INFORMAÇÕES AO PACIENTE ABC

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

ABC nas formas farmacêuticas creme e solução é um medicamento para o tratamento de micoses da pele¹ e unhas². O clotrimazol, substância ativa do medicamento, penetra nas camadas afetadas e ataca os fungos no local.

Como resultado, os fungos morrem ou seu crescimento é inibido.

POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?

ABC é um medicamento para o tratamento de infecções³ fúngicas⁴ (micoses) da pele¹ e da mucosa⁵ causadas por dermatófitos⁶, leveduras e outros microorganismos, como Malassezia furfur e infecções³ da pele¹ causadas por Corynebacterium minutissimum. Isso pode ocorrer, por exemplo, nas seguintes formas: micoses dos pés (pé-de-atleta), entre os dedos das mãos⁷ ou dos pés, no sulco da base da unha (paroníquia⁸), também em combinação com micoses das unhas²; infecções³ da pele¹ infectadas adicionalmente por microorganismos sensíveis ao produto (superinfecções⁹); micoses da pele¹; candidíase¹⁰ superficial, pitiríase versicolor (tinha versicolor), infecções³ com Corynebacterium minutissimum (eritrasma), dermatite¹¹ seborréica com envolvimento dos microorganismos acima; infecções³ dos órgãos genitais externos da mulher e áreas próximas causadas por leveduras (vulvite¹² por Candida); inflamações¹³ da glande e prepúcio¹⁴ do pênis¹⁵ causadas por leveduras (balanite por Candida). O spray não deve ser utilizado em mucosas¹⁶ (vulva¹⁷ e pênis¹⁵).

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não se deve usar o produto em caso de alergia¹⁸ ao clotrimazol ou a quaisquer outros componentes das formulações ou no caso de reação ocorrida durante o tratamento de uma micose¹⁹ anterior. Nesse caso, consulte um médico antes do tratamento.

Advertências: quando aplicado na área genital (na mulher: genitais externos e áreas próximas, no homem: glande e prepúcio¹⁴ do pênis¹⁵), o creme pode reduzir a eficácia e a segurança de produtos à base de látex, tais como preservativos ou camisinhas e diafragmas; também pode reduzir a eficácia de espermicidas vaginais, utilizados como método anticoncepcional. Este efeito é temporário e ocorre apenas durante o tratamento. O álcool benzílico, ingrediente do spray, pode causar irritação na pele¹ e no trato respiratório, e reação alérgica²⁰ na pele¹.

Gravidez²¹ e amamentação²²: quando se utiliza conforme as orientações abaixo, no item Posologia, ou conforme a orientação do seu médico ou farmacêutico, somente quantidades muito pequenas da substância ativa serão absorvidas pelo corpo, é, portanto, improvável causar um efeito geral em outros órgãos. Não foi realizado nenhum estudo com o uso do produto durante a gravidez²¹.

NÃO DEVE SER USADO SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA DURANTE A GRAVIDEZ²¹ E A AMAMENTAÇÃO²². INFORME SEU MÉDICO SE OCORRER GRAVIDEZ²¹ OU SE INICIAR AMAMENTAÇÃO²² DURANTE O USO DESTE MEDICAMENTO.

Durante os três primeiros meses de gravidez²¹ deve-se tomar cuidado para que o creme não entre na vagina²³ quando se tratar as infecções³ fúngicas⁴ dos genitais (órgãos sexuais externos). Se você estiver amamentando, o produto não deve ser aplicado nos seios²⁴.

Precauções: a solução spray não deve entrar em contato com os olhos²⁵ e não deve ser aplicada nas mucosas¹⁶, pois pode causar irritação local.

Interações medicamentosas: ABC reduz a eficácia de outros medicamentos utilizados para tratar as micoses (anfotericina e outros antibióticos polienos como a nistatina e a natamicina). Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis ou se está fazendo uso de algum outro medicamento. Não há contra-indicações do produto relativas a faixas etárias.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Aspecto físico: o creme é branco e a solução spray é incolor.

Características organolépticas: o creme não possui cheiro e a solução spray possui cheiro característico de isopropanol.

Dosagem: Deve-se utilizar o produto conforme as orientações abaixo, a menos que seu médico tenha prescrito de forma diferente. Seguir as orientações cuidadosamente; caso contrário, não terá o efeito adequado. Antes de aplicar ABC, deve-se sempre lavar e secar bem as áreas afetadas da

pele¹ para remover a pele¹ solta ou resíduos do tratamento anterior. Secar bem entre os dedos, especialmente no caso de pé-de-atleta, para evitar umidade.

Como usar (quantidade e freqüência de uso):

Creme: aplique uma camada fina do creme nas áreas afetadas da pele¹, 2 a 3 vezes por dia e friccione. Cerca de meio centímetro do creme é geralmente suficiente para tratar uma área da pele¹ do tamanho da palma da mão²⁶.

Para infecções³ dos órgãos genitais externos (vulvite¹² por Candida) e áreas próximas nas mulheres, aplicar o creme nessas áreas afetadas (dos órgãos sexuais externos até o ânus²⁷), 2 a 3 vezes diariamente. O creme também é adequado para o tratamento simultâneo da inflamação²⁸ da glande e do prepúcio¹⁴ do pênis¹⁵ (balanite por Candida) causada por leveduras.

Spray: utilize nebulizações curtas e repetidas para aplicar uma camada fina e igual do produto nas áreas afetadas da pele¹ e próximas a elas, 2 vezes por dia. Antes da primeira utilização do spray recomenda-se pressionar a válvula algumas vezes para iniciar a nebulização²⁹ do produto.

Duração do tratamento: a duração do tratamento é determinada por vários fatores como a extensão e o local da doença. Para a cura completa, o tratamento não deve ser interrompido assim que os sintomas³⁰ diminuam, mas deve prosseguir sistematicamente durante o período total de pelo menos

4 semanas. A pitiríase versicolor geralmente é curada em 1 a 3 semanas, o eritrasma em 2 a 4 semanas. Para evitar a volta do pé-de-atleta, as áreas afetadas devem ser tratadas por aproximadamente 2 semanas após todos os sinais³¹ da doença desaparecerem, mesmo que se observe uma aparente rápida melhora após o início do tratamento. A vulvite¹² e a balanite por Candida levam de 1 a 2 semanas para sarar. Não se deve suspender prematuramente ou interromper o tratamento sem consultar o médico. Se interromper o tratamento, o problema pode voltar, visto que a micose¹⁹ provavelmente não estará completamente curada. Se esquecer de aplicar uma dose de ABC, não use uma quantidade maior na próxima vez, simplesmente continue o tratamento como recomendado. As toalhas, roupas íntimas e meias que ficam em contato com as áreas afetadas da pele¹ devem ser trocadas diariamente. Essa simples atitude ajudará a curar a micose¹⁹ e impedirá que passe para outras partes do corpo ou para outras pessoas.

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS³⁰, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.

NÃO USE MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.

ANTES DE USAR, OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

ABC pode ter os seguintes efeitos indesejáveis; ocasionalmente, reações cutâneas³² (por exemplo, sensação de queimação, sensação de pontadas ou vermelhidão). Reações alérgicas podem ocorrer em pacientes mais sensíveis. Se os efeitos indesejáveis aparecerem na primeira utilização ou se os sintomas³⁰ piorarem, suspenda o uso do produto e consulte seu médico.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?

Não se conhecem efeitos adversos devido ao uso de grande quantidade de ABC, não há relatos disponíveis sobre este assunto.

ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

O produto deve ser guardado na sua embalagem original. Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), ao abrigo da luz e umidade. O spray é inflamável: não conduzir perto da chama.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.