O Roxitran não é indicado para o tratamento da gonorréia¹ e das infecções² causadas por Pseudomonas sp. A administração do Roxitran não é recomendada em pacientes portadores de insuficiência hepática³; quando necessário deve ser acompanhada de testes regulares da função hepática⁴, e eventualmente uma redução posológica. Apenas 12% da dose administrada é excretada através dos rins⁵, portanto, não é necessária a redução da posologia em caso de insuficiência renal⁶.Embora a meia-vida da roxitromicina seja alongada em pacientes idosos, não se faz necessária uma redução/modificação posológica, uma vez que as concentrações plasmáticas máximas da droga atingem um estado de equilíbrio após administração de doses repetidas.
Ainda não foi estabelecida a segurança do uso do Roxitran durante a gravidez⁷.
Embora seja pequena, apenas 0,05% da dose de roxitromicina é excretada no leite materno, portanto, não é aconselhada sua administração em mulheres lactantes⁸.