INFORMAÇÕES ADICIONAIS FAMVIR TILTAB

Famciclovir não tem efeitos significativos sobre a espermatogênese ou morfologia e motilidade de espermatozóides¹ no homem. Em doses muito acima daquelas terapeuticamente usadas, observou-se um comprometimento da fertilidade em ratos machos, sendo que tais efeitos não foram observados em ratos fêmeas.

Em um nível de dosagem de aproximadamente 50 vezes a dose terapêutica² normal, houve um aumento na incidência³ de adenocarcinoma⁴ mamário em fêmeas de rato. Tal efeito não foi observado em ratos machos ou em camundongos de ambos os sexos.

Além disso, famciclovir não foi considerado genotóxico em uma ampla bateria de testes in vivo e in vitro, elaborados para detectar mutação genética⁵, danos cromossômicos e danos reparáveis no DNA. Penciclovir, da mesma forma que outras drogas dessa classe, demonstrou causar dano cromossômico, mas não induziu à mutação genética⁵ em sistemas celulares bacterianos ou de mamíferos, nem houve evidências de reparo aumentado do DNA in vitro.

Essas descobertas não são consideradas como tendo significância clínica.

ATENÇÃO:

Este produto é um novo medicamento  e, embora as pesquisas realizadas tenham indicado eficácia e segurança quando corretamente indicado, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ainda não descritas ou conhecidas. Em caso de suspeita de reação adversa, o médico responsável deve ser notificado.