POSOLOGIA NIPRIDE

Importante: recomenda-se que a infusão seja feita através de equipo com bomba de infusão, de preferência volumétrica, ou regulador de microgotas.
Não devem ser administradas outras medicações na mesma solução de Nipride®.
No preparo das soluções diluídas para infusão de Nipride® só deve ser usada solução estéril glicosada a 5%.
Os frascos de infusão (exceto os tubos do equipo e a câmara de gotejamento) devem ser protegidos da luz com o plástico opaco que acompanha a caixa de Nipride®.
Para se atingir a solução ideal de Nipride®, é necessário o controle contínuo da pressão sangüínea¹.
A hidroxicobalamina e o tiossulfato de sódio são potentes antídotos em caso de superdosagem.

Preparação da solução para infusão:

O conteúdo de um frasco-ampola de Nipride® (nitroprussiato de sódio), deve ser solubilizado com a solução glicosada (2 ml) contida na ampola de diluente, obtendo-se a solução preliminar (concentrada); esta solução deve ser diluída em 1000, 500 ou 250 ml de solução estéril glicosada a 5%, obtendo-se a solução para infusão.
A solução para infusão, levemente marrom, deve ser protegida da luz (utilizar a capa protetora que acompanha a embalagem de Nipride®)e usada imediatamente. Qualquer solução remanescente após o término da infusão deve ser descartada. A solução para infusão de Nipride® pode reagir com contaminantes, tornando-se inativa. Os produtos dessas reações podem ser vermelhos, azuis, verdes ou descoloridos. Estas soluções com coloração alterada ou com partículas visíveis, não devem ser utilizadas . A solução preliminar é estável por 4 horas ao abrigo da luz. A solução para infusão é estável por até 24 horas protegida da luz.

Observações gerais relativas à posologia:

A velocidade da infusão terá de ser determinada para cada indivíduo por meio de controle contínuo da pressão sangüínea¹, não se permitindo que a dose ultrapasse as doses máximas relacionadas adiante.
Para evitar uma acentuada reação compensatória, que ocorre especialmente em pacientes jovens, associada a um aumento abrupto dos níveis de catecolamina e renina, e com taquicardia², a dose deve ser aumentada lentamente até atingir o efeito desejado. Não se deve interromper subitamente a infusão, mas num espaço de tempo de 10 a 30 minutos, para evitar aumento excessivo da pressão arterial³ (efeito rebote).
Existe uma relação direta entre dose e efeito, com base no estado hemodinâmico inicial do paciente e sua idade.
Pacientes jovens requerem doses nitidamente mais elevadas do que pacientes mais velhos para obter a mesma redução na pressão sangüínea¹.
Quanto maior a idade do paciente, menor é a dose necessária para atingir a mesma redução arterial.
Pacientes idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos hipotensores, além de estarem mais propensos a apresentarem insuficiênica renal⁴ devido a idade, por isso, merecem atenção especial.
Em pacientes com distúrbios conhecidos do fluxo sangüíneo cerebral, deve-se reduzir a pressão arterial³ com extrema cautela e empregar apenas doses abaixo do máximo.
Havendo acentuada alteração da função hepática⁵, só devem ser administradas doses baixas, ou administrar tratamento profilático usando os antídotos recomendados (veja Superdosagem).
Em pacientes com insuficiência renal⁶, quando Nipride® é administrado em doses elevadas por mais de três dias, deve-se fazer monitoramento dos níveis séricos de tiocianeto.
Em pacientes com hipotireoidismo⁷, deve-se ter em mente que concentrações mais elevadas de tiocianato inibem a absorção de iodeto.

Posologia padrão: Para infusão que dure até três horas, recomendam-se as seguintes doses:

         mcg Nipride® por kg por minuto
Dose inicial                  0,3 - 1 mcg
Dose média                 3 mcg
Dose máxima:
Adultos                 8 mcg
Crianças                        10 mcg

Em pacientes sob anestesia⁸ ou que estão recebendo concomitantemente medicação anti-hipertensiva, uma posologia geral de menos de 1 mg/kg de peso corporal administrada durante um período de 3 horas é em geral suficiente para atingir o nível desejado de hipotensão⁹.

Numa velocidade de infusão de 3 mcg/kg de peso corporal/min., pode-se em geral reduzir a pressão arterial³ a 60-70% do nível pré-tratamento e mantê-la nessa faixa.

A tabela abaixo mostra a quantidade de substância ativa contida nas diferentes soluções de Nipride®.

(1 ml = 17 gotas = 50 microgotas)    

50 mg de Nipride®  

(em 2ml do diluente)     Quantidade de substância ativa contida
dissolvido em         1 ml         1 gota¹⁰         1 microgota
1.000 ml de solução
glicosado a 5%         50 mcg         3 mcg         1 mcg
500 ml de solução
glicosado a 5%         100 mcg     6 mcg         2 mcg
250 ml de solução
glicosado a 5%         200 mcg     12 mcg         4 mcg

ADAPTAÇÃO DA DOSE À SENSIBILIDADE INDIVIDUAL:
Para adaptar a dose individualmente a cada paciente, pode-se diluir primeiro a solução preliminar (concentrada) em 1.000 ml (1 gota¹⁰ terá cerca de 3 mcg de Nipride®); ou preferindo-se fazer a diluição já em 500 ml, infundindo-se a solução resultante inicialmente em uma velocidade 2 vezes menor que a calculada para o caso em questão, segundo a fórmula adiante. Esta velocidade deverá ser aumentada gradativamente até atingir-se um gotejamento tal que propicie a desejada redução da pressão.
Caso se tenha utilizado um frasco de 1.000 ml de solução glicosada a 5%, uma vez atingida a dose de Nipride® adequada à redução desejada da pressão, substitui-se a solução por outra de concentração de Nipride® mais elevada (em ampola de 250 ml ou 500 ml da solução glicosada a 5%) com redução correspondente do número de gotas por minuto (para ¼ ou para ½). O frasco de 1000 ml deverá ser então eliminado.

Fórmula para calcular o número de gotas por minuto a serem administradas:

1-( Valor posológico (mg/kg/min) x (Peso do paciente em kg) = número mcg/min
2-Número mg/min = número de gotas /min
mcg/gotas
A infusão com Nipride® deve ser prolongada até que o paciente esteja em condições de continuar, com segurança, o tratamento apenas com hipotensores orais. O efeito hipotensor do Nipride® instala-se muito rapidamente e, ao interromper a infusão, a pressão arterial³ volta imediatamente aos valores anteriores ao tratamento. Por causa da rápida instalação do efeito e de sua intensidade, deve-se infundir a solução de Nipride® com um microrregulador de gotas ou uma bomba de infusão que permita estabelecer a velocidade adequada da infusão. A velocidade de administração deve ser ajustada mediante freqüentes mensurações da pressão arterial³ a fim de se obter o desejado efeito hipotensor.

Instruções para posologia especial:
Infusão mista com bloqueador ganglionar (de curta duração)
Não se conseguindo redução acentuada da pressão arterial³ após 10 minutos e, no mais tardar, depois da administração das doses máximas recomendadas acima, ou se a manutenção da redução da pressão arterial³ (uma vez atingida) requeira repetidos aumentos da dose (taquifilaxia) , isto é indicativo de contra-regulação mediada por reflexo, - que ocorre especialmente em pacientes jovens . Se acontecer esse caso, é preferível, em vez de aumentar a dose, administrar uma infusão mista consistindo de Nipride® e um bloqueador ganglionar. Isso permite ao mesmo tempo uma redução acentuada da dose necessária de Nipride®.
Como a duração da ação do bloqueador ganglionar deve ser curta, não ocorrem efeitos hemodinâmicos indesejáveis dessa forma combinada de terapêutica¹¹. A infusão mista tem de ser preparada exclusivamente misturando-se as soluções de infusão reconstituídas de Nipride® e do bloqueador ganglionar.
Na terapêutica¹¹ a longo prazo (dias e/ou semana), não se deve ultrapassar a velocidade média de infusão de 2,5 mcg/kg de peso corporal/min. (equivalente a 3,6 mg/kg de peso corporal/dia).
Nas infusões lentas, os níveis de cianeto tanto no plasma¹² como no sangue¹³ têm de ser controlados: os limites de tolerância são 100 mcg/100 ml para concentrações sangüíneas de cianeto e/ou 8 mcg/100 ml para concentrações plasmáticas de cianeto.
Se esse valores forem ultrapassados ou sempre que se administrarem doses superiores às recomendadas, devem-se empregar os antídotos recomendados na parte referente à superdosagem como terapêutica¹¹ ou tratamento preventivo¹⁴.
Administrando-se uma infusão de Nipride® por mais de 3 dias, devem ser também controlados os valores de tiocianato no soro¹⁵: eles não devem exceder 6 mg /100 ml. Níveis excessivamente elevados de tiocianato podem ser rapidamente diminuídos com hemodiálise¹⁶.
Posologia no espasmo¹⁷ vascular¹⁸ devido ao envenenamento por ergotamina.
As doses a serem administradas encontram-se nos limites inferiores da dose recomendada (0,3 - 2,5 mcg/kg de peso corporal/min).
A duração da infusão é em geral de 10-30 horas.

Venda sob prescrição médica

Reg. M.S. nº 1.0974.0092

Farm. Resp.: Dr. Dante Alario Jr.
CRF-SP nº 5.143

A PERSISTIREM OS SINTOMAS¹⁹, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO