REAÇÕES ADVERSAS FRONTAL XR
Os efeitos colaterais1 de Frontal® XR (alprazolam), se presentes, geralmente são observados no início do tratamento e habitualmente desaparecem com a continuidade do tratamento ou diminuição da dose.
As reações adversas mais comuns relatadas por pacientes tratados para a ansiedade foram sedação2/sonolência e tontura3/vertigem4. As reações adversas menos comuns foram visão5 turva, cefaléia6, depressão, insônia, nervosismo/ansiedade, confusão, síncope7, acatisia8, tremor, rigidez, alteração do peso, comprometimento da memória/amnésia9, ataxia10/falta de coordenação, sintomas11 gastrintestinais variados (boca12 seca, obstipação13, diarréia14, náuseas15/vômitos16, salivação aumentada), taquicardia17/palpitações18, dermatite19/alergia20, congestão nasal e manifestações autonômicas.
Adicionalmente, os seguintes eventos adversos foram relatados em associação ao uso de benzodiazepínicos ansiolíticos incluindo alprazolam: estimulação, agitação, alucinações21, distonia22, irritabilidade, dificuldade de concentração, anorexia23, fadiga24, crises convulsivas, sedação2, fala pastosa, icterícia25, fraqueza músculo-esquelética, prurido26, diplopia27, disartria28, alterações da libido29, irregularidades menstruais, incontinência30, retenção urinária31, função hepática32 anormal e hiperprolactinemia. Raramente, relatou-se aumento da pressão intraocular33.
As reações adversas mais comuns em pacientes com transtorno do pânico avaliadas durante estudos clínicos, que foram mais freqüentemente observadas do que com placebo34, foram sedação2, sonolência, fadiga24, ataxia10/falta de coordenação e fala pastosa. As reações adversas menos comuns foram humor alterado, sintomas11 gastrintestinais, dermatite19, problemas de memória, disfunção sexual, comprometimento intelectual e confusão. Também foram relatados tontura3, insônia, cefaléia6, distúrbio cognitivo35, disartria28, ansiedade, movimento involuntário anormal, diminuição ou aumento ou alteração (não-especificada) da libido29, depressão, contração muscular, fraqueza, distúrbios do tônus muscular36, síncope7, acatisia8, desinibição, parestesia37, loquacidade, distúrbios vasomotores, sensação de desrealização, anormalidades dos sonhos, medo, sensação de calor, congestão nasal, taquicardia17, dor torácica, hiperventilação, infecção38 das vias aéreas superiores, visão5 turva, zumbidos, cãibras e rigidez muscular, sudorese39, exantema40, apetite aumentado ou diminuído, ganho ou perda de peso, dificuldades de micção41, distúrbios menstruais, edema42, incontinência30, infecção38, crises convulsivas, despersonalização, alterações do paladar43, diplopia27, bilirrubina44 elevada, enzimas hepáticas45 elevadas e icterícia25.
Como ocorre com outros benzodiazepínicos, raramente foram relatados dificuldades de concentração, confusão, alucinações21, estimulação e efeitos adversos comportamentais como irritabilidade, agitação, raiva46 e comportamento agressivo ou hostil. Em muitos dos relatos de casos espontâneos de efeitos comportamentais adversos, os pacientes estavam recebendo outros fármacos de ação no sistema nervoso central47 concomitantemente e/ou tinham doenças psiquiátricas subjacentes. Se ocorrer algum desses eventos adversos, a administração de alprazolam deve ser interrompida. Relatos publicados isolados que envolveram números pequenos de pacientes sugeriram que os pacientes que apresentam um distúrbio de personalidade limítrofe, história de comportamento violento ou agressivo pregresso ou abuso de bebidas alcoólicas ou outras substâncias, podem ser pacientes de risco para esses eventos. Foram relatados casos de irritabilidade, hostilidade e pensamentos invasivos durante a interrupção da administração de alprazolam em pacientes com distúrbio de estresse pós-traumático.