REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS SELOPRESS ZOK
SELOPRESS ZOK é bem tolerado e as reações adversas têm sido, geralmente, leves e reversíveis. Os eventos a seguir têm sido relatados como eventos adversos em estudos clínicos ou em uso de rotina. Em muitos casos, não foi estabelecida uma relação com o tratamento com metoprolol, hidroclorotiazida ou metoprolol + hidroclorotiazida.
As seguintes definições de frequência são usadas: muito comum (? 10%), comum (1 - 9,9%), incomum (0,1 - 0,9%), rara (0,01 - 0,09%) e muito rara (<0,01%).
Metoprolol
Sistema Cardiovascular1
Comum: bradicardia2, alterações posturais (muito raramente com síncope3), mãos4 e pés frios, fenômeno de Raynaud5 e palpitações6.
Incomum: deterioração dos sintomas7 de insuficiência cardíaca8, choque9 cardiogênico em pacientes com infarto10 agudo11 do miocárdio12*, bloqueio cardíaco13 de primeiro grau, edema14 e dor precordial15.
Rara: alterações na condução cardíaca, hipotensão16 e arritmias17 cardíacas.
Muito rara: gangrena18, em pacientes com alterações circulatórias periféricas graves preexistente.
* Excesso de frequência de 0,4% comparado com placebo19 em um estudo com 46000 pacientes quando a frequência de choque9 cardiogênico foi de 2,3% no grupo metoprolol e 1,9% no grupo placebo19 no subgrupo de pacientes com menor índice de risco de choque9. O índice de risco de choque9 foi baseado no risco absoluto em cada paciente individualmente derivado da idade, sexo, time delay, classe Killip, pressão sanguínea, frequência cardíaca, anormalidades no ECG e histórico de hipertensão20 prévia. O grupo de pacientes com menor índice de risco de choque9 corresponde aos pacientes nos quais metoprolol é recomendado para o uso em infarto do miocárdio21.
Sistema Nervoso Central22
Muito comum: fadiga23.
Comum: vertigem24 e cefaléia25.
Incomum: parestesia26 e cãibras musculares.
Sistema Gastrointestinal
Comum: náusea27, dor abdominal, diarréia28 e constipação29.
Incomum: vômitos30.
Rara: boca31 seca.
Sistema Hematológico
Muito rara: trombocitopenia32, agranulocitose33 e púrpura34 trombocitopênica.
Sistema Hepático
Rara: alterações de testes da função hepática35.
Muito rara: hepatite36.
Metabolismo37
Incomum: ganho de peso.
Músculo-esquelético
Muito rara: artralgia38 e astenia39.
Efeitos Psiquiátricos
Incomum: depressão, dificuldade de concentração, sonolência ou insônia e pesadelos.
Rara: nervosismo, ansiedade e impotência40/disfunção sexual.
Muito rara: amnésia41/comprometimento da memória, confusão e alucinações42.
Sistema Respiratório43
Comum: dispnéia44 de esforço.
Incomum: broncoespasmo45.
Rara: rinite46.
Órgãos dos Sentidos
Rara: distúrbios da visão47, irritação e/ou ressecamento dos olhos48 e conjuntivite49.
Muito rara: zumbido e distúrbios do paladar50.
Pele51
Incomum: exantema52 (na forma de urticária53 psoriasiforme e lesões54 cutâneas55 distróficas) e sudorese56 aumentada.
Rara: perda de cabelo57.
Muito rara: reações de fotossensibilidade e agravamento da psoríase58.
Hidroclorotiazida
A hidroclorotiazida é geralmente bem tolerada nas doses utilizadas na associação. Os possíveis efeitos indesejáveis em altas doses também estão listados.
Sistema Cardiovascular1
Incomum: hipotensão16 ortostática que pode ser potencializada por álcool.
Sistema Nervoso Central22
Comum: cefaléia25, vertigem24 e tontura59.
Rara: parestesia26.
Sistema Gastrointestinal
Incomum: anorexia60, irritação gástrica, náusea27, vômito61, cólicas62, diarréia28 e constipação29.
Rara: pancreatite63.
Sistema Hematológico
Rara: trombocitopenia32, leucopenia64, agranulocitose33 e anemia65 aplástica.
Sistema Hepático
Rara: colestase66 intra-hepática35 ou icterícia67.
Metabolismo37
Comum: hiperuricemia, hiperglicemia68, glicosúria69 e hipocalemia70.
Efeitos Psiquiátricos
Rara: distúrbios do sono, impotência40 e depressão.
Pele51
Incomum: urticária53, exantema52 e fotossensibilidade.
Rara: vasculite71 necrozante.
Geral
Rara: idiossincrasia.