POSOLOGIA DELAKETE
O produto deverá ser administrado por via oral.
HIPERTENSÃO ARTERIAL1:
A dose inicial recomendada é de 30mg/dia, subdividida em duas tomadas - um comprimido de 15mg pela manhã e outro à noite. Após duas semanas de tratamento, com base na evolução dos parâmetros pressóricos, a posologia poderá ser mantida ou aumentada para 45mg/dia ou 60mg/dia.
A posologia deverá ser determinada individualmente, embora a maioria dos pacientes com hipertensão arterial1 leve ou moderada obtenha controle pressórico com 30-60mg/dia subdivididos em duas administrações. A dose de 120mg/dia deverá ser reservada a pacientes com hipertensão2 grave e considerada como a dose diária máxima.
Nos pacientes em que não for obtido um controle satisfatório da pressão arterial3 é aconselhável a associação com um diurético4 (por exemplo 25mg/dia de hidroclorotiazida ou 2,5mg/dia de indapamida).
Quando houver estabilização dos valores pressóricos, o esquema posológico poderá ser reduzido para uma só administração da dose diária usual (pela manhã) ou até mesmo de metade da dose.
Nos pacientes hipertensos que já estão em tratamento com diuréticos5 e naqueles intensamente depletados de sódio, é aconselhável o uso de DELAKETE® com doses menores (por exemplo, 15mg/dia em duas administrações). Caso após duas semanas de tratamento o efeito anti-hipertensivo seja insuficiente, a posologia poderá ser aumentada.
Na presença de insuficiência renal6 observa-se redução na excreção de DELAKETE®.
Quando os níveis séricos de creatinina7 forem maiores que 3mg/dia, é aconselhável um ajustamento posológico, iniciando-se com doses de 15mg/dia, subdivididas em duas tomadas.
Nos pacientes idosos, devido a um possível comprometimento da função renal8, deve-se iniciar o tratamento com doses reduzidas e, eventualmente, com uma única dose diária.
INSUFICIÊNCIA CARDÍACA CONGESTIVA9:
A dose inicial recomendada é de 15mg/dia, dividida em duas tomadas - meio comprimido pela manhã e meio comprimido à noite. O tratamento deve ser iniciado sob supervisão médica e o paciente deve ser controlado para se determinar o efeito sob a pressão arterial3. A ocorrência de hipotensão10 com as doses iniciais não significa que a mesma se apresentará durante a terapia crônica, não devendo ser descontinuado o uso do farmaco11.
A posologia poderá ser aumentada para a dose de manutenção de 30mg/dia administrada em duas tomadas, na dependência da resposta do paciente.
Nas formas graves da doença, e considerando-se a tolerabilidade do paciente, a dose pode ser aumentada até o máximo de 60mg/dia (1comprimido de 30mg pela manhã e outro à noite).
Os aumentos posológicos devem ser feitos gradualmente, a cada duas ou quatro semanas para que se possa verificar a ocorrência de uma resposta satisfatória.
DELAKETE® pode ser associado a diuréticos5 depletores de potássio com ou sem digitálicos. Quando possível, a dose do diurético4 deve ser reduzida antes do início do tratamento. Pacientes com risco elevado de hipotensão10 sintomática12, por exemplo, pacientes com depleção13 salina, com ou sem hiponatremia14, com hipovolemia15 ou em tratamento com altas doses de diuréticos5, devem ser compensados antes do ínicio do uso do DELAKETE®.
SUPERDOSAGEM:
Em caso de superdosagem será indispensável supervisionar os parâmetros hemodinâmicos (pressão arterial3, freqüência cardíaca) do paciente. A presença de hipotensão10, manifestação de maior importância, poderá ser controlada através de infusão endovenosa de solução fisiológica16.
ATENÇÃO: ESTE PRODUTO É UM NOVO MEDICAMENTO E EMBORA AS PESQUISAS REALIZADAS TENHAM INDICADO EFICÁCIA E TOLERÂNCIA QUANDO CORRETAMENTE INDICADO, PODEM OCORRER REAÇÕES IMPREVISÍVEIS AINDA NÃO DESCRITAS OU CONHECIDAS. EM CASO DE SUSPEITA DE REAÇÃO ADVERSA, O MÉDICO RESPONSÁVEL DEVE SER INFORMADO.
Nº do Lote, Data de Fabricação e validade: VIDE CARTUCHO