PRECAUÇÕES BIOMETROX

Atualizado em 28/05/2016
Gerais: BIOMETROX (Metotrexato Sódico) pode provocartoxicidade severa. Os efeitos tóxicos podem
estar relacionados em freqüência à dose ou à periodicidade
de administração, mas eles têm sido observados
em todas as dosagens. A maioria das reações
adversas são reversíveis, se detectadas precocemente.
Quando o medicamento for administrado em altas
doses, deve-se tomar precauções na ocorrência de
mielotoxicidade, hepatotoxidade aguda ou crônica,
tosse seca, pneumonite1 e nefrotoxicidade2. Não devese
administrar o medicamento por via intratecal caso
o produto tenha conservantes em sua formulação.
Precaução deve ser tomada na administração do
medicamento em casos de infecção3 por Pneumocystis
carinii
, desenvolvimento de linfomas malignos e reações
cutâneas4 severas e algumas vezes fatais.
Os riscos sobre a reprodução5 devem ser discutidos
com homens e mulheres que estejam recebendo
BIOMETROX (Metotrexato Sódico).
Testes de Laboratório: Pacientes em terapia com
BIOMETROX (Metotrexato Sódico) devem ser monitorizados,
a fim de que efeitos tóxicos sejam detectados
imediatamente. Devem ser realizados hemograma
completo, dosagem de enzimas hepáticas6, testes de
função renal7 e radiografia do tórax8. Durante a terapia
para o tratamento da psoríase9, recomenda-se: controle
hematológico mensal e das funções renal7 e hepática10
a cada 1 ou 2 meses.
Controles mais freqüentes são recomendados durante
terapia antineoplásica. Durante a terapia inicial,
na alteração de doses, ou durante períodos de maior
risco de altos níveis sangüíneos de Metotrexato Sódico
(ex.: desidratação11), também pode ser indicada
monitorização mais freqüente. Podem ocorrer alterações
transitórias da função hepática10 após a administração
de BIOMETROX (Metotrexato Sódico), que
normalmente não levam à modificação da terapia
com o medicamento.
Alterações persistentes das funções hepáticas12 e/ou
diminuição da albumina13 sérica podem ser indicadores
de toxicidade14 hepática10 grave e requerem avaliação.
Testes pulmonares podem ser úteis, caso se suspeite
de doença pulmonar induzida pelo BIOMETROX
(Metotrexato Sódico), especialmente se dosagens
basais estiverem disponíveis.
Infecções15: BIOMETROX (Metotrexato Sódico) deve
ser utilizado com extrema cautela na presença de
infecções15 ativas e é freqüentemente contra-indicado
em pacientes com evidências laboratoriais ou quadros
clínicos de síndromes de imunodeficiência16.
Imunização17 pode ser ineficaz quando administrada
durante a terapia com BIOMETROX (Metotrexato
Sódico). Raramente, tem-se observado hipogamaglobulinemia.
Infecções15 oportunistas têm sido relatadas,
como Pneumocystis carinii.
Após o uso intratecal do BIOMETROX (Metotrexato
Sódico), a toxicidade14 do sistema nervoso central18 pode
ser classificada como: aracnoidite química aguda
manifestada por cefaléia19, dor nas costas20, rigidez de
nuca e febre21; mielopatia22 subaguda23 caracterizada
por paraparesia24/paraplegia25 associada com o envolvimento
de uma ou mais raízes nervosas espinhais26;
leucoenfalopatia crônica manifestada por confusão,
irritabilidade, sonolência, ataxia27, demência28, convulsões
e coma29. Esta condição pode ser progressiva
e até fatal.
Renais: Altas doses de BIOMETROX (Metotrexato
Sódico) usadas no tratamento do osteossarcoma
podem causar lesão30 renal7, levando à insuficiência renal31
aguda. Os cuidados com a função renal7, incluindo
hidratação adequada, alcalinização da urina32 e dosagem
do BIOMETROX (Metotrexato Sódico) sérico e
níveis de creatinina33, são essenciais para a administração
segura.
Outras Precauções: Deve-se utilizar o BIOMETROX
(Metotrexato Sódico) com extrema cautela na presença
de debilidades.
Em pacientes com acúmulo de líquido significante
no terceiro espaço (derrame34 pleural ou ascite35), é aconselhável
que se retire este fluido antes do tratamento
e que monitore-se os níveis de BIOMETROX (Metotrexato
Sódico), pois este se difunde vagarosamente
para o terceiro espaço, resultando numa meia-vida
plasmática prolongada e toxicidade14 inesperada.
Lesões36 de psoríase9 podem se agravar por exposição
concomitante à radiação ultravioleta.
FORMATO: 130 x 350 mm
COR: Pantone BlackModelo de Bula: 2bmtinj1Código: 3858
Dermatite37 por radiação e queimadura de sol podem
reaparecer pelo uso do BIOMETROX (Metotrexato
Sódico).
Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).

Complementos

1 Pneumonite: Inflamação dos pulmões que compromete principalmente o espaço que separa um alvéolo de outro (interstício pulmonar). Pode ser produzida por uma infecção viral ou lesão causada por radiação ou exposição a diferentes agentes químicos.
2 Nefrotoxicidade: É um dano nos rins causado por substâncias químicas chamadas nefrotoxinas.
3 Infecção: Doença produzida pela invasão de um germe (bactéria, vírus, fungo, etc.) em um organismo superior. Como conseqüência da mesma podem ser produzidas alterações na estrutura ou funcionamento dos tecidos comprometidos, ocasionando febre, queda do estado geral, e inúmeros sintomas que dependem do tipo de germe e da reação imunológica perante o mesmo.
4 Cutâneas: Que dizem respeito à pele, à cútis.
5 Reprodução: 1. Função pela qual se perpetua a espécie dos seres vivos. 2. Ato ou efeito de reproduzir (-se). 3. Imitação de quadro, fotografia, gravura, etc.
6 Enzimas hepáticas: São duas categorias principais de enzimas hepáticas. A primeira inclui as enzimas transaminasas alaninoaminotransferase (ALT ou TGP) e a aspartato aminotransferase (AST ou TOG). Estas são enzimas indicadoras do dano às células hepáticas. A segunda categoria inclui certas enzimas hepáticas como a fosfatase alcalina (FA) e a gamaglutamiltranspeptidase (GGT) as quais indicam obstrução do sistema biliar, quer seja no fígado ou nos canais maiores da bile que se encontram fora deste órgão.
7 Renal: Relacionado aos rins. Uma doença renal é uma doença dos rins. Insuficiência renal significa que os rins pararam de funcionar.
8 Tórax: Parte superior do tronco entre o PESCOÇO e o ABDOME; contém os principais órgãos dos sistemas circulatório e respiratório. (Tradução livre do original Sinônimos: Peito; Caixa Torácica
9 Psoríase: Doença imunológica caracterizada por lesões avermelhadas com descamação aumentada da pele dos cotovelos, joelhos, couro cabeludo e costas juntamente com alterações das unhas (unhas em dedal). Evolui através do tempo com melhoras e pioras, podendo afetar também diferentes articulações.
10 Hepática: Relativa a ou que forma, constitui ou faz parte do fígado.
11 Desidratação: Perda de líquidos do organismo pelo aumento importante da freqüência urinária, sudorese excessiva, diarréia ou vômito.
12 Hepáticas: Relativas a ou que forma, constitui ou faz parte do fígado.
13 Albumina: Proteína encontrada no plasma, com importantes funções, como equilíbrio osmótico, transporte de substâncias, etc.
14 Toxicidade: Capacidade de uma substância produzir efeitos prejudiciais ao organismo vivo.
15 Infecções: Doença produzida pela invasão de um germe (bactéria, vírus, fungo, etc.) em um organismo superior. Como conseqüência da mesma podem ser produzidas alterações na estrutura ou funcionamento dos tecidos comprometidos, ocasionando febre, queda do estado geral, e inúmeros sintomas que dependem do tipo de germe e da reação imunológica perante o mesmo.
16 Imunodeficiência: Distúrbio do sistema imunológico que se caracteriza por um defeito congênito ou adquirido em um ou vários mecanismos que interferem na defesa normal de um indivíduo perante infecções ou doenças tumorais.
17 Imunização: Processo mediante o qual se adquire, de forma natural ou artificial, a capacidade de defender-se perante uma determinada agressão bacteriana, viral ou parasitária. O exemplo mais comum de imunização é a vacinação contra diversas doenças (sarampo, coqueluche, gripe, etc.).
18 Sistema Nervoso Central: Principais órgãos processadores de informação do sistema nervoso, compreendendo cérebro, medula espinhal e meninges.
19 Cefaleia: Sinônimo de dor de cabeça. Este termo engloba todas as dores de cabeça existentes, ou seja, enxaqueca ou migrânea, cefaleia ou dor de cabeça tensional, cefaleia cervicogênica, cefaleia em pontada, cefaleia secundária a sinusite, etc... são tipos dentro do grupo das cefaleias ou dores de cabeça. A cefaleia tipo tensional é a mais comum (acomete 78% da população), seguida da enxaqueca ou migrânea (16% da população).
20 Costas:
21 Febre: É a elevação da temperatura do corpo acima dos valores normais para o indivíduo. São aceitos como valores de referência indicativos de febre: temperatura axilar ou oral acima de 37,5°C e temperatura retal acima de 38°C. A febre é uma reação do corpo contra patógenos.
22 Mielopatia: Qualquer distúrbio ou doença que afeta a medula óssea ou a medula espinhal.
23 Subaguda: Levemente aguda ou que apresenta sintomas pouco intensos, mas que só se atenuam muito lentamente (diz-se de afecção ou doença).
24 Paraparesia: Perda parcial das funções motoras dos membros inferiores.
25 Paraplegia: Perda transitória ou definitiva da capacidade de realizar movimentos devido à ausência de força muscular de ambos os membros inferiores. A causa mais freqüente é a lesão medular por traumatismos.
26 Raízes Nervosas Espinhais: Feixes pareados das fibras nervosas que penetram e partem de cada segmento da medula espinhal. As raízes nervosas ventrais e dorsais unem-se para formar os nervos espinhais mistos dos segmentos. As raízes dorsais são geralmente aferentes, formadas pelas projeções centrais das células sensitivas dos gânglios espinhais (raiz dorsal), enquanto que as raízes ventrais são eferentes, compreendendo os axônios dos neurônios motores espinhais e pré-ganglionares autônomos. Todavia existem algumas exceções em relação à regra aferente/eferente.
27 Ataxia: Reflete uma condição de falta de coordenação dos movimentos musculares voluntários podendo afetar a força muscular e o equilíbrio de uma pessoa. É normalmente associada a uma degeneração ou bloqueio de áreas específicas do cérebro e cerebelo. É um sintoma, não uma doença específica ou um diagnóstico.
28 Demência: Deterioração irreversível e crônica das funções intelectuais de uma pessoa.
29 Coma: 1. Alteração do estado normal de consciência caracterizado pela falta de abertura ocular e diminuição ou ausência de resposta a estímulos externos. Pode ser reversível ou evoluir para a morte. 2. Presente do subjuntivo ou imperativo do verbo “comer.“
30 Lesão: 1. Ato ou efeito de lesar (-se). 2. Em medicina, ferimento ou traumatismo. 3. Em patologia, qualquer alteração patológica ou traumática de um tecido, especialmente quando acarreta perda de função de uma parte do corpo. Ou também, um dos pontos de manifestação de uma doença sistêmica. 4. Em termos jurídicos, prejuízo sofrido por uma das partes contratantes que dá mais do que recebe, em virtude de erros de apreciação ou devido a elementos circunstanciais. Ou também, em direito penal, ofensa, dano à integridade física de alguém.
31 Insuficiência renal: Condição crônica na qual o corpo retém líquido e excretas pois os rins não são mais capazes de trabalhar apropriadamente. Uma pessoa com insuficiência renal necessita de diálise ou transplante renal.
32 Urina: Resíduo líquido produzido pela filtração renal no organismo, estocado na bexiga e expelido pelo ato de urinar.
33 Creatinina: Produto residual das proteínas da dieta e dos músculos do corpo. É excretada do organismo pelos rins. Uma vez que as doenças renais progridem, o nível de creatinina aumenta no sangue.
34 Derrame: Conhecido popularmente como derrame cerebral, o acidente vascular cerebral (AVC) ou encefálico é uma doença que consiste na interrupção súbita do suprimento de sangue com oxigênio e nutrientes para o cérebro, lesando células nervosas, o que pode resultar em graves conseqüências, como inabilidade para falar ou mover partes do corpo. Há dois tipos de derrame, o isquêmico e o hemorrágico.
35 Ascite: Acúmulo anormal de líquido na cavidade peritoneal. Pode estar associada a diferentes doenças como cirrose, insuficiência cardíaca, câncer de ovário, esquistossomose, etc.
36 Lesões: 1. Ato ou efeito de lesar (-se). 2. Em medicina, ferimento ou traumatismo. 3. Em patologia, qualquer alteração patológica ou traumática de um tecido, especialmente quando acarreta perda de função de uma parte do corpo. Ou também, um dos pontos de manifestação de uma doença sistêmica. 4. Em termos jurídicos, prejuízo sofrido por uma das partes contratantes que dá mais do que recebe, em virtude de erros de apreciação ou devido a elementos circunstanciais. Ou também, em direito penal, ofensa, dano à integridade física de alguém.
37 Dermatite: Inflamação das camadas superficiais da pele, que pode apresentar-se de formas variadas (dermatite seborreica, dermatite de contato...) e é produzida pela agressão direta de microorganismos, substância tóxica ou por uma resposta imunológica inadequada (alergias, doenças auto-imunes).

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