INFORMAÇÃO AO PACIENTE ZENAPAX
Atualizado em 28/05/2016
ZenapaxÒ (Daclizumab) é usado para evitar a rejeição pelo organismo a rins1 transplantados, sendo usado em conjunto com outras drogas imunossupressoras, incluindo ciclosporina e corticosteróides.
Daclizumab pertence a um grupo de medicamentos denominados imunossupressores. Estes medicamentos ajudam a suprimir a resposta natural de rejeição pelo seu organismo a qualquer órgão transplantado.
Daclizumab é um anticorpo2 monoclonal humanizado. Os anticorpos3 monoclonais são proteínas4 que reconhecem e se ligam a outras proteínas4 únicas do organismo, denominadas antígenos5. Daclizumab liga-se a um antígeno6 encontrado na superfície de linfócitos específicos, denominados linfócitos T. Esta atividade suprime a resposta imunológica natural do organismo que, de outra forma, poderia causar a rejeição do enxerto7.
Cuidados de Armazenamento
Armazenar os frascos dentro da embalagem original fechada, entre 2 - 8oC (no refrigerador). Não congelar.
Manter sempre este medicamento fora da incidência8 da luz.
Manter fora da visão9 e alcance das crianças.
Prazo de validade
Este medicamento possui prazo de validade a partir da data de fabricação (vide embalagem externa do produto).
Não tome o medicamento após a data de validade indicada na embalagem; pode ser prejudicial à saúde10.
Gravidez11 e lactação12
Informe seu médico a ocorrência de gravidez11 na vigência do tratamento ou após seu término. Informe ao médico se está amamentando. Não amamente durante o tratamento com ZenapaxÒ (Daclizumab), visto que não é conhecido se ZenapaxÒ (Daclizumab) é excretado no leite materno.
Caso seja uma mulher em idade fértil, use um método eficaz de contracepção13 durante a terapia com ZenapaxÒ (Daclizumab), continuando seu uso durante 4 meses adicionais, após a última dose de ZenapaxÒ (Daclizumab).
Você não deverá amamentar sua criança durante o tratamento com ZenapaxÒ (Daclizumab), visto que não é conhecido se ZenapaxÒ (Daclizumab) é excretado no leite materno.
Cuidados com a Administração
Dosagem e freqüência da administração
Um profissional da saúde10 lhe administrará uma dose adequada, na forma de infusão, durante um período de 15 minutos. A dose de ZenapaxÒ (Daclizumab) depende de seu peso corpóreo. A primeira dose será administrada dentro das 24 horas prévias ao transplante. Você receberá 4 doses subseqüentes, com intervalos de 14 dias entre as mesmas. Você receberá um total de 5 doses de ZenapaxÒ (Daclizumab), que abrangem um ciclo completo de tratamento.
Você poderá receber infusões adicionais, um dia antes ou depois da administração programada.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Método e via de administração
ZenapaxÒ (Daclizumab) é administrado na forma de infusão intravenosa.
Duração do tratamento
Normalmente, um ciclo de tratamento tem uma duração de 8 semanas.
Interrupção do tratamento
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Reações adversas
Informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis.
Juntamente com os efeitos benéficos, ZenapaxÒ (Daclizumab) poderá causar alguns efeitos indesejados.
Os efeitos indesejados que você poderá vir a experimentar poderão ser decorrentes de outras terapias imunossupressoras usadas além de ZenapaxÒ (Daclizumab).
Os efeitos indesejados observados com maior freqüência durante o tratamento com ZenapaxÒ (Daclizumab) são distúrbios gastrintestinais e infecções14. Os sintomas15 poderão incluir constipação16, náusea17, vômitos18, diarréia19 e dor abdominal.
Caso esteja preocupado em relação a este(s) efeito(s) ou a qualquer outro(s) efeito(s) inesperado(s), consulte seu médico ou farmacêutico.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Interação com outros medicamentos e outras formas de interação
Antes de iniciar o tratamento, certifique-se que seu médico saiba que você está tomando outros medicamentos. Isto é extremamente importante visto que o uso de mais de um medicamento simultaneamente poderá potencializar ou diminuir o efeito de todos os medicamentos que esteja tomando. Portanto, ZenapaxÒ (Daclizumab) não deverá ser usado em conjunto com outras drogas sem o consentimento de seu médico.
Contra-indicações e Precauções
Você não deverá receber administração de ZenapaxÒ (Daclizumab) caso seja alérgico ao daclizumab ou a qualquer uma das substâncias contidas no frasco. Seu médico lhe informará como proceder.
Informe seu médico antes de iniciar o tratamento com ZenapaxÒ (Daclizumab) caso:
· já tenha sofrido qualquer reação alérgica20 a outros medicamentos imunossupressores que ajudem a suprimir o mecanismo de defesa natural do organismo;
· esteja tomando outros medicamentos, incluindo aqueles obtidos sem prescrição.
A terapia com medicamentos que ajudam a interromper o mecanismo de defesa natural do organismo poderá aumentar o risco de desenvolvimento de malignidade ou de infecções14. Todavia, ZenapaxÒ (Daclizumab) não aumenta este risco quando administrado em complementação a outras drogas imunossupressoras.
Poderão ocorrer reações de hipersensibilidade após a administração de proteínas4. Raramente, podem ocorrer reações de hipersensibilidade graves após administração de ZenapaxÒ (Daclizumab). Na eventualidade de ocorrerem reações alérgicas, seu médico adotará o tratamento com a medicação adequada.
Não existem evidências que indiquem que ZenapaxÒ (Daclizumab) possui efeito sobre a capacidade de dirigir veículos ou de operar máquinas.
Não deve ser utilizado durante a gravidez11 e a lactação12.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando , antes do início ou durante o tratamento.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE10.
INFORMAÇÃO TÉCNICA
Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).
Complementos
1 Rins: Órgãos em forma de feijão que filtram o sangue e formam a urina. Os rins são localizados na região posterior do abdômen, um de cada lado da coluna vertebral.
2 Anticorpo: Proteína circulante liberada pelos linfócitos em reação à presença no organismo de uma substância estranha (antígeno).
3 Anticorpos: Proteínas produzidas pelo organismo para se proteger de substâncias estranhas como bactérias ou vírus. As pessoas que têm diabetes tipo 1 produzem anticorpos que destroem as células beta produtoras de insulina do próprio organismo.
4 Proteínas: Um dos três principais nutrientes dos alimentos. Alimentos que fornecem proteína incluem carne vermelha, frango, peixe, queijos, leite, derivados do leite, ovos.
5 Antígenos: 1. Partículas ou moléculas capazes de deflagrar a produção de anticorpo específico. 2. Substâncias que, introduzidas no organismo, provocam a formação de anticorpo.
6 Antígeno: 1. Partícula ou molécula capaz de deflagrar a produção de anticorpo específico. 2. Substância que, introduzida no organismo, provoca a formação de anticorpo.
7 Enxerto: 1. Na agricultura, é uma operação que se caracteriza pela inserção de uma gema, broto ou ramo de um vegetal em outro vegetal, para que se desenvolva como na planta que o originou. Também é uma técnica agrícola de multiplicação assexuada de plantas florais e frutíferas, que permite associar duas plantas diferentes, mas gerações próximas, muito usada na produção de híbridos, na qual uma das plantas assegura a nutrição necessária à gema, ao broto ou ao ramo da outra, cujas características procura-se desenvolver; enxertia. 2. Na medicina, é a transferência especialmente de células ou de tecido (por exemplo, da pele) de um local para outro do corpo de um mesmo indivíduo ou de um indivíduo para outro.
8 Incidência: Medida da freqüência em que uma doença ocorre. Número de casos novos de uma doença em um certo grupo de pessoas por um certo período de tempo.
9 Visão: 1. Ato ou efeito de ver. 2. Percepção do mundo exterior pelos órgãos da vista; sentido da vista. 3. Algo visto, percebido. 4. Imagem ou representação que aparece aos olhos ou ao espírito, causada por delírio, ilusão, sonho; fantasma, visagem. 5. No sentido figurado, concepção ou representação, em espírito, de situações, questões etc.; interpretação, ponto de vista. 6. Percepção de fatos futuros ou distantes, como profecia ou advertência divina.
10 Saúde: 1. Estado de equilíbrio dinâmico entre o organismo e o seu ambiente, o qual mantém as características estruturais e funcionais do organismo dentro dos limites normais para sua forma de vida e para a sua fase do ciclo vital. 2. Estado de boa disposição física e psíquica; bem-estar. 3. Brinde, saudação que se faz bebendo à saúde de alguém. 4. Força física; robustez, vigor, energia.
11 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
12 Lactação: Fenômeno fisiológico neuro-endócrino (hormonal) de produção de leite materno pela puérpera no pós-parto; independente dela estar ou não amamentando.Toda mulher após o parto tem produção de leite - lactação; mas, infelizmente nem todas amamentam.
13 Contracepção: Qualquer processo que evite a fertilização do óvulo ou a implantação do ovo. Os métodos de contracepção podem ser classificados de acordo com o seu objetivo em barreiras mecânicas ou químicas, impeditivas de nidação e contracepção hormonal.
14 Infecções: Doença produzida pela invasão de um germe (bactéria, vírus, fungo, etc.) em um organismo superior. Como conseqüência da mesma podem ser produzidas alterações na estrutura ou funcionamento dos tecidos comprometidos, ocasionando febre, queda do estado geral, e inúmeros sintomas que dependem do tipo de germe e da reação imunológica perante o mesmo.
15 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
16 Constipação: Retardo ou dificuldade nas defecações, suficiente para causar desconforto significativo para a pessoa. Pode significar que as fezes são duras, difíceis de serem expelidas ou infreqüentes (evacuações inferiores a três vezes por semana), ou ainda a sensação de esvaziamento retal incompleto, após as defecações.
17 Náusea: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
18 Vômitos: São a expulsão ativa do conteúdo gástrico pela boca. Podem ser classificados em: alimentar, fecalóide, biliar, em jato, pós-prandial. Sinônimo de êmese. Os medicamentos que agem neste sintoma são chamados de antieméticos.
19 Diarréia: Aumento do volume, freqüência ou quantidade de líquido nas evacuações.Deve ser a manifestação mais freqüente de alteração da absorção ou transporte intestinal de substâncias, alterações estas que em geral são devidas a uma infecção bacteriana ou viral, a toxinas alimentares, etc.
20 Reação alérgica: Sensibilidade a uma substância específica, chamada de alérgeno, com a qual se entra em contato por meio da pele, pulmões, deglutição ou injeções.
