COMPOSIÇÃO KÓIDE

  • Kóide (betametasona) elixir 0,5 mg/5 mL

Cada 1 mL de elixir contém:

betametasona ........................................................................................................ 0,1 mg

Excipientes q.s.p. ...................................................................................................... 1 mL

Excipientes: ácido cítrico, benzoato de sódio, açúcar¹ refinado, cloreto de sódio, sorbitol², propilenoglicol, corante amarelo 3, aroma de laranja, aroma de cereja, álcool de cereais e água deionizada.

- INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Ação esperada do medicamento

Kóide (betametasona) age em situações onde é necessário um efeito corticosteróide rápido e intenso sendo medicação adjuvante e não substitutiva à convencional. Seu início de ação dá-se 20 minutos após ingestão, quando os níveis de betametasona já são mensuráveis no sangue³.

Cuidados de armazenamento

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz.

Prazo de validade

Desde que observados os devidos cuidados de conservação, o prazo de validade de Kóide (betametasona) é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação impressa em sua embalagem externa.

NÃO USE MEDICAMENTOS COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.

Gravidez⁴ e lactação⁵

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez⁴ na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao seu médico se está amamentando.

Cuidados de administração

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Interrupção do tratamento

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico; somente o médico poderá avaliar a eficácia da terapia. A interrupção do tratamento pode ocasionar a não obtenção dos resultados esperados.

Reações adversas

Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como hipertensão arterial⁶, fraqueza muscular, vômito⁷ ou dor abdominal, retardo na cicatrização, dermatite⁸, urticária⁹, convulsões, vertigens¹⁰, dor de cabeça¹¹, alterações menstruais, depressão e irritabilidade.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Ingestão concomitante com outras substâncias

Não são conhecidas interações deste medicamento com alimentos e álcool. Entretanto, recomenda-se não ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Contra-indicações e precauções

O uso deste medicamento é contra-indicado em pacientes com infecções¹² sensíveis causadas por fungos, em caso de hipersensibilidade conhecida a betametasona, a outros corticosteróides e/ou demais componentes das formulações.

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE¹³.

- INFORMAÇÕES TÉCNICAS

Características

A betametasona, derivado sintético da prednisolona, produz potente efeito antinflamatório, anti-reumático e antialérgico no tratamento de doenças que respondem aos corticosteróides. A betametasona apresenta elevada atividade glicocorticóide e atividade mineralocorticóide leve, com intensos e diversos efeitos metabólicos, bem como mudanças na resposta imunológica a diferentes estímulos.

Farmacocinética

A absorção oral é rápida e quase total. A taxa de ligação protéica é alta. A betametasona base tem um efeito máximo em 1 a 2 horas após a administração.

A meia-vida plasmática é de 3 a 5 horas e a biológica (tecidual) é 36 a 54 horas.

A biotransformação principal é hepática¹⁴; também sofre biotransformação renal¹⁵ e tecidual; a excreção principal é renal¹⁵.