REAÇÕES ADVERSAS OMEPRASEC
OMEPRASEC é bem-tolerado e as reações adversas são geralmente leves e reversíveis. As seguintes reações foram relatadas, entretanto na maioria dos casos não foi possível estabelecer relação consistente com o tratamento: Reações cutâneas1: Raramente ocorreram erupção2 e (ou) prurido3; em casos isolados: fotossensibilidade, eritema multiforme4 e alopecia5. Musculoesqueléticas: Casos isolados de artralgia6, fraqueza muscular e mialgia7. Sistema nervoso central8 e periférico: Cefaléia9. Raramente tontura10, parestesia11, sonolência, insônia e vertigem12. Em casos isolados ocorreram confusão mental, agitação, depressão e alucinações13, principalmente em pacientes em estado grave. Gastrintestinais: Diarréia14, constipação15, dor abdominal, náusea16, vômitos17 e flatulência. Relatos isolados de estomatite18 e candidíase19 gastrintestinal. Hepáticas20: Raramente ocorre aumento das enzimas hepáticas21. Em casos isolados pode ocorrer encefalopatia22 em pacientes com insuficiência hepática23 grave preexistente; hepatite24 com ou sem icterícia25. insuficiência hepática23. Endócrinas: Relatos isolados de ginecomastia26. Hematológicas: Relatos isolados de leucopenia27, trombocitopenia28, agranulocitose29 e pancitopenia30. Outras: Raramente mal-estar. Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, por exemplo, urticária31 (rara) e, em casos isolados, angioedema32, febre33, broncoespasmo34, nefrite35 intersticial36 e choque anafilático37. Casos isolados de aumento da transpiração38, edema39 periférico, turvação da visão40, alteração do paladar41. Foram relatados casos isolados de distúrbio visual irreversível em pacientes gravemente enfermos que receberam injeção42 endovenosa de omeprazol, especialmente em doses elevadas; contudo não foi estabelecida uma relação causal. Durante tratamento prolongado tem sido observado com alta freqüência o aparecimento de cistos glandulares gástricos. Essas alterações são conseqüências fisiológicas43 da pronunciada inibição de ácido, sendo benignas e parecendo ser reversíveis.