CUIDADOS E ADVERTÊNCIAS ARADOIS

Gerais - Pacientes com o volume intravascular¹ depletado, podem apresentar hipotensão² sintomática³ após início da terapia com Aradois® (por exemplo: pacientes tratados com diuréticos⁴).Estas condições devem ser corrigidas antes da administração de Aradois® ou, então, utilizar uma dose inicial mais baixa (veja posologia).

Gravidez⁵ - Drogas que agem diretamente no sistema renina-angiotensina podem causar morbidade⁶ fetal e neonatal e morte do feto⁷, quando administradas a mulheres grávidas. Quando uma gravidez⁵ for detectada, deve-se interromper imediatamente o tratamento com Aradois®. Mulheres em idade fértil, devem ser informadas pelos médicos sobre as conseqüências da exposição à drogas que agem no sistema renina-angiotensina.

Lactação⁸ - Não é conhecido se o losartan é excretado no leite humano, mas significantes níveis dele e de seu metabólito⁹ ativo foram encontrados no leite de ratas. Em função do potencial de reações adversas no lactente¹⁰, deve-se interromper a amamentação¹¹ ou então o tratamento com Aradois®, levando-se em consideração a importância da droga para a mãe.

Pediatria - A segurança e a eficácia do uso de Aradois® em crianças ainda não foram estabelecidas.

Geriatria (idosos) - Não houve diferenças significativas na eficácia e segurança de losartan relacionadas à idade. No entanto, foi observada maior sensibilidade em alguns pacientes idosos.

Insuficiência renal¹² - Como conseqüência da inibição do sistema renina-angiotensina-aldosterona, mudanças na função renal¹³ foram relatadas em pacientes suscetíveis tratados com Aradois®. Em alguns pacientes, estas alterações da função renal¹³ foram revertidas com a descontinuação da terapia. Em pacientes cuja função renal¹³ depende da atividade do sistema renina-angiotensina-aldosterona (por exemplo: pacientes com grave congestão cardíaca), o tratamento com inibidores da enzima¹⁴ conversora de angiotensina tem sido associado com oligúria¹⁵ e/ou azotemia. Efeitos similares foram relatados com losartan.
Em estudos com outros inibidores da ECA em pacientes com estenose¹⁶ da artéria renal¹⁷ unilateral ou bilateral, foram reportados aumentos na creatinina¹⁸ sérica ou BUN (uréia¹⁹). Efeitos similares foram relatados com losartan. Em vários pacientes estes efeitos foram revertidos com a interrupção do tratamento.

Insuficiência hepática²⁰ - Baseados na farmacocinética que demonstra aumentos significativos nas concentrações sangüíneas de losartan em pacientes cirróticos, deve-se considerar doses mais baixas em pacientes com história de disfunção hepática²¹ (veja posologia).