PRECAUÇÕES SOMATROP

Advertência: Este medicamento pode induzir reação positiva nos testes de controle antidoping.

. O tratamento com SOMATROP deve ser feito somente por médicos experientes no diagnóstico¹ e controle do paciente com deficiência do hormônio² do crescimento (disfunção de crescimento).

. O diagnóstico¹ da Síndrome³ de Turner deve ser devidamente comprovado com uma cariotipagem.

. É aconselhável que o tratamento hormonal seja integrado por um adequado aporte calórico e de aminoácidos.

. Em caso de administração subcutânea⁴, é aconselhável variar o local de aplicação a fim de evitar a possível ocorrência de lipodistrofia⁵ local.

. No caso de tratamento de pacientes com neoplasias⁶ intra e extracranianas em remissão, recomenda-se um atento e constante controle por parte do médico.

. Pacientes com déficit de crescimento secundário a lesões⁷ neoplásicas⁸ intracranianas deverão ser controlados mais freqüentemente para evitar eventuais progressões ou a recidiva⁹ da malignidade.

. Recomenda-se manter controle constante de pacientes portadores de psoríase¹⁰.

. A terapia com SOMATROP pode estar associada, no período inicial com o desenvolvimento de hipoglicemia¹¹.

. O hormônio² de crescimento pode induzir um estado de resistência à insulina¹²; por este motivo, os pacientes devem ser constantemente vigiados quanto à glicemia¹³, para avaliação de eventuais sinais¹⁴ de intolerância à glicose¹⁵. Exames regulares de urina¹⁶ para pesquisa de glicosúria¹⁷ deverão ser executados em todos os pacientes.

. Pacientes com diabetes mellitus¹⁸ podem necessitar de reajuste na sua terapia antidiabética.

. Terapia com glicocorticóides pode inibir o crescimento induzido pelo GH. Pacientes com déficit concomitante de ACTH deverão ser mantidos sob tratamento substitutivo com glicocorticóides, em doses adequadas para evitar o efeito inibidor do crescimento.

. Alguns pacientes podem desenvolver hipotireoidismo¹⁹ durante o tratamento com hormônio² de crescimento. Por conseguinte, deve ser realizada avaliação periódica da função tireoidiana e tratamento de reposição, se for o caso, a fim de evitar a redução da eficiência do hormônio² somatrópico.

. O tratamento deve continuar enquanto o paciente responder, até que o paciente adquira a estatura de adulto maduro ou até que as epífises²⁰ se fechem.

Observação: Não há ainda resultados disponíveis sobre a eficácia da utilização a longo prazo do hormônio² de crescimento na Síndrome³ de Turner e o tratamento deve ser realizado sob o estrito controle médico.

. A produção de anticorpos²¹ contra o hormônio² do crescimento foi observada numa pequena proporção de pacientes (2%). Em geral, estes anticorpos²¹ possuem uma baixa capacidade de ligação e seu aparecimento não possui significado clínico.
De qualquer forma, se o crescimento não for observado com o uso de
SOMATROP, sugere-se a investigação destes anticorpos²¹ no paciente.