REAÇÕES ADVERSAS TILATIL GRANULADO SOLÚVEL
Durante ensaios clínicos1 com duração de duas semanas a um ano, o Tilatil® foi geralmente bem tolerado na dose recomendada de 20mg ao dia. A proporção de pacientes com reações adversas clínicas ou laboratoriais foi de aproximadamente 12,5%. Em geral foram reações leves e transitórias, desaparecendo mesmo com a continuidade do tratamento. Somente em cerca de 1% de todos os pacientes tratados com a dose de 20mg ao dia foi necessário interromper o uso do Tilatil®.
Baseados nestes ensaios clínicos1 podem ser previstas as seguintes incidências de reações adversas:
Em tratamentos de algumas semanas a três meses:
11% - Trato gastrintestinal (gastralgia2, pirose3, náuseas4, etc.);
3% - Sistema nervoso central5 (vertigem6, cefaléia7);
1-2% - Pele8 (prurido9, exantema10, eritema11, urticária12)
Como ocorre com outros antiinflamatórios não esteróides, em raros casos podem ocorrer reações cutâneas13 graves, tais como Síndrome de Stevens-Johnson14 ou Síndrome de Lyell15;
1-2% - Trato urinário16 (aumento de nitrogênio uréico sangüíneo ou de creatinina17 plasmática) e rins18;
1-2% - Vias hepáticas19 e biliares (aumento de SGOT, SGPT, Gama-GT e bilirrubina20).
Reações adversas raras: redução de hemoglobina21, granulocitopenia, trombocitopenia22, edema23 ligeiro e fotodermatose.
Estudos prolongados (12-48 meses): não revelaram qualquer aumento na freqüência de reações adversas.