FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO BICALUTAMIDA

Embalagem com 30 comprimidos contendo 50 mg de bicalutamida.

bicalutamida.......................................................................... 50 mg

excipientes q.s.p.......................................................... 1 comprimido

Excipientes: lactose¹ monoidratada, amidoglicolato de sódio, povidona, crospovidona, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.

- INFORMAÇÕES AO PACIENTE

AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTO

Bicalutamida inibe o estímulo androgênico², resultando assim na regressão dos tumores prostáticos.

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO

Manter os comprimidos em sua embalagem original. Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).

PRAZO DE VALIDADE

Desde que observados os devidos cuidados de conservação, o prazo de validade da bicalutamida é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação impressa em sua embalagem externa.

NÃO USE MEDICAMENTOS COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.

GRAVIDEZ³ E LACTAÇÃO⁴

Bicalutamida não deve ser administrado a gestantes e a mulheres que estejam amamentando.

CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

INTERRUPÇÃO DO TRATAMENTO

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

REAÇÕES ADVERSAS

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

Durante o tratamento com 50 mg ao dia de bicalutamida podem ocorrer as seguintes reações adversas: ondas de calor, hipersensibilidade das mamas⁵, náuseas⁶, vômitos⁷, diarréia⁸, coceira e fraqueza. Durante o tratamento com 150 mg ao dia de bicalutamida podem ocorrer as seguintes reações adversas: hipersensibilidade das mamas⁵, ginecomastia⁹, ondas de calor, coceira, dor abdominal, fraqueza, depressão, náuseas⁶, vômitos⁷, queda de cabelos, ressecamento da pele¹⁰, diminuição do desejo sexual e presença de sangue¹¹ na urina¹² e alterações nos pulmões¹³.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

INGESTÃO CONCOMITANTE COM OUTRAS SUBSTÂNCIAS

Enquanto estiver em tratamento com bicalutamida, não tome nenhum outro medicamento sem o consentimento de seu médico, principalmente anticoagulantes¹⁴ orais (medicamentos que impedem a coagulação¹⁵ sanguínea).

CONTRAINDICAÇÕES E PRECAUÇÕES

O uso deste medicamento é contraindicado em caso de hipersensibilidade conhecida a bicalutamida e/ou demais componentes da formulação. Bicalutamida não deve ser administrado para mulheres e crianças.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir autos e operar máquinas: Não há evidências de que a administração de bicalutamida resulte em comprometimento da capacidade de dirigir automóveis ou operar máquinas.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE¹⁶.