PRECAUÇÕES CLAMICIN

A claritromicina é excretada principalmente pelo fígado¹, devendo ser administrada com cautela a pacientes com função hepática² alterada.Deve-se considerar a possibilidade de resistência bacteriana cruzada entre a claritromicina e os outros macrolídeos, como a lincomicina e a clindamicina.

Teratogênese³, Fertilidade, Mutagênese:
A utilização de posologias diárias de 150-160 mg/Kg/dia em ratos machos e fêmeas não provocou efeitos adversos sobre o ciclo menstrual, fertilidade, parturição e número e viabilidade da prole.
Dois estudos em ratos Wistar e Sprague-Dawley e um estudo em coelhos New Zealand não evidenciaram efeitos teratogênicos⁴ causados pela claritromicina. Entretanto, um outro estudo em ratos Sprague-Dawley empregando-se doses similares e condições essencialmente semelhantes demonstrou uma baixa incidência⁵ (aproximadamente 6%) de anomalias cardiovasculares. Dois estudos em camundongos também revelaram uma variável incidência⁵ de fenda palatina (3-30%), após o uso de posologias 70 vezes superiores à posologia clínica máxima diária no homem. Isso entretanto, não ocorreu após o uso de posologias 35 vezes superiores à posologia clínica humana máxima diária.
Não houve evidência de diminuição de fertilidade em ratos machos tratados com claritromicina, na posologia de 500 mg/Kg/dia (aproximadamente 35 vezes a posologia clínica máxima diária no homem) durante 80 dias.
Um estudo com a claritromicina foi conduzido em 4 macacas grávidas, numa posologia de 150 mg/Kg/dia (aproximadamente 10 vezes a posologia clínica humana máxima diária), a partir do 20^o dia da gestação. Todos os animais abortaram seu concepto em 6-20 dias após o início do tratamento. A causa do aborto é desconhecida e está atualmente em investigação.
Utilizando-se sistemas de testes com microssomas hepáticos de rato ativados e não ativados (Ames Test), foram realizados estudos para avaliar o potencial mutagênico da claritromicina.
Os resultados desses estudos não evidenciaram nenhum potencial mutagênico para concentrações iguais ou menores a 25 mcg de claritromicina, por placa⁶ de Petri. Numa concentração de 50 mcg a droga foi tóxica para todas as raças testadas.

 Uso na gravidez⁷:
A segurança do uso de CLAMICIN durante a gravidez⁷ não foi ainda estabelecida. Os benefícios e os riscos da utilização de CLAMICIN na mulher grávida devem ser ponderados pelo médico assistente, principalmente durante os três primeiros meses da gravidez⁷.

 Amamentação⁸:
A segurança do uso de CLAMICIN durante o aleitamento materno⁹ não está também estabelecida.

 Uso em crianças e lactentes¹⁰:
Não se recomenda a utilização de claritromicina, na forma farmacêutica de comprimidos, em crianças com idade inferior a 12 anos.