RISCOS ORENCIA
Atualizado em 28/05/2016
Advertências
Uso combinado com antagonistas do TNF
Informe o seu médico se você estiver utilizando um bloqueador do TNF para tratamento da artrite reumatóide1 (ou seja, adalimumabe, etanercepte, infliximabe). Você pode apresentar maior chance de apresentar infecções2 sérias.
Precauções
Hipersensibilidade
Se você desenvolver erupção3 cutânea4 grave, rosto inchado ou dificuldade de respirar enquanto receber ORENCIA chame seu médico imediatamente.
Infecções2
Houve casos raros em que pacientes recebendo tratamentos biológicos para AR, tais como ORENCIA, desenvolveram infecções2 sérias, incluindo tuberculose5 e infecções2 causadas por vírus6, bactérias ou fungos.
Antes de receber o tratamento com ORENCIA, você deve informar ao seu médico se você:
• Tem algum tipo de infecção7 mesmo que pequena (como um corte aberto ou uma ferida), ou uma infecção7 no seu corpo todo (como gripe8). Se você tem uma infecção7 enquanto toma
ORENCIA, você pode ter chances maiores de apresentar efeitos colaterais9.
• Tem uma infecção7 que não melhora ou infecções2 que vão e voltam.
• Teve tuberculose5 (TB), teste de pele10 para TB positivo, ou se teve contato recente com alguém que teve TB. Se você tiver algum sintoma11 de TB (tosse seca que não melhora, perda de peso, febre12, suor noturno), chame seu medico imediatamente. Antes de iniciar o uso de ORENCIA, seu médico poderá examiná-lo para ver se há TB, ou fazer um teste de pele10.
• Tem ou teve hepatite13 viral. Antes de usar ORENCIA, seu médico deve examiná-lo para hepatite13.
• Tem história de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), como enfisema14 pulmonar ou bronquite.
• Tem uma cirurgia marcada.
• É alérgico a qualquer dos componentes de ORENCIA.
• Recebeu recentemente ou tem marcada vacinação. Se você está sendo tratado com ORENCIA não tome vacinas.
• Tem diabetes15 e está utilizando um monitor de glicose sanguínea16 para checar o seu nível de glicose17 no sangue18. ORENCIA contem maltose, um tipo de açúcar19 que pode indicar uma falsa elevação das leituras de açúcar19 no sangue18 com certos monitores de açúcar19 sangüíneo, no dia de infusão de ORENCIA. Seu médico pode aconselhar a usar um método diferente para monitorar os níveis de açúcar19 sanguíneos.
• Está grávida ou planejando. Não é conhecido se ORENCIA pode causar danos ao feto20.
• Está amamentando. ORENCIA pode passar pelo leite. Mulheres que estão amamentando devem falar com seus médicos sobre usar ou não ORENCIA.
Se você não tem certeza ou tem dúvidas sobre estas informações, fale com seu medico.
Imunizações
Antes de iniciar o tratamento com ORENCIA informe o seu médico se você foi recentemente vacinado (a) ou tem uma vacina21 marcada ou prevista.
Uso em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
Pacientes com DPOC (como bronquite ou enfisema14 pulmonar) tratados com ORENCIA desenvolveram eventos adversos de forma mais freqüente incluindo exacerbações da DPOC, tosse, ronco e dispnéia22. Informe seu médico se você apresenta DPOC.
Gravidez23 e Lactação24
ORENCIA não foi estudado em mulheres grávidas ou mulheres que estão amamentando, dessa maneira não há informações dos efeitos de ORENCIA em mulheres grávidas ou que estão amamentando. Informe o seu médico se você está grávida ou pretende engravidar.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez23.
Informe o seu médico caso esteja amamentando.
Uso Pediátrico
A segurança e a eficácia de ORENCIA em pacientes com menos de 6 anos de idade não foram estabelecidas.
Uso Geriátrico
A freqüência de infecção7 séria e malignidade entre os pacientes tratados com ORENCIA com mais de 65 anos foi maior do que para aqueles com menos de 65 anos. Devido ao fato de haver uma maior incidência25 de infecções2 e malignidades na população mais velha em geral, deve-se ter cuidado ao tratar pacientes idosos.
Interações Medicamentosas
Você pode utilizar outros medicamentos enquanto estiver recebendo ORENCIA, se estes forem prescritos pelo seu médico. É importante consultar o seu médico, caso esteja utilizando qualquer outro medicamento, incluindo hormônios, medicamentos vendidos sem prescrição médica, vitaminas, suplemento ou produtos fitoterápicos antes de você receber tratamento com ORENCIA.
Informe o seu médico se você começar ou planeja começar a utilizar qualquer medicamento enquanto estiver recebendo ORENCIA. ORENCIA não deve ser utilizado com outros medicamentos biológicos para artrite reumatóide1 como adalimumabe, etanercepte, infliximabe ou anakinra.
Você pode ter maiores chances de desenvolver infecções2 sérias se você tomar ORENCIA com outros medicamentos biológicos para AR ou AIJ/ARJ.
Conheça os medicamentos que você toma. Mantenha uma lista de seus medicamentos e mostre ao seu médico e farmacêutico quando lhe for prescrito um novo medicamento.
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Interação com testes laboratoriais
Antes de receber o tratamento com ORENCIA, você deve contar ao seu médico se você tem diabetes15 e está utilizando um monitor de glicose sanguínea16 ("açúcar19 no sangue18") para checar seus níveis de glicose17. ORENCIA contém maltose que é um tipo de açúcar19 que pode fornecer leituras falsas de níveis altos de glicose sanguínea16 com certos tipos de monitores de glicose17. Seu médico vai recomendar um método diferente para monitoração dos níveis de glicose sanguínea16.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde26.
Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).
Complementos
1 Artrite reumatóide: Doença auto-imune de etiologia desconhecida, caracterizada por poliartrite periférica, simétrica, que leva à deformidade e à destruição das articulações por erosão do osso e cartilagem. Afeta mulheres duas vezes mais do que os homens e sua incidência aumenta com a idade. Em geral, acomete grandes e pequenas articulações em associação com manifestações sistêmicas como rigidez matinal, fadiga e perda de peso. Quando envolve outros órgãos, a morbidade e a gravidade da doença são maiores, podendo diminuir a expectativa de vida em cinco a dez anos.
2 Infecções: Doença produzida pela invasão de um germe (bactéria, vírus, fungo, etc.) em um organismo superior. Como conseqüência da mesma podem ser produzidas alterações na estrutura ou funcionamento dos tecidos comprometidos, ocasionando febre, queda do estado geral, e inúmeros sintomas que dependem do tipo de germe e da reação imunológica perante o mesmo.
3 Erupção: 1. Ato, processo ou efeito de irromper. 2. Aumento rápido do brilho de uma estrela ou de pequena região da atmosfera solar. 3. Aparecimento de lesões de natureza inflamatória ou infecciosa, geralmente múltiplas, na pele e mucosas, provocadas por vírus, bactérias, intoxicações, etc. 4. Emissão de materiais magmáticos por um vulcão (lava, cinzas etc.).
4 Cutânea: Que diz respeito à pele, à cútis.
5 Tuberculose: Doença infecciosa crônica produzida pelo bacilo de Koch (Mycobacterium tuberculosis). Produz doença pulmonar, podendo disseminar-se para qualquer outro órgão. Os sintomas de tuberculose pulmonar consistem em febre, tosse, expectoração, hemoptise, acompanhada de perda de peso e queda do estado geral. Em países em desenvolvimento (como o Brasil) aconselha-se a vacinação com uma cepa atenuada desta bactéria (vacina BCG).
6 Vírus: Pequeno microorganismo capaz de infectar uma célula de um organismo superior e replicar-se utilizando os elementos celulares do hospedeiro. São capazes de causar múltiplas doenças, desde um resfriado comum até a AIDS.
7 Infecção: Doença produzida pela invasão de um germe (bactéria, vírus, fungo, etc.) em um organismo superior. Como conseqüência da mesma podem ser produzidas alterações na estrutura ou funcionamento dos tecidos comprometidos, ocasionando febre, queda do estado geral, e inúmeros sintomas que dependem do tipo de germe e da reação imunológica perante o mesmo.
8 Gripe: Doença viral adquirida através do contágio interpessoal que se caracteriza por faringite, febre, dores musculares generalizadas, náuseas, etc. Sua duração é de aproximadamente cinco a sete dias e tem uma maior incidência nos meses frios. Em geral desaparece naturalmente sem tratamento, apenas com medidas de controle geral (repouso relativo, ingestão de líquidos, etc.). Os antibióticos não funcionam na gripe e não devem ser utilizados de rotina.
9 Efeitos colaterais: 1. Ação não esperada de um medicamento. Ou seja, significa a ação sobre alguma parte do organismo diferente daquela que precisa ser tratada pelo medicamento. 2. Possível reação que pode ocorrer durante o uso do medicamento, podendo ser benéfica ou maléfica.
10 Pele: Camada externa do corpo, que o protege do meio ambiente. Composta por DERME e EPIDERME.
11 Sintoma: Qualquer alteração da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. O sintoma é a queixa relatada pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
12 Febre: É a elevação da temperatura do corpo acima dos valores normais para o indivíduo. São aceitos como valores de referência indicativos de febre: temperatura axilar ou oral acima de 37,5°C e temperatura retal acima de 38°C. A febre é uma reação do corpo contra patógenos.
13 Hepatite: Inflamação do fígado, caracterizada por coloração amarela da pele e mucosas (icterícia), dor na região superior direita do abdome, cansaço generalizado, aumento do tamanho do fígado, etc. Pode ser produzida por múltiplas causas como infecções virais, toxicidade por drogas, doenças imunológicas, etc.
14 Enfisema: Doença respiratória caracterizada por destruição das paredes que separam um alvéolo de outro, com conseqüente perda da retração pulmonar normal. É produzida pelo hábito de fumar e, em algumas pessoas, pela deficiência de uma proteína chamada Antitripsina.
15 Diabetes: Nome que designa um grupo de doenças caracterizadas por diurese excessiva. A mais frequente é o Diabetes mellitus, ainda que existam outras variantes (Diabetes insipidus) de doença nas quais o transtorno primário é a incapacidade dos rins de concentrar a urina.
16 Glicose sanguínea: Também chamada de açúcar no sangue, é o principal açúcar encontrado no sangue e a principal fonte de energia para o organismo.
17 Glicose: Uma das formas mais simples de açúcar.
18 Sangue: O sangue é uma substância líquida que circula pelas artérias e veias do organismo. Em um adulto sadio, cerca de 45% do volume de seu sangue é composto por células (a maioria glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas). O sangue é vermelho brilhante, quando oxigenado nos pulmões (nos alvéolos pulmonares). Ele adquire uma tonalidade mais azulada, quando perde seu oxigênio, através das veias e dos pequenos vasos denominados capilares.
19 Açúcar: 1. Classe de carboidratos com sabor adocicado, incluindo glicose, frutose e sacarose. 2. Termo usado para se referir à glicemia sangüínea.
20 Feto: Filhote por nascer de um mamífero vivíparo no período pós-embrionário, depois que as principais estruturas foram delineadas. Em humanos, do filhote por nascer vai do final da oitava semana após a CONCEPÇÃO até o NASCIMENTO, diferente do EMBRIÃO DE MAMÍFERO prematuro.
21 Vacina: Tratamento à base de bactérias, vírus vivos atenuados ou seus produtos celulares, que têm o objetivo de produzir uma imunização ativa no organismo para uma determinada infecção.
22 Dispnéia: Falta de ar ou dificuldade para respirar caracterizada por respiração rápida e curta, geralmente está associada a alguma doença cardíaca ou pulmonar.
23 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
24 Lactação: Fenômeno fisiológico neuro-endócrino (hormonal) de produção de leite materno pela puérpera no pós-parto; independente dela estar ou não amamentando.Toda mulher após o parto tem produção de leite - lactação; mas, infelizmente nem todas amamentam.
25 Incidência: Medida da freqüência em que uma doença ocorre. Número de casos novos de uma doença em um certo grupo de pessoas por um certo período de tempo.
26 Saúde: 1. Estado de equilíbrio dinâmico entre o organismo e o seu ambiente, o qual mantém as características estruturais e funcionais do organismo dentro dos limites normais para sua forma de vida e para a sua fase do ciclo vital. 2. Estado de boa disposição física e psíquica; bem-estar. 3. Brinde, saudação que se faz bebendo à saúde de alguém. 4. Força física; robustez, vigor, energia.
