PRECAUÇÕES PROLEUKIN

Atualizado em 28/05/2016
a interleucina deve ser utilizada sob supervisão médica especializada no uso de agentes quimioterápicos para o tratamento do câncer1. Há necessidade de ser realizada em ambiente hospitalar, em unidade especializada com as instalações de uma unidade de tratamento intensivo para controlar os parâmetros clínicos e laboratoriais do paciente. São necessários precaução extrema e controle cuidadoso nos pacientes portadores de enfermidade cardiovascular ou respiratória grave preexistentes, alterações do estado mental ou com comprometimento da função renal2 ou hepática3. A administração de IL-2r provoca febre4 e efeitos colaterais5 gastrintestinais na maioria dos pacientes tratados nas doses recomendadas. Pode-se utilizar medicação antipirética e/ou antiulcerosa para tratar ou evitar parcialmente estes efeitos colaterais5. A administração de IL-2r determina um aumento reversível das transminases hepáticas6, das bilirrubinas7, da uréia8 e da creatinina9. Os pacientes com disfunção renal2 ou hepática3 preexistentes devem ser observados atentamente. A administração de IL-2r pode alterar o metabolismo10 renal2 ou hepático ou a excreção de drogas administradas concomitantemente. Outras drogas que têm um potencial nefrotóxico ou hepatotóxico conhecidos devem ser utilizadas com precaução. Hipotensão arterial11 pode ocorrer prontamente e pode ser mais acentuada com a administração endovenosa em bolus12 do que sob infusão endovenosa. A hipotensão13 pode ocorrer de 2 a 12 horas após a administração de IL-2r. A maioria dos pacientes necessita de tratamento com agentes vasopressores, tais como, dopamina14 ou fluidos administrados por via endovenosa. A função pulmonar deve ser controlada atentamente nos pacientes que desenvolvam estertores ou aumento da velocidade respiratória ou que se queixam de dispnéia15. Os pacientes podem sofrer alterações do estado mental, incluindo irritabilidade, confusão ou depressão enquanto recebem IL-2r. Estas alterações são normalmente reversíveis quando se interrompe o tratamento com o fármaco16. Ainda assim, as alterações do estado mental podem progredir durante vários dias antes que se inicie a recuperação. A IL-2r pode alterar a resposta do paciente a drogas psicotrópicas. A administração de IL-2r provoca extravasamento capilar17 na maioria dos pacientes o que poderia aumentar as efusões18 das serosas. Deve-se estudar a possibilidade de tratar as efusões18, antes do início da terapêutica19 com IL-2r, principalmente quando estas estão localizadas em locais anatômicos, nos quais possam provocar uma alteração da função de um órgão importante (por exemplo, efusões18 pericárdicas). Análises laboratoriais: além das análises que são exigidas normalmente para controlar o paciente com carcinoma20 metastático de células21 renais, recomendam-se as seguintes análises de laboratório para todos os pacientes submetidos à terapêutica19 com IL-2r, antes do início do tratamento e depois, periodicamente: hemograma completo, incluindo plaquetometria, eletrólitos22, função renal2 e hepática3 e radiografias do tórax23. Na avaliação dos pacientes, como complemento da história clínica e do exame físico, deve-se considerar a realização de ECG, provas da função pulmonar com gasometria arterial e avaliação objetiva para doença coronariana24, antes do início do tratamento. - Uso durante a gravidez25 e amamentação26: IL-2r não deve ser administrada a pacientes férteis de ambos os sexos que não utilizem algum tipo de método contraceptivo eficaz. Não foram realizados estudos de reprodução27 animal com IL-2r. Também não é conhecido se a IL-2r pode provocar lesões28 fetais quando administrada a mulheres grávidas ou se pode comprometer a capacidade reprodutiva. Não se dispõe de informação sobre a excreção da interleucina no leite humano nem sobre seus efeitos na amamentação26, assim a IL-2r não deve ser administrada a nutrizes29. - Advertência: devido aos graves efeitos que acompanham geralmente a terapêutica19 com IL-2r nas doses recomendadas, o produto somente deve ser administrado a pacientes bem informados, em ambiente hospitalar e sob supervisão de médico experiente em tratamento com agentes quimioterápicos de câncer1. A IL-2r pode provocar a síndrome30 de extravasamento capilar17. Caso sejam administrados fluidos por via endovenosa, deve-se estar atento para os benefícios potenciais da expansão do volume intravascular31 contra os riscos de edema pulmonar32, em conseqüência do extravasamento vascular33. Alguns pacientes poderão necessitar de intubação orotraqueal34 para tratar a insuficiência respiratória35 transitória. A administração de IL-2r deverá ser suspensa em pacientes que desenvolvam letargia36 ou sonolência; caso contrário, poderá provocar coma37. A IL-2r poderá piorar os sintomas38 da patologia39 em pacientes com metástase40 do SNC41 clinicamente não reconhecida ou não tratada. Todos os pacientes deverão ser submetidos a uma avaliação e tratamento adequado das metástases42 do SNC41 antes de iniciar a terapêutica19 com interleucina. A administração de IL-2r pode estar associada com um aumento da incidência43 e agravamento das infecções44 bacterianas, principalmente, com Staphylococcus aureus. As infecções44 bacterianas preexistentes deverão ser tratadas adequadamente, antes do início do tratamento com a IL-2r. A toxicidade45 associada com a administração do fármaco16 poderá ser agravada por uma infecção46 bacteriana concomitante. - Interações medicamentosas: a IL-2r pode afetar as funções do SNC41. Portanto, podem ocorrer interações seguidas ao uso concomitante de psicofármacos (ex.: narcóticos, analgésicos47, antieméticos48, sedativos, ansiolíticos). A administração concomitante de medicamentos com efeitos nefrotóxicos (ex.: aminoglicosídeos, indometacina), mielotóxicos (ex.: quimioterapia49 citotóxica), cardiotóxicos (ex.: doxorrubicina) ou hepatotóxicos (ex.: metotrexato, asparaginase) com IL-2r pode aumentar a toxicidade45 nestes órgãos. A segurança e eficácia de Proleukin em combinação com quimioterápicos não foi estabelecida. Embora os glicocorticóides tenham apresentado atividade em reduzir os efeitos colaterais5 induzidos pela IL-2r incluindo febre4, insuficiência renal50, hiperbilirrubinemia, confusão e dispnéia15, a administração concomitante destes agentes com a IL-2r pode reduzir a eficácia antitumoral desta droga e, portanto, deve ser evitada esta associação. Os betabloqueadores e outros anti-hipertensivos podem potencializar a hipotensão13 observada, por vezes, com o uso da IL-2r.
Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).

Complementos

1 Câncer: Crescimento anormal de um tecido celular capaz de invadir outros órgãos localmente ou à distância (metástases).
2 Renal: Relacionado aos rins. Uma doença renal é uma doença dos rins. Insuficiência renal significa que os rins pararam de funcionar.
3 Hepática: Relativa a ou que forma, constitui ou faz parte do fígado.
4 Febre: É a elevação da temperatura do corpo acima dos valores normais para o indivíduo. São aceitos como valores de referência indicativos de febre: temperatura axilar ou oral acima de 37,5°C e temperatura retal acima de 38°C. A febre é uma reação do corpo contra patógenos.
5 Efeitos colaterais: 1. Ação não esperada de um medicamento. Ou seja, significa a ação sobre alguma parte do organismo diferente daquela que precisa ser tratada pelo medicamento. 2. Possível reação que pode ocorrer durante o uso do medicamento, podendo ser benéfica ou maléfica.
6 Hepáticas: Relativas a ou que forma, constitui ou faz parte do fígado.
7 Bilirrubinas: Pigmento amarelo que é produto da degradação da hemoglobina. Quando aumenta no sangue, acima de seus valores normais, pode produzir uma coloração amarelada da pele e mucosas, denominada icterícia. Pode estar aumentado no sangue devido a aumento da produção do mesmo (excesso de degradação de hemoglobina) ou por dificuldade de escoamento normal (por exemplo, cálculos biliares, hepatite).
8 Ureia: 1. Resíduo tóxico produzido pelo organismo, resulta da quebra de proteínas pelo fígado. É normalmente removida do organismo pelos rins e excretada na urina. 2. Substância azotada. Composto orgânico cristalino, incolor, de fórmula CO(NH2)2 (ou CH4N2O), com um ponto de fusão de 132,7 °C.
9 Creatinina: Produto residual das proteínas da dieta e dos músculos do corpo. É excretada do organismo pelos rins. Uma vez que as doenças renais progridem, o nível de creatinina aumenta no sangue.
10 Metabolismo: É o conjunto de transformações que as substâncias químicas sofrem no interior dos organismos vivos. São essas reações que permitem a uma célula ou um sistema transformar os alimentos em energia, que será ultilizada pelas células para que as mesmas se multipliquem, cresçam e movimentem-se. O metabolismo divide-se em duas etapas: catabolismo e anabolismo.
11 Hipotensão arterial: Diminuição da pressão arterial abaixo dos valores normais. Estes valores normais são 90 milímetros de mercúrio de pressão sistólica e 50 milímetros de pressão diastólica.
12 Bolus: Uma quantidade extra de insulina usada para reduzir um aumento inesperado da glicemia, freqüentemente relacionada a uma refeição rápida.
13 Hipotensão: Pressão sanguínea baixa ou queda repentina na pressão sanguínea. A hipotensão pode ocorrer quando uma pessoa muda rapidamente de uma posição sentada ou deitada para a posição de pé, causando vertigem ou desmaio.
14 Dopamina: É um mediador químico presente nas glândulas suprarrenais, indispensável para a atividade normal do cérebro.
15 Dispnéia: Falta de ar ou dificuldade para respirar caracterizada por respiração rápida e curta, geralmente está associada a alguma doença cardíaca ou pulmonar.
16 Fármaco: Qualquer produto ou preparado farmacêutico; medicamento.
17 Capilar: 1. Na medicina, diz-se de ou tubo endotelial muito fino que liga a circulação arterial à venosa. Qualquer vaso. 2. Na física, diz-se de ou tubo, em geral de vidro, cujo diâmetro interno é diminuto. 3. Relativo a cabelo, fino como fio de cabelo.
18 Efusões: 1. Saída de algum líquido ou gás; derramamento, espalhamento. 2. No sentido figurado, manifestação expansiva de sentimentos amistosos, de afeto, de alegria. 3. Escoamento de um gás através de uma pequena abertura, causado pela agitação térmica das moléculas do gás. 4. Derramamento de lava relativamente fluida sobre a superfície terrestre.
19 Terapêutica: Terapia, tratamento de doentes.
20 Carcinoma: Tumor maligno ou câncer, derivado do tecido epitelial.
21 Células: Unidades (ou subunidades) funcionais e estruturais fundamentais dos organismos vivos. São compostas de CITOPLASMA (com várias ORGANELAS) e limitadas por uma MEMBRANA CELULAR.
22 Eletrólitos: Em eletricidade, é um condutor elétrico de natureza líquida ou sólida, no qual cargas são transportadas por meio de íons. Em química, é uma substância que dissolvida em água se torna condutora de corrente elétrica.
23 Tórax: Parte superior do tronco entre o PESCOÇO e o ABDOME; contém os principais órgãos dos sistemas circulatório e respiratório. (Tradução livre do original Sinônimos: Peito; Caixa Torácica
24 Doença coronariana: Doença do coração causada por estreitamento das artérias que fornecem sangue ao coração. Se o fluxo é cortado, o resultado é um ataque cardíaco.
25 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
26 Amamentação: Ato da nutriz dar o peito e o lactente mamá-lo diretamente. É um fenômeno psico-sócio-cultural. Dar de mamar a; criar ao peito; aleitar; lactar... A amamentação é uma forma de aleitamento, mas há outras formas.
27 Reprodução: 1. Função pela qual se perpetua a espécie dos seres vivos. 2. Ato ou efeito de reproduzir (-se). 3. Imitação de quadro, fotografia, gravura, etc.
28 Lesões: 1. Ato ou efeito de lesar (-se). 2. Em medicina, ferimento ou traumatismo. 3. Em patologia, qualquer alteração patológica ou traumática de um tecido, especialmente quando acarreta perda de função de uma parte do corpo. Ou também, um dos pontos de manifestação de uma doença sistêmica. 4. Em termos jurídicos, prejuízo sofrido por uma das partes contratantes que dá mais do que recebe, em virtude de erros de apreciação ou devido a elementos circunstanciais. Ou também, em direito penal, ofensa, dano à integridade física de alguém.
29 Nutrizes: Mulheres que amamentam; amas de leite; que alimentam.
30 Síndrome: Conjunto de sinais e sintomas que se encontram associados a uma entidade conhecida ou não.
31 Intravascular: Relativo ao interior dos vasos sanguíneos e linfáticos, ou que ali se situa ou ocorre.
32 Edema pulmonar: Acúmulo anormal de líquidos nos pulmões. Pode levar a dificuldades nas trocas gasosas e dificuldade respiratória.
33 Vascular: Relativo aos vasos sanguíneos do organismo.
34 Orotraqueal: Relativo à boca e à traqueia.
35 Insuficiência respiratória: Condição clínica na qual o sistema respiratório não consegue manter os valores da pressão arterial de oxigênio (PaO2) e/ou da pressão arterial de gás carbônico (PaCO2) dentro dos limites da normalidade, para determinada demanda metabólica. Como a definição está relacionada à incapacidade do sistema respiratório em manter níveis adequados de oxigenação e gás carbônico, foram estabelecidos, para sua caracterização, pontos de corte na gasometria arterial: PaO2 50 mmHg.
36 Letargia: Em psicopatologia, é o estado de profunda e prolongada inconsciência, semelhante ao sono profundo, do qual a pessoa pode ser despertada, mas ao qual retorna logo a seguir. Por extensão de sentido, é a incapacidade de reagir e de expressar emoções; apatia, inércia e/ou desinteresse.
37 Coma: 1. Alteração do estado normal de consciência caracterizado pela falta de abertura ocular e diminuição ou ausência de resposta a estímulos externos. Pode ser reversível ou evoluir para a morte. 2. Presente do subjuntivo ou imperativo do verbo “comer.“
38 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
39 Patologia: 1. Especialidade médica que estuda as doenças e as alterações que estas provocam no organismo. 2. Qualquer desvio anatômico e/ou fisiológico, em relação à normalidade, que constitua uma doença ou caracterize determinada doença. 3. Por extensão de sentido, é o desvio em relação ao que é próprio ou adequado ou em relação ao que é considerado como o estado normal de uma coisa inanimada ou imaterial.
40 Metástase: Formação de tecido tumoral, localizada em um lugar distante do sítio de origem. Por exemplo, pode se formar uma metástase no cérebro originário de um câncer no pulmão. Sua gravidade depende da localização e da resposta ao tratamento instaurado.
41 SNC: Principais órgãos processadores de informação do sistema nervoso, compreendendo cérebro, medula espinhal e meninges.
42 Metástases: Formação de tecido tumoral, localizada em um lugar distante do sítio de origem. Por exemplo, pode se formar uma metástase no cérebro originário de um câncer no pulmão. Sua gravidade depende da localização e da resposta ao tratamento instaurado.
43 Incidência: Medida da freqüência em que uma doença ocorre. Número de casos novos de uma doença em um certo grupo de pessoas por um certo período de tempo.
44 Infecções: Doença produzida pela invasão de um germe (bactéria, vírus, fungo, etc.) em um organismo superior. Como conseqüência da mesma podem ser produzidas alterações na estrutura ou funcionamento dos tecidos comprometidos, ocasionando febre, queda do estado geral, e inúmeros sintomas que dependem do tipo de germe e da reação imunológica perante o mesmo.
45 Toxicidade: Capacidade de uma substância produzir efeitos prejudiciais ao organismo vivo.
46 Infecção: Doença produzida pela invasão de um germe (bactéria, vírus, fungo, etc.) em um organismo superior. Como conseqüência da mesma podem ser produzidas alterações na estrutura ou funcionamento dos tecidos comprometidos, ocasionando febre, queda do estado geral, e inúmeros sintomas que dependem do tipo de germe e da reação imunológica perante o mesmo.
47 Analgésicos: Grupo de medicamentos usados para aliviar a dor. As drogas analgésicas incluem os antiinflamatórios não-esteróides (AINE), tais como os salicilatos, drogas narcóticas como a morfina e drogas sintéticas com propriedades narcóticas, como o tramadol.
48 Antieméticos: Substância que evita o vômito.
49 Quimioterapia: Método que utiliza compostos químicos, chamados quimioterápicos, no tratamento de doenças causadas por agentes biológicos. Quando aplicada ao câncer, a quimioterapia é chamada de quimioterapia antineoplásica ou quimioterapia antiblástica.
50 Insuficiência renal: Condição crônica na qual o corpo retém líquido e excretas pois os rins não são mais capazes de trabalhar apropriadamente. Uma pessoa com insuficiência renal necessita de diálise ou transplante renal.

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