deve ser tomado cuidado especial em pacientes que foram transferidos do tratamento com corticosteróides sistemicamente ativos para Azmacort Inalador Oral, devido à mortalidade¹ por insuficiência² supra-renal³ ocorrida em pacientes asmáticos durante ou após a substituição dos corticosteróides sistêmicos⁴ pelos esteróides em aerossol nas doses recomendadas. Após a retirada dos corticosteróides sistêmicos⁴, são geralmente necessários vários meses para a recuperação da função hipotálamo⁵-hipofisária-supra-renal³ (HHA). Para alguns pacientes que receberam doses elevadas de esteróides orais por longos períodos de tempo antes do tratamento com Azmacort Inalador Oral ter sido iniciado, a recuperação pode demorar um ano ou mais. Durante este período de supressão HHA, os pacientes podem apresentar sinais⁶ e sintomas⁷ de insuficiência² supra-renal³ quando expostos a traumatismos, cirurgias ou infecções⁸, particularmente gastroenterites ou outras patologias que cursam com depleção⁹ aguda de eletrólitos¹⁰. Embora o Azmacort Inalador Oral proporcione o controle dos sintomas⁷ asmáticos durante esses episódios, nas doses recomendadas ele fornece, sistemicamente, apenas as quantidades fisiológicas¹¹ normais, não fornecendo a quantidade aumentada de esteróides sistêmicos⁴ que é necessária para fazer face¹² a esses estados emergenciais. Durante períodos de estresse ou em uma crise severa de asma¹³, os pacientes, dos quais recentemente foram retirados os corticosteróides sistêmicos⁴, devem ser instruídos a retomar o uso de esteróides sistêmicos⁴ (em altas doses) imediatamente, bem como a procurar o médico para acompanhamento. Esses pacientes devem também ser instruídos a levar consigo um cartão de aviso indicando que eles podem necessitar de esteróides sistêmicos⁴ adicionais durante períodos de estresse ou crises severas de asma¹³. Infecções⁸ por Candida albicans circunscritas à cavidade oral¹⁴ e laringe¹⁵ têm ocorrido, infreqüentemente. Essas áreas devem ser examinadas pelo médico responsável a cada visita do paciente. O percentual de culturas de orofaringe¹⁶ positivas para Candida albicans não mudou durante um ano de tratamento contínuo. A incidência¹⁷ de infecções⁸ clinicamente aparentes é baixa. Essas infecções⁸ podem desaparecer espontaneamente ou podem necessitar de tratamento com antifúngicos apropriados ou descontinuação do tratamento com Azmacort Inalador Oral. Crianças em tratamento com drogas imunossupressoras são mais suceptíveis a infecções⁸ que crianças sadias. Nessas crianças ou em adultos que não tiveram essas doenças, deve ser dada atenção especial para evitar a exposição. Caso a exposição tenha ocorrido, pode ser indicado tratamento com imunoglobulinas¹⁸ para Varicella zoster¹⁹ (VZIG) ou um pool de imunoglobulinas¹⁸ intravenosamente (IVIG), o que for mais apropriado. No caso de manifestação de varicela²⁰, pode ser considerado um tratamento com agentes antivirais. Azmacort Inalador Oral não deve ser considerado como um broncodilatador²¹, não sendo indicado para o alívio rápido do broncospasmo. Os pacientes devem ser instruídos a entrar em contacto com o médico imediatamente, quando ocorrerem episódios de asma¹³ que não respondam a broncodilatadores²² durante o decorrer do tratamento com Azmacort Inalador Oral. Para episódios desse tipo, os pacientes podem necessitar de tratamento com corticosteróides sistêmicos⁴. Não existe evidência de que o controle da asma¹³ possa ser obtido com a administração de Azmacort Inalador Oral em quantidades maiores do que as doses. Uma vez que o acetonido de triancinolona é absorvido e introduzido na circulação²³ e pode ser sistemicamente ativo, os efeitos benéficos do Azmacort Inalador Oral no sentido de minimizar ou prevenir a disfunção do eixo HHA somente podem ser esperados quando as doses recomendadas não são excedidas. Foi registrada supressão da função HHA em voluntários que receberam 4.000 mcg diários de acetonido de triancinolona. Além disso, a supressão da função HHA foi relatada em alguns pacientes que receberam as doses recomendadas durante um período tão curto quanto 6 a 12 semanas. Uma vez que a resposta da função HHA aos corticosteróides inalatórios é altamente individualizada, o médico deve ter em mente esta informação ao tratar seus pacientes. Devido à possibilidade de absorção sistêmica de corticosteróides inalatórios, os pacientes tratados com esses medicamentos devem ser cuidadosamente observados quanto a qualquer evidência de efeito dos corticosteróides sistêmicos⁴, incluindo supressão de crescimento em crianças. Deve-se tomar a precaução especial de observar pacientes pós-cirúrgicos ou durante períodos de estresse quanto à evidência de uma redução da função da supra-renal³. Os efeitos a longo prazo da inalação do acetonido de triancinolona em seres humanos não são completamente conhecidos, embora os pacientes tenham recebido Azmacort Inalador Oral de forma contínua, por períodos de dois anos ou mais. Embora não tenha havido evidência clínica de experiências adversas, os efeitos locais do agente nos processos de desenvolvimento ou processos imunológicos na orofaringe¹⁶, traquéia²⁴ e pulmões²⁵ também são desconhecidos. Caso seja necessário, o Azmacort Inalador Oral deve ser usado com cautela em pacientes portadores de tuberculose²⁶ do trato respiratório, ativa ou quiescente²⁷ ou em pacientes com infecções⁸ fúngicas²⁸ ou bacterianas, infecções⁸ virais sistêmicas ou herpes simples ocular não tratadas. São desconhecidos os efeitos potenciais da administração prolongada de Azmacort Inalador Oral sobre o pulmão²⁹ ou outros tecidos. Entretanto, foram observados infiltrados pulmonares eosinofílicos em pacientes recebendo outros corticosteróides inalatórios. Quando utilizados em doses excessivas, podem manifestar-se os efeitos dos corticosteróides sistêmicos⁴, tais como, hipercorticismo e supressão da supra-renal³. Se essas alterações ocorrerem, Azmacort Inalador Oral deve ser descontinuado lentamente, de acordo com o procedimento recomendado de descontinuar o tratamento esteróide oral. Gestação: como os demais corticóides, o acetonido de triancinolona mostrou-se teratogênico³⁰ em ratos e coelhos. Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. O acetonido de triancinolona deve ser empregado durante a gravidez³¹ somente se os benefícios potenciais justificarem o risco potencial para o feto³². A experiência com corticóides orais desde sua introdução, em doses farmacológicas em oposição às doses fisiológicas¹¹, sugere que os roedores são mais propensos a manifestar os efeitos teratogênicos³³ dos corticóides do que os seres humanos. Além disso, devido ao aumento natural da produção de glicocorticóides durante a gravidez³¹, a maioria das mulheres necessita de doses menores de esteróides exógenos, muitas delas sequer necessitando de tratamento corticóide durante a gravidez³¹. Efeitos não-teratogênicos³³: pode ocorrer hipoadrenalismo em crianças nascidas de mães que receberam corticosteróides durante a gravidez³¹. Esses neonatos³⁴ devem ser cuidadosamente observados. Lactação³⁵: não se sabe se o acetonido de triancinolona é excretado no leite humano. Uma vez que outros corticosteróides são excretados no leite humano, Azmacort Inalador Oral deve ser administrado com redobrada cautela em mulheres lactantes³⁶. Uso Pediátrico: não foram estabelecidas a segurança e a eficácia em crianças abaixo de 6 anos. Foi demonstrado que os corticóides orais causam supressão do crescimento em crianças e adolescentes, particularmente em tratamentos com altas doses e períodos prolongados. Se uma criança ou adolescente sob tratamento com corticóides apresentar supressão de crescimento, deve-se considerar a possibilidade dessas crianças serem particularmente sensíveis a este efeito dos esteróides. - Interações medicamentosas: interações significantes da droga são improváveis de ocorrer com doses usuais de corticosteróides inalados. Embora não haja interação definida com corticosteróides inalados, se esses medicamentos forem usados em altas doses por um período longo de tempo e ocorrer absorção sistêmica, algumas das interações vistas com corticosteróide sistêmico³⁷ têm potencial de ocorrer.