REAÇÕES ADVERSAS PLENTY

Em estudos clínicos, as seguintes reações adversas ocorreram, com freqüência igual ou superior a 1%, em pacientes obesos em tratamento com sibutramina e foram estatisticamente significativas, em comparação a placebo¹: dor de cabeça², secura da boca³, insônia, dor nas costas⁴, vasodilatação, taquicardia⁵, hipertensão⁶, palpitações⁷, anorexia⁸, constipação⁹, aumento do apetite, náusea¹⁰, dispepsia¹¹, vertigem¹², parestesia¹³, dispnéia¹⁴, sudorese¹⁵, alteração do paladar¹⁶ e dismenorréia¹⁷.

A maioria destes eventos diminuíram de intensidade e freqüência com o tempo e, geralmente, não houve necessidade de interrupção do tratamento.

Infecções¹⁸ e eventos os quais podem ser relacionados, tais como resfriado comum, sinusite¹⁹, doenças do aparelho auditivo, foram, com significância estatística, mais freqüentes em pacientes tratados com sibutramina do que com placebo¹. Estes eventos foram, geralmente, de intensidade leve a moderada, de duração limitada, não conduzindo a uma interrupção prematura do tratamento e não foram associados a qualquer alteração na contagem  de leucócitos²⁰.

O tratamento com sibutramina foi associado a um aumento da pressão arterial²¹ em alguns pacientes, durante estudos clínicos. Raramente foi observada hipotensão²² postural durante o tratamento com  PLENTY.

Aumentos reversíveis nas enzimas hepáticas²³, sem alterações clínicas associadas, foram observados em um pequeno número de pacientes, durante  estudos clínicos. Foram relatadas convulsões em três pacientes (< 0,1%) em uso de sibutramina nos estudos clínicos. Reações alérgicas, incluindo urticárias, ocorreram em um número pequeno de pacientes.

Em pacientes obesos tratados com sibutramina, foi relatado em apenas 1% deles, o aparecimento de equimoses²⁴. Apesar de associação causal não ser comprovada, interferência com a função 5-HT plaquetária pode explicar este evento. Não foi reportado nenhum episódio hemorrágico²⁵ sério e, nos pacientes que continuaram o tratamento, a equimose²⁶ resolveu espontaneamente.