REAÇÕES ADVERSAS CEZOLIN
Atualizado em 28/05/2016
AS SEGUINTES REAÇÕES ADVERSAS FORAM RELATADAS:
GASTROINTESTINAIS: DIARRÉIA1, CANDIDÍASE2 ORAL (SAPINHO), VÔMITOS3, NÁUSEAS4, CÓLICAS5 DE ESTÔMAGO6, ANOREXIA7 E COLITE8 PSEUDOMEMBRANOSA. O INÍCIO DOS SINTOMAS9 DA COLITE8 PSEUDOMEMBRANOSA PODE OCORRER DURANTE OU APÓS O TRATAMENTO COM ANTIBIÓTICOS (VER ADVERTÊNCIAS).
NÁUSEAS4 E VÔMITOS3 FORAM RELATADOS RARAMENTE.
ALÉRGICAS: ANAFILAXIA10, EOSINOFILIA11, COCEIRA, FEBRE12 À DROGA, ERUPÇÕES CUTÂNEAS13 E SÍNDROME DE STEVENS-JOHNSON14.
HEMATOLÓGICAS: NEUTROPENIA15, LEUCOPENIA16, TROMBOCITOPENIA17 E TROMBOCITEMIA. HEPÁTICAS18 E RENAIS: ELEVAÇÃO TRANSITÓRIA DE TGO, TGP, UREMIA19 E FOSFATASE ALCALINA20 FORAM OBSERVADAS SEM EVIDÊNCIA CLÍNICA DE PREJUÍZO RENAL21 OU HEPÁTICO.
REAÇÕES LOCAIS: RAROS CASOS DE FLEBITE22 NO LOCAL DA INJEÇÃO23 FORAM RELATADOS. DOR NO LOCAL DA INJEÇÃO23 APÓS ADMINISTRAÇÃO INTRAMUSCULAR FOI RELATADA COM BAIXA FREQUÊNCIA. HOUVE OCORRÊNCIA DE ALGUNS CASOS DE ENDURAÇÃO.
OUTRAS REAÇÕES: PRURIDO24 GENITAL E ANAL (INCLUINDO PRURIDO24 VULVAR, MONILÍASE GENITAL E VAGINITE25).
- SUPERDOSAGEM:
EM CASOS DE SUPERDOSAGEM PROCURAR POR UM CENTRO DE CONTROLE DE INTOXICAÇÕES OU UM HOSPITAL.
SINAIS26 E SINTOMAS9: OS SINAIS26 E SINTOMAS9 TÓXICOS APÓS UMA SUPERDOSE DE CEFAZOLINA PODEM INCLUIR DOR, INFLAMAÇÃO27 E FLEBITE22 NO LOCAL DA INJEÇÃO23.
A ADMINISTRAÇÃO DE GRANDES DOSES INADEQUADAS DE CEFALOSPORINAS PARENTERAIS PODE CAUSAR TONTURA28, PARESTESIA29 E CEFALÉIA30. APÓS UMA SUPERDOSE PODE OCORRER CONVULSÕES COM ALGUMAS CEFALOSPORINAS, PARTICULARMENTE EM PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA RENAL31, NOS QUAIS PODE OCORRER ACÚMULO.
AS ANORMALIDADES NOS VALORES DE LABORATÓRIO QUE PODEM OCORRER, APÓS UMA SUPERDOSE, INCLUEM ELEVAÇÕES NA CREATININA32, NITROGÊNIO URÉICO SANGUÍNEO (BUN), ENZIMAS HEPÁTICAS33 E BILIRRUBINA34. TESTE DE COOMBS POSITIVO, TROMBOCITOSE35, TROMBOCITOPENIA17, EOSINOFILIA11, LEUCOPENIA16 E AUMENTO DO TEMPO DE PROTROMBINA36.
TRATAMENTO: AO TRATAR UMA SUPERDOSAGEM, CONSIDERAR A POSSIBILIDADE DE SUPERDOSAGEM DE MÚLTIPLAS DROGAS, INTERAÇÃO ENTRE DROGAS E DE CINÉTICA37 INUSITADA DA DROGA NO PACIENTE.
SE OCORREREM CONVULSÕES, A DROGA DEVE SER SUSPENSA IMEDIATAMENTE E UMA TERAPIA ANTICONVULSIVANTE DEVE SER ADMINISTRADA. SE CLINICAMENTE INDICADO. PROTEGER A PASSAGEM DE AR PARA O PACIENTE E MANTER VENTILAÇÃO38 E PERFUSÃO. MONITORAR E MANTER METICULOSAMENTE DENTRO DE LIMITES ACEITÁVEIS OS SINAIS VITAIS39 DO PACIENTE, OS GASES DO SANGUE40, ELETRÓLITOS41 SÉRICOS, ETC. EM CASOS DE SUPERDOSAGEM GRAVE, ESPECIALMENTE EM PACIENTES COM INSUFICIÉNCIA RENAL21, DEVE SER CONSIDERADA A HEMODIÁLISE42 E HEMOPERFUSÃO COMBINADA. SE FALHAR A RESPOSTA COM OUTRAS TERAPIAS. CONTUDO, NÃO HÁ DADOS DISPONÍVEIS SOBRE ESTA TERAPIA.
- ARMAZENAGEM:
Conservar o produto em sua embalagem original à temperatura ambiente (entre 15° a 30°C). Proteger da luz.
Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).
Complementos
1 Diarréia: Aumento do volume, freqüência ou quantidade de líquido nas evacuações.Deve ser a manifestação mais freqüente de alteração da absorção ou transporte intestinal de substâncias, alterações estas que em geral são devidas a uma infecção bacteriana ou viral, a toxinas alimentares, etc.
2 Candidíase: É o nome da infecção produzida pela Candida albicans, um fungo que produz doença em mucosas, na pele ou em órgãos profundos (candidíase sistêmica).As infecções profundas podem ser mais freqüentes em pessoas com deficiência no sistema imunológico (pacientes com câncer, SIDA, etc.).
3 Vômitos: São a expulsão ativa do conteúdo gástrico pela boca. Podem ser classificados em: alimentar, fecalóide, biliar, em jato, pós-prandial. Sinônimo de êmese. Os medicamentos que agem neste sintoma são chamados de antieméticos.
4 Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc .
5 Cólicas: Dor aguda, produzida pela dilatação ou contração de uma víscera oca (intestino, vesícula biliar, ureter, etc.). Pode ser de início súbito, com exacerbações e períodos de melhora parcial ou total, nos quais o paciente pode estar sentindo-se bem ou apresentar dor leve.
6 Estômago: Órgão da digestão, localizado no quadrante superior esquerdo do abdome, entre o final do ESÔFAGO e o início do DUODENO.
7 Anorexia: Perda do apetite ou do desejo de ingerir alimentos.
8 Colite: Inflamação da porção terminal do cólon (intestino grosso). Pode ser devido a infecções intestinais (a causa mais freqüente), ou a processos inflamatórios diversos (colite ulcerativa, colite isquêmica, colite por radiação, etc.).
9 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
10 Anafilaxia: É um tipo de reação alérgica sistêmica aguda. Esta reação ocorre quando a pessoa foi sensibilizada (ou seja, quando o sistema imune foi condicionado a reconhecer uma substância como uma ameaça ao organismo). Na segunda exposição ou nas exposições subseqüentes, ocorre uma reação alérgica. Essa reação é repentina, grave e abrange o corpo todo. O sistema imune libera anticorpos. Os tecidos liberam histamina e outras substâncias. Esse mecanismo causa contrações musculares, constrição das vias respiratórias, dificuldade respiratória, dor abdominal, cãimbras, vômitos e diarréia. A histamina leva à dilatação dos vasos sangüíneos (que abaixa a pressão sangüínea) e o vazamento de líquidos da corrente sangüínea para os tecidos (que reduzem o volume de sangue) o que provoca o choque. Ocorrem com freqüência a urticária e o angioedema - este angioedema pode resultar na obstrução das vias respiratórias. Uma anafilaxia prolongada pode causar arritmia cardíaca.
11 Eosinofilia: Propriedade de se corar facilmente pela eosina. Em patologia, é o aumento anormal de eosinófilos no sangue, característico de alergias e infestações por parasitas. Em patologia, é o acúmulo de eosinófilos em um tecido ou exsudato.
12 Febre: É a elevação da temperatura do corpo acima dos valores normais para o indivíduo. São aceitos como valores de referência indicativos de febre: temperatura axilar ou oral acima de 37,5°C e temperatura retal acima de 38°C. A febre é uma reação do corpo contra patógenos.
13 Cutâneas: Que dizem respeito à pele, à cútis.
14 Síndrome de Stevens-Johnson: Forma grave, às vezes fatal, de eritema bolhoso, que acomete a pele e as mucosas oral, genital, anal e ocular. O início é geralmente abrupto, com febre, mal-estar, dores musculares e artralgia. Pode evoluir para um quadro toxêmico com alterações do sistema gastrointestinal, sistema nervoso central, rins e coração (arritmias e pericardite). O prognóstico torna-se grave principalmente em pessoas idosas e quando ocorre infecção secundária. Pode ser desencadeado por: sulfas, analgésicos, barbitúricos, hidantoínas, penicilinas, infecções virais e bacterianas.
15 Neutropenia: Queda no número de neutrófilos no sangue abaixo de 1000 por milímetro cúbico. Esta é a cifra considerada mínima para manter um sistema imunológico funcionando adequadamente contra os agentes infecciosos mais freqüentes. Quando uma pessoa neutropênica apresenta febre, constitui-se uma situação de “emergência infecciosa”.
16 Leucopenia: Redução no número de leucócitos no sangue. Os leucócitos são responsáveis pelas defesas do organismo, são os glóbulos brancos. Quando a quantidade de leucócitos no sangue é inferior a 6000 leucócitos por milímetro cúbico, diz-se que o indivíduo apresenta leucopenia.
17 Trombocitopenia: É a redução do número de plaquetas no sangue. Contrário de trombocitose. Quando a quantidade de plaquetas no sangue é inferior a 150.000/mm³, diz-se que o indivíduo apresenta trombocitopenia (ou plaquetopenia). As pessoas com trombocitopenia apresentam tendência de sofrer hemorragias.
18 Hepáticas: Relativas a ou que forma, constitui ou faz parte do fígado.
19 Uremia: Doença causada pelo armazenamento de uréia no organismo devido ao mal funcionamento renal. Os sintomas incluem náuseas, vômitos, perda de apetite, fraqueza e confusão mental.
20 Fosfatase alcalina: É uma hidrolase, ou seja, uma enzima que possui capacidade de retirar grupos de fosfato de uma distinta gama de moléculas, tais como nucleotídeos, proteínas e alcaloides. Ela é sintetizada por diferentes órgãos e tecidos, como, por exemplo, os ossos, fígado e placenta.
21 Renal: Relacionado aos rins. Uma doença renal é uma doença dos rins. Insuficiência renal significa que os rins pararam de funcionar.
22 Flebite: Inflamação da parede interna de uma veia. Pode ser acompanhada ou não de trombose da mesma.
23 Injeção: Infiltração de medicação ou nutrientes líquidos no corpo através de uma agulha e seringa.
24 Prurido: 1. Na dermatologia, o prurido significa uma sensação incômoda na pele ou nas mucosas que leva a coçar, devido à liberação pelo organismo de substâncias químicas, como a histamina, que irritam algum nervo periférico. 2. Comichão, coceira. 3. No sentido figurado, prurido é um estado de hesitação ou dor na consciência; escrúpulo, preocupação, pudor. Também pode significar um forte desejo, impaciência, inquietação.
25 Vaginite: Inflamação da mucosa que recobre a vagina. Em geral é devido a uma infecção bacteriana ou micótica. Manifesta-se por ardor, dor espontânea ou durante o coito (dispareunia) e secreção mucosa ou purulenta pela mesma.
26 Sinais: São alterações percebidas ou medidas por outra pessoa, geralmente um profissional de saúde, sem o relato ou comunicação do paciente. Por exemplo, uma ferida.
27 Inflamação: Conjunto de processos que se desenvolvem em um tecido em resposta a uma agressão externa. Incluem fenômenos vasculares como vasodilatação, edema, desencadeamento da resposta imunológica, ativação do sistema de coagulação, etc.Quando se produz em um tecido superficial (pele, tecido celular subcutâneo) pode apresentar tumefação, aumento da temperatura local, coloração avermelhada e dor (tétrade de Celso, o cientista que primeiro descreveu as características clínicas da inflamação).
28 Tontura: O indivíduo tem a sensação de desequilíbrio, de instabilidade, de pisar no vazio, de que vai cair.
29 Parestesia: Sensação cutânea subjetiva (ex.: frio, calor, formigamento, pressão, etc.) vivenciada espontaneamente na ausência de estimulação.
30 Cefaleia: Sinônimo de dor de cabeça. Este termo engloba todas as dores de cabeça existentes, ou seja, enxaqueca ou migrânea, cefaleia ou dor de cabeça tensional, cefaleia cervicogênica, cefaleia em pontada, cefaleia secundária a sinusite, etc... são tipos dentro do grupo das cefaleias ou dores de cabeça. A cefaleia tipo tensional é a mais comum (acomete 78% da população), seguida da enxaqueca ou migrânea (16% da população).
31 Insuficiência renal: Condição crônica na qual o corpo retém líquido e excretas pois os rins não são mais capazes de trabalhar apropriadamente. Uma pessoa com insuficiência renal necessita de diálise ou transplante renal.
32 Creatinina: Produto residual das proteínas da dieta e dos músculos do corpo. É excretada do organismo pelos rins. Uma vez que as doenças renais progridem, o nível de creatinina aumenta no sangue.
33 Enzimas hepáticas: São duas categorias principais de enzimas hepáticas. A primeira inclui as enzimas transaminasas alaninoaminotransferase (ALT ou TGP) e a aspartato aminotransferase (AST ou TOG). Estas são enzimas indicadoras do dano às células hepáticas. A segunda categoria inclui certas enzimas hepáticas como a fosfatase alcalina (FA) e a gamaglutamiltranspeptidase (GGT) as quais indicam obstrução do sistema biliar, quer seja no fígado ou nos canais maiores da bile que se encontram fora deste órgão.
34 Bilirrubina: Pigmento amarelo que é produto da degradação da hemoglobina. Quando aumenta no sangue, acima de seus valores normais, pode produzir uma coloração amarelada da pele e mucosas, denominada icterícia. Pode estar aumentado no sangue devido a aumento da produção do mesmo (excesso de degradação de hemoglobina) ou por dificuldade de escoamento normal (por exemplo, cálculos biliares, hepatite).
35 Trombocitose: É o número excessivo de plaquetas no sangue. Contrário de trombocitopenia. Quando a quantidade de plaquetas no sangue é superior a 750.000/mm³ (e particularmente acima de 1.000.000/mm³) justifica-se investigação e intervenção médicas. Quanto à origem, pode ser reativa ou primária (provocada por doença mieloproliferativa). Apesar de freqüentemente ser assintomática (particularmente quando se origina como uma reação secundária), pode provocar uma predisposição para a trombose.
36 Protrombina: Proteína plasmática inativa, é a precursora da trombina e essencial para a coagulação sanguínea.
37 Cinética: Ramo da física que trata da ação das forças nas mudanças de movimento dos corpos.
38 Ventilação: 1. Ação ou efeito de ventilar, passagem contínua de ar fresco e renovado, num espaço ou recinto. 2. Agitação ou movimentação do ar, natural ou provocada para estabelecer sua circulação dentro de um ambiente. 3. Em fisiologia, é o movimento de ar nos pulmões. Perfusão Em medicina, é a introdução de substância líquida nos tecidos por meio de injeção em vasos sanguíneos.
39 Sinais vitais: Conjunto de variáveis fisiológicas que são pressão arterial, freqüência cardíaca, freqüência respiratória e temperatura corporal.
40 Sangue: O sangue é uma substância líquida que circula pelas artérias e veias do organismo. Em um adulto sadio, cerca de 45% do volume de seu sangue é composto por células (a maioria glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas). O sangue é vermelho brilhante, quando oxigenado nos pulmões (nos alvéolos pulmonares). Ele adquire uma tonalidade mais azulada, quando perde seu oxigênio, através das veias e dos pequenos vasos denominados capilares.
41 Eletrólitos: Em eletricidade, é um condutor elétrico de natureza líquida ou sólida, no qual cargas são transportadas por meio de íons. Em química, é uma substância que dissolvida em água se torna condutora de corrente elétrica.
42 Hemodiálise: Tipo de diálise que vai promover a retirada das substâncias tóxicas, água e sais minerais do organismo através da passagem do sangue por um filtro. A hemodiálise, em geral, é realizada 3 vezes por semana, em sessões com duração média de 3 a 4 horas, com o auxílio de uma máquina, dentro de clínicas especializadas neste tratamento. Para que o sangue passe pela máquina, é necessária a colocação de um catéter ou a confecção de uma fístula, que é um procedimento realizado mais comumente nas veias do braço, para permitir que estas fiquem mais calibrosas e, desta forma, forneçam o fluxo de sangue adequado para ser filtrado.
