pacientes com carcinoma¹ de células² renais metastático, a interleucina-2 recombinante (Proleukin) tem sido utilizada tanto por via endovenosa como por via subcutânea³. A interleucina-2 recombinante Proleukin, em monoterapia ou associada com outras substâncias ativas, especialmente a interferona-alfa ou outras drogas quimioterápicas como, por exemplo, a 5-fluoruracila, tem apresentado resultados favoráveis no tratamento do carcinoma¹ renal⁴ metastático. Diferentes protocolos para a terapêutica⁵ do carcinoma¹ renal⁴ têm sido adotados por inúmeros investigadores. Dois desses protocolos são sugeridos abaixo, um em que Proleukin foi utilizado por via endovenosa (protocolo I) e o outro em que o medicamento foi utilizado por via subcutânea³ (protocolo II) e ambos apresentaram importantes taxas de respostas favoráveis, 30% e 49%, respectivamente. Protocolo I (R. Figlin - J. Clin. Onc. 10(3):414-421, 1992 - Uso endovenoso). Interleucina-2 recombinante: 6 milhões U.I./m2/dia, sob infusão endovenosa contínua, nos dias 1 a 4 de cada semana de tratamento. Interferona alfa: 6 milhões U.I./m2/dia, via subcutânea³ ou intramuscular, nos dias 1 a 4 de cada semana de tratamento. Quatro semanas de tratamento completam um ciclo de terapêutica⁵. Deve-se observar um intervalo de duas semanas de descanso entre os ciclos. Os ciclos de tratamento devem prosseguir, exceto se houver progressão da doença ou presença de toxicidade⁶, até um máximo de 6 (seis) ciclos. Protocolo II (J. Atzpodien. Eur J. Cancer⁷ 29A (Suppl 5):S6-S8, 1993 - Uso subcutâneo⁸). Interleucina-2 recombinante: 20 milhões U.I./m2, via subcutânea³, três vezes por semana, nas semanas 1 e 4; 5 milhões U.I./m2, via subcutânea³, três vezes por semana, nas semanas 2 e 3. Interferona alfa: 6 milhões U.I./m2, via subcutânea³, uma vez por semana, nas semanas 1 e 4; três vezes por semana, nas semanas 2 e 3. Nove (9) milhões U.I./m2, via subcutânea³, três vezes por semana, nas semanas 5 a 8. 5-fluoruracila: 750 mg/m2, por via endovenosa em bolus⁹ uma vez por semana, semanas 5 a 8. Esses ciclos de tratamento devem ser repetidos a cada 2 meses, exceto se houver progressão da doença. Os protocolos sugeridos acima devem ser analisados e somente empregados, após adequada avaliação do paciente. Protocolos diferentes podem ser utilizados em função do quadro clínico do paciente e/ou evolução da doença, a critério do médico assistente. - Nota: 1 mg de interleucina = 18 x 106 U.I. = 3 x 106 Unidades Cetus. Pacientes idosos: os pacientes idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos colaterais¹⁰ da IL-2r, motivo pelo qual se recomenda cautela no tratamento destes pacientes. Crianças: ainda não foi estabelecida a segurança e eficácia da IL-2r em crianças. - Cuidados para administração: Proleukin deve ser reconstituído com 1,2 ml de água para injeção¹¹. Injetar assepticamente a água para injeção¹¹ no frasco-ampola. Homogeneizar levemente para evitar a formação de espuma. Não agitar. Quando reconstituído, conforme descrito cada ml contém 18 x 106 U.I. (1,1 mg) de Proleukin. A solução resultante deve ser um líquido transparente e incolor. Quando utilizada por via endovenosa, a dose total de interleucina-2 a ser administrada deve ser diluída, conforme seja necessário, até 500 ml de soro¹² glicosado a 5% contendo 0,1% de albumina¹³ humana (até um máximo de 2% de albumina¹³ humana) e administrada sob infusão endovenosa contínua durante 24 horas. A albumina¹³ humana deve ser misturada ao soro¹² glicosado, antes que se acrescente a interleucina-2. A albumina¹³ humana deve ser acrescentada para evitar a perda de bioatividade. Proleukin não contém preservantes. É essencial que a solução para a infusão seja preparada utilizando-se técnica asséptica. Antes e após a reconstituição e diluição de Proleukin, conservar o produto em refrigerador (2º - 8ºC). Não congelar. Administrar Proleukin em até 48 horas após a reconstituição. A solução deve alcançar a temperatura ambiente antes de ser administrada ao paciente. Proleukin não deve ser reconstituído ou diluído em água bacteriostática para injeção¹¹ ou soro¹² fisiológico¹⁴ 0,9%. Não misturar Proleukin com outros medicamentos. Medicamentos de uso parenteral devem ser inspecionados visualmente quanto a partículas ou coloração estranha, antes da administração. Superdosagem: os efeitos adversos seguintes ao uso de IL-2r são relacionados à dose. Administração de doses maiores às recomendadas tem sido associada com o surgimento mais rápido de reações tóxicas. As reações adversas geralmente revertem quando a droga é suspensa, particularmente devido à meia-vida sérica ser curta. Algum sintoma¹⁵ persistente deve ser tratado com medidas de suporte. Toxicidades com risco de vida têm sido atenuadas com administração endovenosa de dexametasona que pode resultar na perda do efeito terapêutico de Proleukin. - Observação: recomenda-se a leitura da bula do produto, antes da administração de dexametasona.