PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS CLONAZEPAM

Considerando que clonazepam causa depressão do SNC¹, os pacientes que estão recebendo esta droga devem ser advertidos quanto a realizar ocupações perigosas que requerem agilidade mental, como operar máquinas ou dirigir veículos. Também devem ser advertidos sobre o uso concomitante de álcool ou outras drogas depressoras do SNC¹ durante a terapia com clonazepam (vide " Interações medicamentosas" ). Em alguns estudos, até 30% dos pacientes apresentaram perda da atividade anticonvulsiva, freqüentemente dentro de três meses iniciais da administração. Em alguns casos, o ajuste de dose pode restabelecer a eficácia. Quando usado em pacientes nos quais coexistem vários tipos de distúrbios epilépticos, clonazepam pode aumentar a incidência² o aparecimento de crise tônico-clônicas generalizadas (grande mal). Isso pode requerer a adição de anticonvulsivos adequados ou um aumento de suas dosagens. O uso concomitante de ácido valpróico e clonazepam pode causar estado de mal de ausência. Recomenda-se realizar exames de sangue³ periódicos e testes da função hepática⁴ durante a terapia a longo prazo com clonazepam. A interrupção abrupta de clonazepam, particularmente naqueles pacientes recebendo terapia a longo prazo e em doses altas, pode precipitar o estado de mal epiléptico. Portanto, ao descontinuar clonazepam, é essencial a descontinuação gradual. Enquanto clonazepam está sendo descontinuado gradualmente, a substituição concomitante por outro anticonvulsivante deve ser indicada. Os metabólitos⁵ de clonazepam são excretados pelos rins⁶; para evitar seu acúmulo excessivo, cuidados especiais devem ser tomados na administração da droga para pacientes⁷ com insuficiência renal⁸. Clonazepam pode causar aumento da salivação. Isto deve ser considerado antes da administração da medicação para pacientes⁷ que têm dificuldade para manipular as secreções. Por esta razão e pela possibilidade de depressão respiratória, clonazepam deve ser usado com precaução em pacientes com doenças respiratórias crônicas.  •  Uso em pacientes deprimidos: Clonazepam deve ser administrado com precaução para pacientes⁷ apresentando sinais⁹ ou sintomas¹⁰ de depressão, de maneira similar a outros benzodiazepínicos.
Gravidez¹¹ e lactação¹²
Em diversos estudos foi sugerido malformação¹³ congênita¹⁴ associada ao uso de drogas benzodiazepínicas (diazepam e clordiazepóxido). Clonazepam só deve ser administrado a mulheres grávidas se os benefícios potenciais superarem os riscos potenciais para o feto¹⁵. Deve ser considerada a possibilidade de que uma mulher em idade fértil pode estar grávida por ocasião do início da terapia. Caso esta droga for usada durante a gravidez¹¹ a paciente deve ser avisada do perigo potencial ao feto¹⁵. As pacientes também devem ser avisadas que se engravidarem ou pretenderem engravidar durante a terapia devem consultar seu médico sobre
a possibilidade de descontinuar a droga.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Mães recebendo clonazepam não devem amamentar seus bêbes.

Distúrbio epiléptico
Relatórios recentes sugerem uma associação entre o uso de drogas anticonvulsivas por mulheres com epilepsia¹⁶ e a incidência² elevada de deficiência congênita¹⁴ nas crianças nascidas dessas mulheres. Os dados são mais abrangentes em relação à difenil-hidantoína e ao fenobarbital, mas esses também são os anticonvulsivos prescritos mais comumente: relatórios menos sistemáticos ou históricos sugerem uma possível associação similar com o uso de todas as drogas anticonvulsivas conhecidas. Os relatórios que sugerem uma elevada incidência² de deficiências congênitas¹⁷ em crianças nascidas de mulheres epilépticas tratadas com drogas anticonvulsivas não podem ser considerados adequados para provar uma relação causa efeito definitiva. Existem problemas metodológicos intrínsecos para a obtenção de dados adequados sobre teratogenicidade em humanos; também existe a possibilidade de outros fatores, p. ex., fatores genéticos ou a própria condição epiléptica, que podem ser mais importantes que a terapia com medicamentos para causar defeitos congênitos¹⁸.
A grande maioria das gestantes recebendo medicação anticonvulsiva geram crianças normais. É importante notar que as drogas anticonvulsivas não devem ser descontinuadas em pacientes para os quais a droga é administrada para prevenir ataques epilépticos por causa da forte possibilidade de precipitar estados epilépticos, como hipóxia¹⁹ e risco de vida. Em casos individuais, onde a gravidade e freqüência da disfunção epiléptica é tal que a interrupção do medicamento não represente sério risco para a paciente, a descontinuação da droga pode ser considerada antes e durante a gravidez¹¹, embora não se possa dizer com confiança que mesmo ataques epilépticos moderados não possam representar perigo para o desenvolvimento do embrião ou feto¹⁵. Essas informações devem ser consideradas no tratamento ou aconselhamento de mulheres epilépticas com potencial para procriar.

Recomendações gerais
O uso de clonazepam em mulheres em idade fértil deve ser considerado somente quando a situação clínica permita o risco.
 • Lactação¹²: Mães recebendo clonazepam não devem amamentar seus bebês²⁰.
 •  Uso em crianças: Devido a possibilidade de ocorrência de efeitos adversos no desenvolvimento físico e mental, tornaram-se aparentes somente depois de muitos anos, uma avaliação de risco/benefício do uso a longo prazo de clonazepam é importante para pacientes⁷ pediátricos sendo tratados por distúrbios epilépticos. Não há experiência de estudos clínicos com clonazepam em pacientes com distúrbio do pânico com idade inferior a 18 anos. Ocorreram sintomas¹⁰ de descontinuação do tipo barbiturato após a descontinuação dos benzodiazepínicos (vide " abuso e dependência da droga" ).