PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS CLORIDRATO DE BETAXOLOL

O cloridrato de betaxolol pode ser absorvido sistemicamente. As mesmas reações adversas apresentadas com a administração sistêmica de agentes bloqueadores beta-adrenérgicos¹ podem ocorrer com a administração tópica.  
Em estudos clínicos realizados, foi demonstrado que o cloridrato de betaxolol tem pouco efeito sobre a freqüência cardíaca e pressão arterial², não obstante, deve-se ter cuidado no tratamento de pacientes com história de insuficiência³ ou bloqueio cardíacos. O tratamento com cloridrato de betaxolol deve ser interrompido aos primeiros sinais⁴ de insuficiência cardíaca⁵.
Gerais:
Diabetes Mellitus⁶: Os agentes bloqueadores b-adrenérgicos¹ devem ser administrados com cautela em pacientes sujeitos a hipoglicemia⁷ espontânea ou pacientes diabéticos (especialmente aqueles com diabetes⁸ lábil) que estejam recebendo insulina⁹ ou agentes hipoglicemiantes orais¹⁰. Os agentes bloqueadores do receptor b-adrenérgico¹¹ podem mascarar os sinais⁴ e sintomas¹² de uma hipoglicemia⁷ aguda.
Tireotoxicose: Os agentes bloqueadores b-adrenérgicos¹  podem mascarar certos sinais⁴ clínicos (por ex.: taquicardia¹³) do hipertireoidismo¹⁴. Os pacientes suspeitos de desenvolver tireotoxicose devem ser cuidadosamente tratados para evitar a retirada repentina de agentes bloqueadores b-adrenérgicos¹, que poderiam desencadear uma crise tireoidiana.
Fraqueza muscular: O bloqueio b-adrenérgico¹¹ tem sido relatado como capaz de potencializar a fraqueza muscular relacionada a certos sintomas¹² de miastenia¹⁵, como diplopia¹⁶, ptose¹⁷ e fraqueza geral.
Cirurgia: Deve-se considerar a interrupção gradual dos agentes bloqueadores b-adrenérgicos¹ antes da anestesia¹⁸ geral, devido à reduzida capacidade do coração¹⁹ de responder aos estímulos reflexos do simpático²⁰ mediado b-adrenergicamente.
Pulmonar: Deve-se ter cautela no tratamento de pacientes glaucomatosos com excessiva restrição da função pulmonar, pois não se exclui a possibilidade de ocorrerem efeitos pulmonares adversos em pacientes sensíveis aos b-bloqueadores.
Ocular: Em pacientes com glaucoma²¹ de ângulo fechado, o objetivo imediato do tratamento é reabrir o ângulo por constrição²² da pupila com um agente miótico. O betaxolol possui pouco ou nenhum efeito sobre a pupila. Quando o cloridrato de betaxolol for utilizado para reduzir a pressão intra-ocular elevada em glaucoma²¹ de ângulo fechado, o produto deve ser utilizado em conjunto com um miótico e não isoladamente.
Risco de reação anafilática²³: Os pacientes com uma história de atopia ou de reação anafilática²³ grave a uma variedade de alérgenos²⁴, e que estejam sob tratamento com betabloqueadores, podem não responder às doses usuais de epinefrina usadas no tratamento de reações anafiláticas²⁵.
Carcinogênese, mutagênese, alteração na fertilidade: Estudos realizados não demonstraram efeito carcinogênico ou mutagênico do cloridrato de betaxolol.
Uso na gravidez²⁶: Categoria C - Não há estudos adequados e bem controlados com o cloridrato de betaxolol em mulheres grávidas. O cloridrato de betaxolol deve ser usado por mulheres grávidas somente quando os benefícios excederem os riscos.
Uso na lactação²⁷: É desconhecida a excreção de cloridrato de betaxolol no leite humano. O cloridrato de betaxolol deve ser usado no período de lactação²⁷ somente quando os benefícios excederem os riscos.
Uso em crianças: A segurança e a eficácia do uso em crianças não foram determinadas.

- INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Pacientes que estejam em tratamento com agentes bloqueadores b-adrenérgicos¹ por via oral e cloridrato de betaxolol solução oftálmica, devem ser observados quanto ao potencial efeito aditivo, tanto na pressão intra-ocular quanto nos efeitos sistêmicos²⁸ comuns aos betabloqueadores. Recomenda-se cuidadosa observação do paciente quando se administra um betabloqueador a pacientes em tratamento com drogas depletoras da catecolamina, tais como reserpina, por causa de possíveis efeitos aditivos e produção de hipotensão²⁹ e/ou bradicardia³⁰. Deve-se ter cautela nos pacientes que usam concomitantemente drogas psicotrópicas adrenérgicas.