QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR PLAQ
A seguinte taxa de frequência para as reações adversas é utilizada, quando aplicável:
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento); reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento); reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento); reação rara (ocorre entre 0,01% e < 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento); reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Sistema Nervoso Central1 e Periférico:
• Incomum: dor de cabeça2, tontura3, parestesia4 (sensação de formigamento e entorpecimento);
• Raro: tontura3.
Gastrintestinais (estômago5 e intestino):
• Comum: indigestão, dor abdominal e diarreia6;
• Incomum: enjôo, gastrite7 (inflamação8 no estômago5), flatulência (excesso de gás no estômago5 ou intestino), prisão de ventre, vômito9, úlcera gástrica10 (lesão11 no estômago5), úlcera duodenal12 (lesão11 em uma parte do intestino chamada duodeno13).
Plaquetas14, sangramento e distúrbios da coago), flatulência (excesso de gás no estômago5 ou intestino), prisão de ventre, vômito9, úlcera gástrica10 (lesão11 no estômago5), úlcera duodenal12 (lesão11 em uma parte do intestino chamada duodeno13).
Plaquetas14, sangramento e distúrbios da coagulação15:
• Incomum: aumento do tempo de sangramento, decréscimo do número de plaquetas14 (fragmentos16 de células17 presentes no sangue18, cuja função é a formação de coágulos).
Pele19 e anexos20:
• Incomum: erupção21 na pele19 e coceira.
Glóbulos Brancos e Sistema Retículo Endotelial
• Incomum: leucopenia22 (redução do número de glóbulos brancos no sangue18), diminuição de neutrófilos23 (uma classe de células sanguíneas24 brancas) e eosinofilia25 (situação na qual a percentagem de eosinófilos26, um tipo de célula27 sanguínea branca, está aumentada).
Reações Adversas após o início da comercialização:
Sangue18 e sistema linfático28:
• Muito raro: casos graves de sangramentos principalmente na pele19, sistema músculo esquelético29, olhos30 (conjuntiva31, ocular e retina32), e sangramento do trato respiratório, sangramento nasal, sangue18 na urina33, e hemorragia34 de ferida operatória, casos de sangramentos com resultados fatais [especialmente hemorragias35 intracranianas (sangramento dentro da cabeça2), gastrintestinais (no estômago5 e intestino) e retroperitoneais (região posterior do peritônio36 que é uma camada de tecido37 que reveste a cavidade abdominal38 e cobre a maioria das vísceras), agranulocitose39 (falta ou redução acentuada de glóbulos brancos), anemia40 aplástica/pancitopenia41 (diminuição global de células17 no sangue18), púrpura42 trombocitopênica trombótica43 (PTT) (distúrbio sanguíneo grave caracterizado pela doença dos pequenos vasos, ou seja, os capilares44, e aumento da agregação das plaquetas14].
Sistema imunológico45 (de defesa):
• Muito raro: reação anafilática46 (reação alérgica47), doença do soro48 (reação alérgica47 tardia com urticária49, febre50, mal estar secundária a medicamentos ou anti-soro48).
Alterações psiquiátricas:
• Muito raro: confusão, alucinação51.
Sistema nervoso52:
• Muito raro: alteração no paladar53
Sistema vascular54:
• Muito raro: inflamação8 dos vasos sanguíneos55, pressão arterial56 baixa.
Distúrbios respiratórios, torácicos e no mediastino57:
• Muito raro: broncoespasmo58 (contração dos brônquios59 e bronquíolos60), pneumonia61 intersticial62 (doença que afeta o pulmão63).
Distúrbios gastrintestinais (do estômago5 e intestino):
• Muito raro: colite64 (inflação do colo65, parte do intestino) (incluindo ulcerativa ou colite64 linfocítica), pancreatite66 (inflamação8 do pâncreas67), estomatite68 (inflamação8 na boca69).
Distúrbios hepatobiliares70:
• Muito raro: hepatite71 (inflamação8 no fígado72) (não infecciosa), insuficiência hepática73 (redução grave da função do fígado72) aguda.
Pele e tecido subcutâneo74:
• Muito raro: erupção21 maculopapular75 ou eritematoso76, urticária49, coceira, angioedema77 (inchaço78 na pele19), dermatite79 bolhosa [eritema80 (vermelhidão) multiforme, síndrome81 de Stevens Johnson (forma grave de erupção21 bolhosa), necrólise epidérmica tóxica82 (doença onde grandes extensões da pele19 ficam vermelhas e morrem), eczema83 (doença inflamatória da pele19), líquen planus (doença da pele19 e membranas mucosas84 que causa coceira e inflamação8)].
Aparelho músculo-esquelético, tecido conectivo85 e medula óssea86:
• Muito raro: dor nas juntas, inflamação8 nas juntas, inflamação8 dos músculos87.
Distúrbios urinário e renal88:
• Muito raro: glomerulopatia (doença que acomete o glomérulo89, principal estrutura do rim90 responsável pela filtração do sangue18).
Alterações gerais e condições no local da administração:
• Muito raro: febre50.
Alterações laboratoriais:
• Muito raro: teste de função do fígado72 anormal e aumento da creatinina91 sanguínea (teste que avalia a função renal88).
Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação e nova concentração no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.