CUIDADOS E ADVERTÊNCIAS GASPIREN EV

Gerais - Os estudos em animais, a longo prazo, mostraram a possibilidade de ocorrência de acloridria¹ e conseqüente elevação da concentração sérica de gastrina². Entretanto, isto não se observa no tratamento por curto espaço de tempo, em torno de 2 a 4 semanas, geralmente indicado para a maioria dos casos de úlcera duodenal³. Porém, nos casos de tratamento prolongado, como na esofagite de refluxo⁴ e na úlcera gástrica⁵, deve-se dar maior atenção à possibilidade de aumento da concentração de gastrina².

Nos casos de úlcera gástrica⁵, deve ser verificada a benignidade da lesão⁶ antes do tratamento.

Gravidez⁷ e lactação⁸ - Gaspiren® não deve ser administrado a mulheres grávidas ou lactantes⁹. Em caso de necessidade, o médico deve avaliar se o benefício potencial da administração justifica o risco para o feto¹⁰. Estudos em animais não demonstraram riscos de toxicidade¹¹ fetal ou efeitos teratogênicos¹², mas não há estudos controlados em mulheres grávidas ou lactantes⁹.

Pediatria - Não são conhecidas informações específicas relacionadas ao uso do produto por crianças.

Geriatria (idosos) - Não são conhecidas informações específicas sobre o uso do produto por pacientes idosos. Entretanto, podem ocorrer diminuição na eliminação e aumento da biodisponibilidade do omeprazol.

Insuficiência renal¹³/hepática¹⁴ - Em pacientes com funções hepática¹⁴ e renal¹⁵ normais não se observaram alterações nos parâmetros laboratoriais com a administração do omeprazol. Entretanto, pacientes com funções hepática¹⁴ ou renal¹⁵ alteradas devem ser monitorizados durante o tratamento com o produto.