentes das enzimas hepáticas22, o tratamento deverá ser interrompido. Deve ser utilizado com cautela em pacientes com insuficiência renal21 leve e moderada. Está contra-indicado em pacientes com insuficiência renal21 grave.