PRECAUÇÕES PLENTY

Idade:

PLENTY não é recomendado para crianças (menores de 18 anos), tendo em vista a ausência de estudos clínicos.
Uso na gravidez¹ e na lactação²:

Embora os estudos em animais não tenham demonstrado características de teratogenicidade química, não existe evidência de segurança do uso de PLENTY durante a gravidez¹.

Não é conhecido se a sibutramina é excretada no leite materno. Na ausência deste dado, o uso deste produto deve ser evitado em mulheres lactantes³.

Outros:

PLENTY é um inibidor da recaptação de monoaminas e não deve ser usado concomitante com inibidores da monoaminooxidase (IMAOs). Deve haver pelo menos duas semanas de intervalo após a interrupção dos IMAOs antes do início do tratamento com PLENTY. O tratamento com IMAOs não deve ser iniciado dentro das duas semanas de interrupção do tratamento com PLENTY.

PLENTY não deve ser usado concomitantemente a nenhum outro agente de ação central para redução de peso.

Ocorreram aumentos médios da pressão sistólica⁴ ou diastólica de até 4 mmHg durante o tratamento com sibutramina. A presença de hipertensão⁵ tratada ou pressão arterial⁶ elevada no baseline não pareceu predispor os pacientes para maiores elevações da pressão arterial⁶ durante o tratamento com PLENTY. PLENTY deve ser administrado com cautela e sob supervisão em pacientes com hipertensão⁵ préexistente.

PLENTY não foi avaliado ou administrado em pacientes com doenças cardíacas ou coronarianas e deve, portanto, ser usado com cautela nestes pacientes. Não foi observada nenhuma arritmia⁷ grave em pacientes tratados com sibutramina. A freqüência cardíaca média aumentou em, aproximadamente, 6 batimentos/ minuto, durante o tratamento.

Mulheres com potencial de engravidar devem empregar medidas de contracepção⁸ durante o tratamento com PLENTY.

PLENTY não foi avaliado em pacientes com insuficiência renal⁹; portanto, deve-se ter cautela nos pacientes com diminuição da função renal¹⁰.

Apesar de terem sido relatados somente três casos de convulsão¹¹ em 3244 indivíduos que receberam PLENTY durante a evolução clínica, este deve ser usado com cuidado em pacientes com história de epilepsia¹² ou convulsão¹¹ e deve ser descontinuado em qualquer paciente desenvolvendo convulsões enquanto em tratamento.

Embora a sibutramina não afete a performance psicomotora¹³ e cognitiva¹⁴ em voluntários sadios,  qualquer droga de ação no SNC¹⁵ pode prejudicar julgamentos, pensamentos ou habilidade motora. Por este motivo, pacientes deverão ter cautela na condução de veículos motorizados e na operação de maquinários.