ADVERTÊNCIAS SELOPRESS ZOK

Não se deve realizar administração intravenosa de antagonistas de cálcio do tipo verapamil em pacientes tratados com betabloqueadores. Pacientes com doenças broncoespáticas, em geral, não devem receber betabloqueadores. Porém, devido à sua relativa seletividade beta-1, succinato de metoprolol pode ser usado com cautela em pacientes com doença broncoespática que não respondem ou não toleraram tratamento com outros anti-hipertensivos.
Geralmente, quando estiver tratando pacientes com asma¹, deve-se administrar terapia concomitante com agonista² beta-2 (comprimidos e/ou aerossol). Pode haver necessidade de ajuste da dose do agonista² beta-2 (aumento) quando o tratamento com SELOPRESS ZOK é iniciado.
O succinato de metoprolol deve ser usado com cautela em pacientes diabéticos. Betabloqueadores podem mascarar taquicardia³ ocorrendo com hipoglicemia⁴, mas outras manifestações como vertigem⁵ e sudorese⁶ podem não ser significativamente afetadas. Durante o tratamento com metoprolol, há menor risco de interferência com o metabolismo⁷ de carboidratos ou de mascarar a hipoglicemia⁴ do que com betabloqueadores não-seletivos.
Pacientes com insuficiência cardíaca⁸ devem ter a descompensação tratada antes e durante o tratamento com SELOPRESS ZOK.
A estimulação simpática é um componente vital de suporte da função circulatória em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva⁹ e os betabloqueadores possuem o risco potencial de depressão da contractilidade do miocárdio¹⁰, podendo precipitar uma insuficiência cardíaca⁸ mais severa. Em pacientes hipertensos e com angina¹¹ que têm insuficiência cardíaca congestiva⁹ controlada por digitálicos e diuréticos¹², succinato de metoprolol deve ser administrado com cautela. Tanto digitálicos, quanto succinato de metoprolol diminuem a condução A-V. Muito raramente, uma alteração preexistente da condução A-V de grau moderado pode ser agravada (levando, possivelmente, a bloqueio A-V).
O uso de betabloqueadores por um período de tempo prolongado, pode, em alguns casos, levar à insuficiência cardíaca⁸. Nos primeiros sinais¹³ ou sintomas¹⁴ de iminência de insuficiência cardíaca⁸, os pacientes devem ser totalmente digitalizados e/ou receber diuréticos¹². A resposta deve ser atentamente observada. Se a insuficiência cardíaca⁸ persistir, o tratamento com succinato de metoprolol deve ser suspenso.
Se os pacientes desenvolverem crescente bradicardia¹⁵, deve-se reduzir a dose de SELOPRESS ZOK ou suspender a medicação gradualmente.
SELOPRESS ZOK pode precipitar ou agravar os sintomas¹⁴ de arteriopatia periférica, devendo ser usado com cautela nestas condições.
Se utilizado em pacientes com feocromocitoma¹⁶, deve-se administrar concomitantemente um alfa-bloqueador.
A necessidade ou desejo de retirar a terapia betabloqueadora antes de cirurgias maiores é controversa, a habilidade prejudicada do coração¹⁷ para responder a estímulos adrenérgicos¹⁸ reflexos pode aumentar os riscos de anestesia¹⁹ geral e procedimentos cirúrgicos.
O succinato de metoprolol, como outros betabloqueadores, é um inibidor competitivo de agonistas de beta-receptores e seus efeitos podem ser revertidos pela administração destes agentes, por exemplo, dobutamina ou isoproterenol. Entretanto, estes pacientes podem ser sujeitos a hipotensão²⁰ severa prolongada. Dificuldade em reiniciar e manter os batimentos cardíacos tem sido também relatada com betabloqueadores.
Antes de cirurgias, o anestesista deve ser informado de que o paciente está tomando SELOPRESS ZOK. Não é recomendado interromper o tratamento com betabloqueador em pacientes que serão submetidos a cirurgia.
A suspensão abrupta da medicação é perigosa, especialmente em pacientes de alto risco e, portanto, não deve ser realizada. Após a interrupção abrupta da terapia com certos agentes bloqueadores, têm ocorrido exacerbações de angina¹¹ pectoris e, em alguns casos, infarto do miocárdio²¹.
Se houver a necessidade de descontinuar o tratamento com succinato de metoprolol, recomenda-se que seja feito de forma gradual, em um período mínimo de 2 semanas, em que a dose é reduzida pela metade, a cada redução, até a etapa final em que a dose de 25 mg é reduzida à metade. Esta redução gradual da dose pode ser realizada apenas pela administração de comprimidos de succinato de metoprolol (SeloZok). A dose final deve ser administrada, no mínimo, por 4 dias antes da descontinuação. Se a angina¹¹ piorar muito ou se desenvolver uma insuficiência²² coronariana aguda, a administração de SELOPRESS ZOK deve ser imediatamente reiniciada, pelo menos temporariamente, e devem ser tomadas outras medidas apropriadas para o controle da angina¹¹ instável. Sabendo-se que a doença da artéria²³ coronária é comum e pode não estar diagnosticada, aconselha-se que o tratamento não seja interrompido abruptamente. Se ocorrerem quaisquer sintomas¹⁴, recomenda-se a diminuição da velocidade de retirada.
A retirada abrupta de betabloqueadores pode agravar a insuficiência cardíaca⁸ crônica e também aumentar o risco de infarto do miocárdio²¹ e morte súbita.
Em pacientes utilizando betabloqueadores, o choque anafilático²⁴ manifesta-se com maior intensidade.
O bloqueio beta-adrenérgico²⁵ pode mascarar certos sinais¹³ clínicos de hipertireoidismo²⁶ (ex.: taquicardia³). Pacientes suspeitos de apresentarem tireotoxicoses devem ser controlados cuidadosamente para evitar interrupção abrupta do bloqueio beta, o que pode precipitar uma descompensação do quadro.
Foi demonstrado que uma combinação de 100 mg de metoprolol e 12,5 mg de hidroclorotiazida não interfere no balanço de potássio. Entretanto, alguns pacientes podem apresentar distúrbios no balanço hídrico e eletrolítico com doses maiores de hidroclorotiazida. Os pacientes devem observar os sinais¹³ clínicos de distúrbio hidroeletrolítico²⁷, isto é, hiponatremia²⁸, alcalose²⁹ hipoclorêmica e hipocalêmica. Os sinais¹³ e sintomas¹⁴ de advertência são: boca³⁰ seca, sede, fraqueza, letargia³¹, sonolência, confusão, cãibras, dor muscular, fadiga³² muscular, hipotensão²⁰, oligúria³³, taquicardia³, náuseas³⁴ e vômitos³⁵. A hipocalemia³⁶ pode causar arritmia³⁷ cardíaca e pode exacerbar a resposta tóxica ao efeito dos digitálicos (ex.: aumento da irritabilidade ventricular).
Terapia com tiazidas em altas doses pode causar hiperuricemia e até mesmo precipitar a gota³⁸. O diabetes³⁹ latente pode se manifestar durante terapia com tiazidas.
Os diuréticos¹², em altas doses, podem precipitar a azotemia em pacientes com doença renal⁴⁰. Os efeitos acumulativos da hidroclorotiazida podem se desenvolver em pacientes com função renal⁴⁰ prejudicada. Se a insuficiência renal⁴¹ tornar-se evidente, SELOPRESS ZOK deve ser descontinuado.
Interferências com exames laboratoriais: o uso de SELOPRESS ZOK pode apresentar níveis séricos elevados das transaminases, fosfatase alcalina⁴² e lactato⁴³ desidrogenase (DHL).

Para informações referentes a ajuste de dose para pacientes⁴⁴ com insuficiência hepática⁴⁵ grave e insuficiência renal⁴¹, ver item Posologia.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas: deve-se avaliar a reação dos pacientes ao medicamento antes de dirigir veículos e operar máquinas, porque, ocasionalmente, podem ocorrer vertigem⁵ ou fadiga³².

Uso durante a gravidez⁴⁶ e lactação⁴⁷:
Categoria de risco na gravidez⁴⁶: C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como a hidroclorotiazida não é recomendada durante a gravidez⁴⁶ e lactação⁴⁷, SELOPRESS ZOK não deve ser utilizado, a menos que absolutamente necessário.

Metoprolol
O metoprolol não deve ser administrado durante a gravidez⁴⁶ e lactação⁴⁷, a menos que seu uso seja considerado essencial. Os betabloqueadores podem causar efeitos adversos, como por exemplo, bradicardia¹⁵ no feto⁴⁸, no recém-nascido e em crianças sob aleitamento materno⁴⁹.
O metoprolol é excretado no leite materno em quantidades muito pequenas e o efeito betabloqueador na criança é insignificante quando a mãe é tratada com as doses terapêuticas.

Hidroclorotiazida
A hidroclorotiazida pode, como qualquer outro diurético⁵⁰ tiazídico, reduzir o volume plasmático bem como a circulação⁵¹ sanguínea útero⁵²-placentária. Durante a gravidez⁴⁶, especialmente durante o primeiro trimestre, o uso de hidroclorotiazida é aplicável somente por razões imperativas.
A hidroclorotiazida passa para o leite materno e deve-se considerar a interrupção da medicação ou da amamentação⁵³ ou substituição pela monoterapia com o metoprolol.

- USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO

Ver item Posologia.