SUPERDOSAGEM CODATEN
Casos de superdosagem nítida, bem como intoxicação aguda com CODATEN* não foram constatados até hoje. 26.02.98+12/01 + MS Modelo de Texto de Bula 9n
Diclofenaco sódico: Como sintomas1 de ,superdosagem são possíveis alterações do sistema nervoso central2 (tontura3, dores de cabeça4, hiperventilação, distúrbio mental; em crianças ocorre também convulsões mioclônicas5), do trato estômago6-intestino (náusea7, vômito8, dor de barriga, sangramento), bem como distúrbios das funções do fígado9 e dos rins10.
Fosfato de codeína: A característica da superdosagem é a extrema depressão respiratória. Adicionalmente, os sintomas1 se assemelham à intoxicação por morfina, com muita sonolência, chegando até a imobilidade total e coma11, miose12, muitas vezes com vômitos13, dores de cabeça4, retenção de urina14 e de fezes. Surgem cianose15, hipóxia16, pele17 gelada, perda do tônus do músculo esquelético18 e arreflexia, por vezes bradicardia19 e queda da pressão arterial20, ocasionalmente, sobretudo em crianças, convulsões sem sintomas1 adicionais.
Terapia para intoxicações
Não se conhece antídoto21 específico contra o diclofenaco. As seguintes medidas terapêuticas podem ser tomadas em casos de superdosagem:
Após a ingestão, a absorção deve ser evitada o mais rápido possível, por meio de lavagem gástrica22 e tratamento com carvão ativado.
Tratamento sintomático23 e de suporte devem ser administrados em caso de complicações como hipotensão24, insuficiência renal25, convulsões, irritação gastrintestinal e depressão respiratória.
Diurese26 forçada, diálise27 ou hemoperfusão provavelmente não ajudam na eliminação de agentes antiinflamatórios não esteroidais, por sua alta taxa de ligação com proteínas28 e metabolismo29 extenso.
O efeito da codeína pode ser neutralizado com antagonistas opiáceos, como p. ex., naloxona. A naloxona deve ser administrada repetidamente, visto que a duração do efeito da codeína é mais prolongado do que o da naloxona. Quando não for possível administrar naloxona, recomenda-se adotar medidas sintomáticas, especialmente posição lateral deitada, ventilação30 e tratamento de choque31.
A naloxona é administrada inicialmente em adultos, com dose de 0,4 - 2 mg por via intravenosa. Caso não se encontre disponível, pode ser administrado Levallorfan (em casos graves, em adultos, com dose de 2 mg por via intravenosa).
Pacientes idosos: Em pacientes idosos é necessária uma supervisão médica cuidadosa.
ATENÇÃO - ESTE PRODUTO É UM NOVO MEDICAMENTO E, EMBORA AS PESQUISAS REALIZADAS TENHAM INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA QUANDO CORRETAMENTE INDICADO, PODEM OCORRER REAÇÕES ADVERSAS IMPREVISÍVEIS AINDA NÃO DESCRITAS OU CONHECIDAS. EM CASO DE SUSPEITA DE REAÇÃO ADVERSA, O MÉDICO RESPONSÁVEL DEVE SER NOTIFICADO.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Reg. MS - 1.0068.0898
Farm. Resp.: Marco A. J. Siqueira. CRF-SP nº 23.873
Lote, data de fabricação e validade: vide cartucho. 26.02.98+12/01 + MS Modelo de Texto de Bula 10n 26.02.98+12/01 + MS Modelo de Texto de Bula 11
* = Marca depositada em nome de Novartis AG, Basiléia, Suíça.
NOVARTIS BIOCIÊNCIAS SA.
Av. Ibirama, 518 - Complexos 441/3 - Taboão da Serra - SP
CNPJ 56.994.502/0098-62 - Indústria Brasileira
Fabricado de acordo com o processo original de Novartis AG, Suíça, resultante da fusão de Ciba-Geigy e Sandoz.