
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS MUD
Se ocorrer desenvolvimento de sensibilidade ou irritação, o uso tópico1 deste medicamento deve ser descontinuado e instituída te rapia apropriada . Rea ções de hipersensibilidade aos componentes anti-infeciosos podem ser encobertas pela presença de um corticosteróide. Esta medicação não é indicada
para uso oftálmico.
Em razão do risco potencial de nefrotoxicidade2 e ototoxicidade3 , esta medicação não deve ser usada em pacientes com danos cutâneos extensos ou outras condições onde é possível a absorção de neomicina.
O uso de curativo oclusivo deve ser evitado devido o aumento do risco de reações adversas de sensibilidade e do aumento de absorção percutânea em particular da triancinolona e neomicina.
Como em qualquer preparação antibiótica o seu uso prolongado pode resultar no crescimento de microrganismos resistentes incluindo outros fungos que não pe rtencem ao grupo da candida . Corticoste róides , além disso , podem aumentar as infecções4 microbianas . Portanto é essencial a observação
constante do paciente . Na ocorrência de superinfecção5 devido a microrganismos resistentes , deve ser administ rado concomitantemente terapia antimicrobiana adequada . Se não ocorrer prontamente uma resposta favorável, a aplicação deve ser descontinuada até a infecção6 esta r adequadamente
controlada por outras medidas anti-infeciosas.
A abso rção sistêmica de corticosteróides tópicos tem produzido supressão reversível do eixo hipotálamo7 -pituitária -adrenal (HPA), manifestações de síndrome de Cushing8 , hiperglicemia9
e glicos úria em alguns pacientes . Condições que aumentam a abso rção sist êmica , inc luem a ap lica ção de este róides mais potentes , uso sobre extensas áreas de superfície e uso prolongado . Portanto , pacientes rece bendo grande quantidade de qua lque r este róide tópico1 potente so b condi ções que
possam aumenta r a abso rção sist êmica , devem se r ava liados periodicamente com relação a evidências de supresão do eixo HPA uti lizando os testes do co rtiso l liv re na urina10 e estimu lação do ACTH (hormÔnio11 adrenocorticot rófico) e pa ra a diminuição da homeostase térmica.
Se oco rrer alguma destas condi ções , tentativas devem se r feitas pa ra retirar a droga, reduzir a freqüência da aplicação ou substituir por um esteróide menos potente .
A recupe ração da fun ção do ei xo HPA e homeostase té rmica é geralmente imediata e comp leta ap ós a descontinua ção.
Raras vezes, podem ocorrer sinais12 e sintomas13 de dependência de este róide , reque rendo co rticoste róides sistêmicos14 complementares.
• Uso durante a gravidez15 e lactação16
Corticoste róides são ge ralmente te ratog ênicos em animais de laborat ório , quando administ rados sistemicamente em doses relativamente bai xas . Os co rticoste róides mais potentes most raram se r te ratog ênicos ap ós aplicações dérmicas em animais de laboratório. Não há estudos adequados
e bem cont rolados em mu lhe res grávidas so bre os efeitos teratogênicos17 de corticosteróides ap licados topicamente .
Portanto , os co rticoste róides tópicos devem se r usados durante a gravidez15, apenas se o benefício justificar o risco potencia l pa ra o feto18 . Drogas dessa classe não devem se r extensivamente usadas em pacientes grávidas , em grandes quantidades ou por períodos prolongados de tempo.
É desconhecido se a administração tópica deste medicamento pode resulta r em absorção sistêmica suficiente pa ra produzir quantidades detectáveis no leite materno . Corticosteróides
administrados sistemicamente são eliminados no leite materno em quantidades que provavelmente não causam um efeito nocivo pa ra o lactente19 . Todavia , deve -se ter cautela, quando corticoste róides tópicos são administ rados EM mães que amamentam .
• Testes Laboratoriais
Na aus ência de resposta te rap êutica , es frega ços de KOH, culturas ou outros métodos de diagnósticos devem se r repetidos.
Um teste de cortisol livre na urina10 e testes de estimulação do ACTH podem se r úteis na ava lia ção da sup ress ão do ei xo HPA devido ao corticosteróide.
• Carcinogênese, Mutagênese e Prejuízo da Fertilidade
Não foram rea lizados estudos prolongados em animais pa ra ava liar o potencia l carcinogênico ou mutag ênico ou o posível efeito na fertilidade de machos e fêmeas.
• Uso Pediátrico
O uso deste medicamento so bre grandes supe rfícies ou po r pe ríodos prolongados de tempo em pacientes pedi átricos podem resu lta r na abso rção sist êmica suficiente pa ra produzir efeitos sistêmicos14.
Pacientes pedi átricos podem demonst rar maio r susceti bilidade à supressão do eixo HPA e síndrome de Cushing8 corticosteróide - tópico1 indu zidos do que pacientes adu ltos , devido À maio r
propo rção da área de superfície de pele20 sobre o peso corporal.
A supressão do eixo HPA, síndrome de Cushing8 e hipertensão21
intracraniana foram relatadas em crianças recebendo corticosteróides tópicos (VIDE " REAÇÕES ADVERSAS pacientes pediátricos").
A administ ração de co rticoste róides tópicos em crianças deve ser limitada a quantidade mínima compat ível com um regime terapêutico efetivo . Estes pacientes devem se restritamente monitorados com relação aos sinais12 e sintomas13 de efeitos sistêmicos14.
• Efeitos so bre a ha bilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas
Não há evid ências de que Mud ® (triancino lona acetonida + su lfato de neomicina + gramicidina + nistatina ) diminua a ha bilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas.