PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS FOLINATO DE CÁLCIO

Atualizado em 28/05/2016

NO TRATAMENTO DA SUPERDOSAGEM ACIDENTAL COM ANTAGONISTAS DO ÁCIDO FÓLICO, POR EXEMPLO O METOTREXANO, O FOLINATO DE CÁLCIO DEVE SER ADMINISTRADO O MAIS RAPIDAMENTE POSSÍVEL. QUANTO MAIOR O INTERVALO ENTRE A ADMINISTRAÇÃO DE ANTIFOLATOS E A INSTITUIÇÃO DA TERAPIA DE “RESGATE ” PELO FOLINATO DE CÁLCIO, MENOR A SUA EFICÁCIA EM REDUZIR A TOXICIDADE1 DOS ANTAGONISTAS DO ÁCIDO FÓLICO.

A MONITORIZAÇÃO DA CONCENTRAÇÃO SÉRICA DE METOTREXATO (MTX) É ESSENCIAL PARA DETERMINAR A DOSE ÓTIMA E A DURAÇÃO DO TRATAMENTO COM FOLINATO DE CÁLCIO.

A LENTIFICAÇÃO DA EXCREÇÃO DE METOTREXANO PODE SER CAUSADA POR ACÚMULO DE FLUIDO NO “TERCEIRO ESPAÇO” (POR EXEMPLO, ASCITE2, E/OU EFUSÕES3 PLEURAIS), INSUFICIÊNCIA RENAL4 OU HIDRATAÇÃO INADEQUADA. NESTAS CIRCUSTÂNCIAS DOSES MAIS ELEVADAS DE FOLINATO DE CÁLCIO OU ADMINISTRAÇÃO PROLONGADA PODEM SER INDICADAS.

DEVIDO AO ÁLCOOL BENZÍLICO, CONTIDO EM ALGUNS DILUENTES, COMO POR EXEMPLO, ÁGUA BACTERIOSTÁTICA PARA INJEÇÃO5, USADA PARA DILUIR O FOLINATO DE CÁLCIO INJETÁVEL, QUANDO DOSES MAIORES QUE 10 MG/M2 SÃO ADMINISTRADAS, O FOLINATO DE CÁLCIO INJETÁVEL DEVE SER RECONSTITUÍDO COM ÁGUA PARA INJEÇÃO5 (VIDE “POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO”).

DEVIDO AO CONTEÚDO DE CÁLCIO DA SOLUÇÃO DE FOLINATO DE CÁLCIO, NÃO MAIS DE 160 MG DE FOLINATO DE CÁLCIO (16 ML DE UMA SOLUÇÃO 10 MG/ML OU 8 ML DE UMA SOLUÇÃO DE 20 MG/ML POR MINUTO) PODEM SER INJETADAS POR VIA INTRAVENOSA POR MINUTO (VIDE “POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO”).

O FOLINATO DE CÁLCIO AUMENTA A TOXICIDADE1 DA FLUORURACILA. A QUANDO AMBOS OS FÁRMACOS SÃO ADMINISTRADOS CONCOMITANTEMENTE NO TRATAMENTO PALIATIVO6 DO CARCINOMA7 COLORETAL AVANÇADO, A DOSE DE FLUORURACILA DEVE SER MENOR QUE A HABITUALMENTE UTILIZADA. EMBORA A TOXICIDADE1 OBSERVADA EM PACIENTES TRATADOS COM FOLINATO DE CÁLCIO E FLUORURACILA SEJAM QUALITATIVAMENTE SEMELHANTES ÀQUELA OBSERVADA EM PACIENTES TRATADOS COM FLUORURACILA ISOLADAMENTE, A TOXICIDADE1 GASTRINTESTINAL (PARTICULARMENTE ESTOMATITE8 E DIARRÉIA9) É OBSERVADA COM MAIOR FREQÜÊNCIA E PODE ATÉ SER MAIS GRAVE E DE DURAÇÃO PROLONGADA EM PACIENTES TRATADOS COM A COMBINAÇÃO.

A TERAPIA COMBINADA10 COM FOLINATO DE CÁLCIO /FLUORURACILA NÃO DEVE SER INICIADA OU CONTINUADA EM PACIENTES QUE APRESENTAM SINTOMAS11 DE TOXICIDADE1 GASTRINTESTINAL DE QUALQUER GRAVIDADE ATÉ QUE ESTES SINTOMAS11 DESAPARE ÇAM COMPLETAMENTE.

PACIENTES COM DIARRÉIA9 DEVEM SER MONITORADOS CUIDADOSAMENTE ATÉ CESSAR A DIARRÉIA9, UMA VEZ QUE PODE OCORRER DETERIORAÇÃO CLÍNICA RÁPIDA QUE PODE INCLUSIVE LEVAR À MORTE. PACIENTES IDOSOS E/OU DEBILITADOS APRESENTAM RISCOS MAIORES DE TOXICIDADE1 GASTRINTESTINAL.

GERAIS: O FOLINATO DE CÁLCIO SOMENTE DEVE SER UTILIZADO COM ANTA GONISTAS DO ÁCIDO FÓLICO, EXEMPLO METOTREXANO, OU FLUOROPIRIMIDINAS, EXEMPLO FLUORURACILA, SOB SUPERVISÃO MÉDICA DIRETA DE CLÍNICO EXPERIENTE COM O USO DE AGENTES QUIMIOTERÁPICOS ANTICANCERÍGENOS. CUIDADOS ESPECIAIS DEVEM SER TOMADOS QUANDO O TRATAMENTO DE GERIATRIAS OU PACIENTES DEBILITADOS PORTADORES DE CARCINOMA7 COLORETAL, QUANDO DO USO COMBINADO DE FOLINATO DE CÁLCIO/FLUORURACILA, UMA VEZ QUE ESTES PACIENTES PODEM TER AUMENTO DO RISCO DE TOXICIDADE1 GRAVE.

PACIENTES EM TRATAMENTOS COM FOLINATO DE CÁLCIO APÓS TERAPIA POR METOTREXATO, INCLUINDO SUPERDOSAGEM ACIDENTAL OU DEFICIÊNCIA EM SUA ELIMINAÇÃO, DEVEM TER DETERMINADOS OS NÍVEIS SÉRICOS DE CREATININA12 E METOTREXATO A CADA 24 HORAS. AS DOSES DE FOLINATO DE CÁLCIO DEVEM SER AJUSTADAS, DE ACORDO COM OS RESULTADOS DOS EXAMES LABORATORIAIS (VIDE “POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO”).

PACIENTES SENDO TRATADOS COM A COMBINAÇÃO FOLINATO DE CÁLCIO /FLUORURACILA DEVEM FAZER HEMOGRAMA COMPLETO COM CONTAGEM DIFERENCIAL DE LEUCÓCITOS13 E PLAQUETAS14 ANTES DE CADA TRATAMENTO. DURANTE OS DOIS PRIMEIROS CICLOS DE ADMINISTRAÇÃO, O HEMOGRAMA COMPLETO COM CONTAGEM DIFERENCIAL DE LEUCÓCITOS13 E PLAQUETAS14 DEVE SER REPETIDO SEMANALMENTE E EM SEGUIDA UMA VEZ A CADA CICLO A TEMPO DE PREVENIR QUE A CONTAGEM DE LEUCÓCITOS13 CAIA A UM NÍVEL EXTREMAMENTE BAIXO. ELETRÓLITOS15 E TESTES DE FUNÇÃO HEPÁTICA16 DEVEM SER REALIZADOS ANTES DE CADA TRATAMENTO PARA OS PRIMEIROS TRÊS CICLOS E EM SEGUIDA IMEDIATAMENTE ANTES DE CADA CICLO. A MODIFICAÇÃO NAS DOSES DE FLUORURACILA DEVEM SER INSTITUÍDAS DA SEGUINTE MANEIRA, COM BASE NOS SINAIS17 DE TOXICIDADE1 GRAVE:



NA EVENTUALIDADE DE OCORREREM SINAIS17 DE TOXICIDADE1 A DOSE DE FLUORURACILA PODE SER AUMENTADA EM 10%. O TRATAMENTO DEVE SER SUSPENSO, ATÉ QUE O NÚMERO DE LEUCÓCITOS13 ATINJA 4.000/MM3 E O DE PLAQUETAS14 130.000/MM3. SE A CONTAGEM DE CÉLULAS18 SANGÜÍNEAS NÃO ATINGIR ESTE NÍVEL DENTRO DE DUAS SEMANAS, O TRATAMENTO DEVE SER DESCONTINUADO. OS PACIENTES DEVEM SER AVALIADOS ATRAVÉS DE EXAME FÍSICO ANTES DE CADA CICLO, INCLUSIVE COM OS EXAMES RADIOLÓGICOS APROPRIADOS, SEMPRE QUE NECESSÁRIO. O TRATAMENTO DEVE SER DESCONTINUADO QUANDO SEJAM OBSERVADAS EVIDÊNCIAS CLARAS DE PROGRESSÃO TUMORAL.



• USO DURANTE A GRAVIDEZ19 E LACTAÇÃO20

ESTUDOS REPRODUTIVOS REALIZADOS EM RATAS E COELHAS, COM DOSES, NO MÍNIMO 50 VEZES MAIORES QUE A DOSE HUMANA, NÃO REVELARAM EVIDÊNCIAS LESIVAS AO FETO21 ATRIBUÍVEIS AO FOLINATO DE CÁLCIO. NÃO EXISTEM, ENTRETANTO, ESTUDOS ADEQUADOS E BEM CONTROLADOS EM MULHERES GRÁVIDAS. UMA VEZ QUE OS ESTUDOS REPRODUTIVOS EM ANIMAIS NÃO EXTRAPOLÁVEIS PARA A RESPOSTA HUMANA, RECOMENDA-SE QUE O FOLINATO DE CÁLCIO SEJA UTILIZADO DURANTE A GRAVIDEZ19 SOMENTE SE HOUVER UMA NECESSIDADE IMPERIOSA E MANDATÓRIA.

É DESCONHECIDO SE O FOLINATO DE CÁLCIO É EXCRETADO PELO LEITE HUMANO. DEVIDO AO FATO DE QUE MUITAS DROGAS SÃO ELIMINADAS PELA GLÂNDULA22 MAMÁRIA, CUIDADOS ESPECIAIS DEVEM SER INSTITUÍDOS QUANDO DA UTILIZAÇÃO DO FOLINATO DE CÁLCIO POR MÃES QUE ESTÃO AMAMENTANDO.



• USO EM PORTADORES DE INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA23 E/OU RENAL24

O FOLINATO DE CÁLCIO NÃO TEM EFEITO SOBRE A TOXICIDADE1 NÃO HEMATOLÓGICA DO METOTREXATO, TAIS COMO A NEFROTOXICIDADE25 RESULTANTE DA AÇÃO DO MEDICAMENTO E/OU A PRECIPITAÇÃO DE METABÓLITOS26 NO RIM27.



• EFEITOS SOBRE A HABILIDADE DE DIRIGIR VEÍCULOS E/OU OPERAR MÁQUINAS

NÃO HÁ EVIDÊNCIAS DE QUE FOLINATO DE CÁLCIO DIMINUA A HABILIDADE DE DIRIGIR VEÍCULOS E/OU OPERAR MÁQUINAS.


- INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

O USO DE ALTAS DOSES DE ÁCIDO FÓLICO PODE ANTA GONIZAR OS EFEITOS ANTIPILÉTICOS DO FENOBARBITAL, DA FENITOÍNA E DA PRIMIDONA E AUMENTAR A FREQÜÊNCIA DE CONVULSÕES EM CRIANÇAS SUSCEPTÍVEIS. ESTUDOS PRELIMINARES EM ANIMAIS E EM SERES HUMANOS MOSTRAM QUE PEQUENAS QUANTIDADES DE FOLINATO DE CÁLCIO ADMINISTRADO POR VIA SISTÊMICA PENETRAM NO LÍQUIDO CÉFALO RAQUIDIANO INICIALMENTE COMO 5-METIL-THF E EM SERES HUMANOS PERMANECE DE 1 A 3 ORDENS DA MAGNITUDE MENOR QUE A CONCENTRAÇÃO USUAL DE METOTREXATO ADMINISTRADO POR VIA INTRATECAL. ENTRETANT, ALTAS DOSES DE FOLINATO DE CÁLCIO PODEM REDUZIR A EFICÁCIA DO METOTREXATO ADMINISTRADO POR VIA INTRATECAL. O FOLINATO DE CÁLCIO PODE AUMENTAR A TOXICIDADE1 DO FLUORURACILA (VIDE “PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS”).

Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).
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Complementos

1 Toxicidade: Capacidade de uma substância produzir efeitos prejudiciais ao organismo vivo.
2 Ascite: Acúmulo anormal de líquido na cavidade peritoneal. Pode estar associada a diferentes doenças como cirrose, insuficiência cardíaca, câncer de ovário, esquistossomose, etc.
3 Efusões: 1. Saída de algum líquido ou gás; derramamento, espalhamento. 2. No sentido figurado, manifestação expansiva de sentimentos amistosos, de afeto, de alegria. 3. Escoamento de um gás através de uma pequena abertura, causado pela agitação térmica das moléculas do gás. 4. Derramamento de lava relativamente fluida sobre a superfície terrestre.
4 Insuficiência renal: Condição crônica na qual o corpo retém líquido e excretas pois os rins não são mais capazes de trabalhar apropriadamente. Uma pessoa com insuficiência renal necessita de diálise ou transplante renal.
5 Injeção: Infiltração de medicação ou nutrientes líquidos no corpo através de uma agulha e seringa.
6 Paliativo: 1. Que ou o que tem a qualidade de acalmar, de abrandar temporariamente um mal (diz-se de medicamento ou tratamento); anódino. 2. Que serve para atenuar um mal ou protelar uma crise (diz-se de meio, iniciativa etc.).
7 Carcinoma: Tumor maligno ou câncer, derivado do tecido epitelial.
8 Estomatite: Inflamação da mucosa oral produzida por infecção viral, bacteriana, micótica ou por doença auto-imune. É caracterizada por dor, ardor e vermelhidão da mucosa, podendo depositar-se sobre a mesma uma membrana brancacenta (leucoplasia), ou ser acompanhada de bolhas e vesículas.
9 Diarréia: Aumento do volume, freqüência ou quantidade de líquido nas evacuações.Deve ser a manifestação mais freqüente de alteração da absorção ou transporte intestinal de substâncias, alterações estas que em geral são devidas a uma infecção bacteriana ou viral, a toxinas alimentares, etc.
10 Terapia combinada: Uso de medicações diferentes ao mesmo tempo (agentes hipoglicemiantes orais ou um agente hipoglicemiante oral e insulina, por exemplo) para administrar os níveis de glicose sangüínea em pessoas com diabetes tipo 2.
11 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
12 Creatinina: Produto residual das proteínas da dieta e dos músculos do corpo. É excretada do organismo pelos rins. Uma vez que as doenças renais progridem, o nível de creatinina aumenta no sangue.

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13 Leucócitos: Células sangüíneas brancas. Compreendem tanto os leucócitos granulócitos (BASÓFILOS, EOSINÓFILOS e NEUTRÓFILOS) como os não granulócitos (LINFÓCITOS e MONÓCITOS). Sinônimos: Células Brancas do Sangue; Corpúsculos Sanguíneos Brancos; Corpúsculos Brancos Sanguíneos; Corpúsculos Brancos do Sangue; Células Sanguíneas Brancas

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14 Plaquetas: Elemento do sangue (não é uma célula porque não apresenta núcleo) produzido na medula óssea, cuja principal função é participar da coagulação do sangue através da formação de conglomerados que tamponam o escape do sangue por uma lesão em um vaso sangüíneo.
15 Eletrólitos: Em eletricidade, é um condutor elétrico de natureza líquida ou sólida, no qual cargas são transportadas por meio de íons. Em química, é uma substância que dissolvida em água se torna condutora de corrente elétrica.
16 Hepática: Relativa a ou que forma, constitui ou faz parte do fígado.
17 Sinais: São alterações percebidas ou medidas por outra pessoa, geralmente um profissional de saúde, sem o relato ou comunicação do paciente. Por exemplo, uma ferida.

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18 Células: Unidades (ou subunidades) funcionais e estruturais fundamentais dos organismos vivos. São compostas de CITOPLASMA (com várias ORGANELAS) e limitadas por uma MEMBRANA CELULAR.
19 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
20 Lactação: Fenômeno fisiológico neuro-endócrino (hormonal) de produção de leite materno pela puérpera no pós-parto; independente dela estar ou não amamentando.Toda mulher após o parto tem produção de leite - lactação; mas, infelizmente nem todas amamentam.

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21 Feto: Filhote por nascer de um mamífero vivíparo no período pós-embrionário, depois que as principais estruturas foram delineadas. Em humanos, do filhote por nascer vai do final da oitava semana após a CONCEPÇÃO até o NASCIMENTO, diferente do EMBRIÃO DE MAMÍFERO prematuro.
22 Glândula: Estrutura do organismo especializada na produção de substâncias que podem ser lançadas na corrente sangüínea (glândulas endócrinas) ou em uma superfície mucosa ou cutânea (glândulas exócrinas). A saliva, o suor, o muco, são exemplos de produtos de glândulas exócrinas. Os hormônios da tireóide, a insulina e os estrógenos são de secreção endócrina.
23 Insuficiência hepática: Deterioração grave da função hepática. Pode ser decorrente de hepatite viral, cirrose e hepatopatia alcoólica (lesão hepática devido ao consumo de álcool) ou medicamentosa (causada por medicamentos como, por exemplo, o acetaminofeno). Para que uma insuficiência hepática ocorra, deve haver uma lesão de grande porção do fígado.
24 Renal: Relacionado aos rins. Uma doença renal é uma doença dos rins. Insuficiência renal significa que os rins pararam de funcionar.
25 Nefrotoxicidade: É um dano nos rins causado por substâncias químicas chamadas nefrotoxinas.
26 Metabólitos: Qualquer composto intermediário das reações enzimáticas do metabolismo.

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27 Rim: Os rins são órgãos em forma de feijão que filtram o sangue e formam a urina. Os rins são localizados na região posterior do abdômen, um de cada lado da coluna vertebral.

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