INFORMAÇÕES AO PACIENTE VI-FERRIN

MODO DE AÇÃO: A atividade antianêmica de VI-FERRIN® deve-se à presença do elemento ferro que, associado ao Ácido Fólico, responsável pela transformação e síntese de vários aminoácidos, juntamente com a Cianocobalamina, que desempenha importante papel na síntese do DNA, estende sua ação em pacientes nos estados de desnutrição¹ e convalescença.

INDICAÇÕES: No tratamento das anemias ferroprivas, estados de desnutrição¹ e convalescença.

CONTRAINDICAÇÕES: É contraindicado em pacientes que tenham demonstrado hipersensibilidade aos componentes da formulação, em pacientes que recebem transfusões de sangue² repetidas ou com anemia³ não causada pela falta de ferro.

ADVERTÊNCIA: Não utilizar o produto por período prolongado (mais do que seis meses) e nas doses acima das recomendadas, exceto por indicação médica.

Na presença de anemia perniciosa⁴ o risco/benefício da administração do produto deve ser avaliado, pois o ácido fólico corrige as anomalias sanguíneas porém os problemas neurológicos progridem de forma irreversível. O uso do produto em pacientes com anemia perniciosa⁴ pode ocasionar problemas neurológicos. O uso do produto em anemias deve se restringir às anemias megaloblásticas.

Pacientes que apresentam toxoplasmose⁵ e fazem uso de pirimetamina devem evitar o uso do produto.

Como todo medicamento, VI-FERRIN não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: Deve ser usado com cautela em pacientes que estejam fazendo uso de anticonvulsivantes.

VI-FERRIN® não deve ser administrado concomitantemente a metotrexato, triantereno, sulfonamidas e trimetoprima.

“Informe ao seu médico se ocorrer gravidez⁶ ou iniciar amamentação⁷ durante o uso deste medicamento”.

“Não há contraindicação relativa a faixas etárias”.

“Informe ao médico o aparecimento de reações desagradáveis”.

“Informe ao seu médico se você estiver fazendo uso de algum medicamento”.

“Informar ao médico se está amamentando”.

MODO DE USO E POSOLOGIA

COMPRIMIDOS REVESTIDOS:

Adultos e adolescentes: 1 comprimido revestido, 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições.

“Os comprimidos devem ser tomados inteiros com água”.

ELIXIR:

Crianças - até 20 kg: 5ml, 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições.

Crianças - acima de 20 kg: 15ml ao dia, preferencialmente antes da principal refeição.

Adolescentes e Adultos - 15ml, 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições.

Utilizar o copo medida até a marca indicativa de ml.

GOTAS:

Lactentes⁸ e crianças de até 1 ano de idade: 1 gota⁹ (0,05 ml) por kg de peso ao dia.

Crianças até 20 kg: 10 gotas (0,5 ml), 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições.

Crianças acima de 20 kg: 20 gotas (1,0 ml), 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições.

“SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS¹⁰, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA”.

“ANTES DE USAR, OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO”.

EFEITOS ADVERSOS: A diarreia¹¹ e o escurecimento das fezes são os efeitos mais frequentes do uso de sais de ferro. Em alguns pacientes pode causar diarreia¹¹, reversível com a redução da posologia e/ou suspensão do tratamento.

CONDUTA NA SUPERDOSAGEM: Em crianças, deverá ser feito uma dosagem de emergência¹² da concentração de ferro no plasma¹³.

CUIDADO DE CONSERVAÇÃO E USO: Conservar o produto na embalagem, ao abrigo do calor excessivo, protegido da luz e umidade. O prazo de validade é de 24 meses, se observados os cuidados de armazenamento.

“Este produto contém, na forma elixir, corante amarelo de tartrazina (FD&C Nº 5), que pode causar reações de natureza alérgica em pessoas suscetíveis, entre as quais: asma¹⁴ brônquica e urticária”.

“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”.

“NAO USAR MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO”.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS

O ferro é um componente essencial para a formação fisiológica¹⁵ do heme e a capacidade resultante em transportar o oxigênio, tendo uma função similar na produção da mioglobina. O ferro também serve como cofator de várias enzimas essenciais. Após a administração por via oral, o ferro passa através das células¹⁶ mucosas¹⁷ em estado ferroso e se une à proteína transferrina. Nessa forma, o ferro é transportado, no organismo, até a medula óssea¹⁸, para a produção de glóbulos vermelhos, estimulada pela eritropoetina¹⁹. É geralmente absorvido na parte superior do intestino delgado²⁰ e a absorção é aumentada quando os depósitos de ferro estão vazios, ou quando aumenta a produção de glóbulos vermelhos. O ferro é encontrado em seres humanos, quase exclusivamente complexado à proteína (ferritina), ou em moléculas de hemosiderina. Aproximadamente 70% estão na hemoglobina²¹, 25% nos estoques de ferro como ferritina ou hemosiderina, 4% na mioglobina, 0,5% em enzimas e 0,1% na transferrina. Tanto os estoques de ferritina como os de hemosiderina do corpo estão localizados no fígado²², sistema retículo endotelial, baço²³ e medula óssea¹⁸. Apresenta uma alta taxa de ligação a proteínas²⁴ (cerca de 90%). O ferro, sob a forma ferrosa, passa através da mucosa²⁵ gastrintestinal diretamente para a corrente sanguínea e é imediatamente ligado à transferrina, que transporta o ferro para a medula óssea¹⁸ onde é incorporada na molécula de hemoglobina²¹. O tempo para atingir a concentração máxima de ferro é de 2 a 3 horas após a administração.

Não existe um mecanismo fisiológico²⁶ de eliminação do ferro, podendo se acumular no organismo em quantidades tóxicas; entretanto, pequenas quantidades são perdidas diariamente na mudança de pelos, cabelos, unhas²⁷, assim como nas fezes, transpiração²⁸, leite materno, urina²⁹ e menstruação³⁰, totalizando cerca de 0,5 a 1,5 mg por dia. O ácido fólico intervém fundamentalmente no transporte e transferência metabólica dos grupos químicos monocarbonados (grupos metil e formil), através de prévia transformação em ácido tetrahidrofólico que é capaz de aceptar esses grupos químicos e formar coenzimas tais como o ácido folínico e o ácido metiltetrahidrofólico. Nessa forma, o ácido fólico intervém na transformação e síntese de diversos aminoácidos, transforma a glicina em serina, atua sobre as purinas, piridinas e é necessário para que ocorra por metilação a transformação do uracil em timina; sendo essa reação essencial para a síntese do DNA. Corresponde por esse mecanismo que o ácido fólico tenha uma intervenção importante no metabólito³¹ essencial para a embriogênese³² e crescimento dos mamíferos superiores. A cianocobalamina (Vit. B12) desempenha um papel importante na síntese do DNA e na formação das nucleoproteínas, essencial para uma eritropoese normal.