INFORMAÇÕES AO PACIENTE RISPERIDONA

Ação esperada do medicamentoO controle dos sintomas¹ é observado com o decorrer do tratamento.
Risperidona é um medicamento usado para tratar as assim chamadas psicoses. Isto significa que ele tem um efeito favorável sobre um certo número de transtornos relacionados ao pensamento, às emoções e/ou às atividades, tais como: confusão, alucinações², distúrbios da percepção (por exemplo, ouvir vozes de alguém que não está presente), desconfiança inabitual, isolamento da sociedade, ser excessivamente introvertido, etc.
Risperidona também melhora a ansiedade, a tensão e o estado mental alterado por estes transtornos. Risperidona pode ser dado tanto para quadros de início súbito (agudos) como de longa duração (crônicos). Além disso, após o alívio dos sintomas¹, risperidona é usado para manter os distúrbios sob controle, isto é, para prevenir recaídas.
Risperidona é usada, também, em outras condições, especificamente para controlar os transtornos do comportamento, tais como agressão verbal e física, desconfiança doentia, agitação e vagar em pessoas que perderam suas funções mentais (isto é, pessoas com demência³).
Outra condição para a qual você pode receber risperidona é a mania, caracterizada por sintomas¹ como humor elevado, expansivo ou irritável, auto-estima aumentada, necessidade de sono reduzida, pressão para falar, pensamento acelerado, redução da atenção e concentração ou diminuição da capacidade de julgamento, incluindo comportamentos inadequados ou agressivos.

Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C). Proteger da umidade.

Prazo de validade
Desde que observados os devidos cuidados de conservação, o prazo de validade de risperidona é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação impressa em sua embalagem externa.
O produto não deve ser utilizado fora do prazo de validade indicado, sob risco de não produzir os efeitos esperados. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

NÃO USE MEDICAMENTOS COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE⁴.

Gravidez⁵ e lactação⁶:
Informe seu médico a ocorrência de gravidez⁵ na vigência do tratamento ou após seu término. Ele decidirá se você pode ou não tomar risperidona. Informar ao médico se está amamentando. Risperidona não deve ser utilizado durante a lactação⁶. Consulte seu médico neste caso.

Ingestão concomitante com outras substâncias:
Risperidona pode intensificar o efeito do álcool e de drogas que reduzem a habilidade para reagir ("tranquilizantes", analgésicos⁷ narcóticos, certos anti-histamínicos e certos antidepressivos). Assim, não ingira bebidas alcoólicas e tome estes medicamentos apenas se seu médico prescrevê-los. Informe seu médico se você está tomando remédios para tratar doença de Parkinson⁸, pois alguns deles (agonistas dopaminérgicos como a levodopa) agem contrariamente à risperidona.
Você também deve informar seu médico se está tomando carbamazepina (medicamento usado para epilepsia⁹ ou nevralgia do trigêmio, isto é, crise de dor intensa na face¹⁰), pois este medicamento pode afetar os efeitos de risperidona. Seu médico decidirá se você deve ou não continuar tomando a carbamazepina. A fluoxetina e a paroxetina, medicamentos utilizados principalmente no tratamento da depressão, podem aumentar a quantidade de risperidona no sangue¹¹. Portanto, informe seu médico se você iniciar ou terminar um tratamento com fluoxetina ou paroxetina. A cimetidina e a ranitidina, dois medicamentos para redução da acidez estomacal, podem aumentar levemente a quantidade de risperidona no sangue¹¹, mas é improvável que possam alterar os efeitos de risperidona. A eritromicina, um antibiótico, não apresenta efeito sobre o nível de risperidona no sangue¹¹.
O topiramato, um medicamento utilizado para tratar epilepsia⁹ e enxaqueca¹², não apresenta um efeito significativo no nível de risperidona no sangue¹¹.
A galantamina e o donezepil, medicamentos utilizados no tratamento da demência³, não apresentam efeitos sobre a risperidona.
Risperidona não demonstrou apresentar efeitos sobre o lítio e o valproato, dois medicamentos utilizados no tratamento da mania, ou sobre a digoxina, um medicamento para o coração¹³.
Tomar risperidona com furosemida, um medicamento utilizado para tratar condições como insuficiência cardíaca¹⁴ e hipertensão¹⁵, pode ser uma associação prejudicial. Informe seu médico se você estiver tomando furosemida (vide item "Advertências").
Informe seu médico se você está tomando qualquer outro medicamento. Ele decidirá quais os medicamentos que você pode utilizar junto com risperidona.

Contraindicações:
O uso deste medicamento é contra-indicado em caso de hipersensibilidade conhecida à risperidona e/ou demais componentes da formulação. A alergia¹⁶ pode ser reconhecida, por exemplo, por erupção¹⁷ da pele¹⁸, coceira, encurtamento da respiração ou inchaço¹⁹ facial. Na ocorrência de qualquer um destes sintomas¹, contacte seu médico imediatamente.

Precauções:
Ganho de peso: tente comer moderadamente, pois risperidona pode induzir ganho de peso.
Doenças cardiovasculares²⁰, insuficiência renal²¹ ou hepática²², doença de Parkinson⁸, epilepsia⁹: se você sofre de algum destes problemas, informe seu médico. Uma supervisão médica cuidadosa pode ser necessária durante o tratamento com risperidona e a posologia talvez tenha que ser ajustada.
Pessoas idosas: devem tomar doses menores de risperidona que as prescritas para os demais pacientes adultos.
Efeito sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas: risperidona pode afetar sua vigilância ou sua habilidade para dirigir. Durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Cuidados de administração:
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não mude ou interrompa a posologia necessária sem consultá-lo antes.
Risperidona é apresentada na forma de comprimidos revestidos a serem tomados por via oral.
Comprimidos: Você pode identificar a concentração dos comprimidos pela sua cor e tamanho.
Isto é importante porque há 3 tipos de comprimidos, cada um contendo uma quantidade diferente de risperidona:
Comprimidos branco: oblongo contendo 1 mg de risperidona;
Comprimidos salmão: oblongo contendo 2 mg de risperidona;
Comprimidos amarelo: oblongo, biconvexo contendo 3 mg de risperidona;
Risperidona é administrada a adultos e adolescentes acima dos 15 anos. Ele pode ser tomado 1 ou 2 vezes ao dia, conforme prescrição do seu médico. Você pode tomá-lo com as refeições ou entre elas. Os comprimidos devem ser ingeridos com uma boa quantidade de água. É muito importante que a quantidade correta de risperidona seja tomada, mas isto varia de pessoa para pessoa. É por isto que seu médico ajustará o número e a concentração dos comprimidos até que o efeito desejado seja obtido.

Advertências:
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento. Estudos em pacientes idosos com demência³ demonstraram que risperidona administrado isoladamente ou com furosemida, está associado a um maior índice de óbito²³. Informe seu médico se você estiver tomando furosemida. A furosemida é  um medicamento utilizado para o tratamento de pressão alta ou inchaço¹⁹ de partes do corpo pelo acúmulo de excesso de fluido.
Em pacientes idosos com demência³, alterações repentinas no estado mental, fraqueza repentina ou paralisia²⁴ da face¹⁰, braços ou pernas, especialmente de um lado ou casos de fala arrastada tem sido observados. Se algum destes sintomas¹ ocorrer, mesmo que durante um curto período de tempo, procure seu médico imediatamente. Durante um tratamento prolongado, risperidona pode causar contraturas involuntárias no rosto. Se isto acontecer, consulte seu médico. Risperidona também pode provocar febre²⁵ alta, com respiração rápida, sudorese²⁶, redução da consciência, sensação de contratura muscular e um estado de confusão mental. Nestes casos, procure seu médico imediatamente. Aumento de açúcar²⁷ no sangue¹¹ tem sido relatado muito raramente. Procure seu médico se você apresentar sintomas¹ como sede excessiva ou aumento da vontade de urinar.

Interrupção do tratamento:
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Reações adversas:
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Risperidona é geralmente bem tolerada e os efeitos colaterais²⁸ são frequentemente difíceis de distinguir dos sintomas¹ da doença.
Os seguintes efeitos colaterais²⁸ podem ocorrer em alguns casos: falta de sono, agitação, ansiedade e dor de cabeça²⁹. Em raros casos: sonolência, cansaço, dificuldade de concentração, visão³⁰ borrada, tontura³¹, indigestão, náusea³², vômito³³, dor abdominal, prisão de ventre, distúrbios da potência sexual, obstrução nasal e perda de urina³⁴ (incontinência urinária³⁵). Embora estes efeitos geralmente não sejam prejudiciais, seu médico deve ser informado caso eles ocorram.
Em alguns casos, a pressão arterial³⁶ pode cair um pouco no início do tratamento, causando tontura³¹. Isto geralmente passa automaticamente.
Em uma fase posterior do tratamento, também pode ocorrer aumento na pressão arterial³⁶, mas isto é muito raro. Embora raro e não prejudicial, pode ocorrer edema³⁷ de tornozelo³⁸.
A alergia¹⁶ à risperidona é rara. Ela pode ser reconhecida, por exemplo, por erupção¹⁷ da pele¹⁸, coceira, encurtamento da respiração ou inchaço¹⁹ facial. Na ocorrência de qualquer um destes sintomas¹, contacte seu médico imediatamente.
Muito raramente, podem ocorrer: um estado de confusão, redução da consciência, febre²⁵ alta ou rigidez muscular pronunciada. Você deve procurar seu médico caso isto ocorra.
Em pacientes idosos com demência³ têm sido observados: fraqueza repentina ou paralisia²⁴ da face¹⁰, braços ou pernas, especialmente de um lado ou casos de fala arrastada. Se algum destes sintomas¹ ocorrer, mesmo que durante um curto período de tempo, procure seu médico imediatamente.
Aumento de açúcar²⁷ no sangue¹¹ tem sido relatado muito raramente. Procure seu médico se você apresentar sintomas¹ como sede excessiva ou aumento da vontade de urinar.
Em casos extremamente raros, geralmente resultantes de vários fatores, incluindo o frio ou calor extremos, podem ocorrer alterações pronunciadas na temperatura corporal. Se isto ocorrer, procure seu médico.
Você pode ganhar um pouco de peso durante o tratamento (vide item "Precauções") e distúrbios motores menores como tremor, rigidez muscular leve e agitação nas pernas podem ocorrer. Os últimos sintomas¹ em geral não são perigosos e desaparecerão após seu médico ter reduzido a dose de risperidona ou administrado uma medicação complementar.
Durante um tratamento prolongado, podem ocorrer contrações involuntárias da língua³⁹, face¹⁰, boca⁴⁰ e mandíbula⁴¹. Na ocorrência destes sintomas¹, consulte seu médico.
Após uso prolongado, algumas pessoas podem apresentar desenvolvimento dos seios⁴², secreção de leite ou distúrbios da menstruação⁴³. Deve-se enfatizar que a maioria das pessoas não apresentará tais problemas.

Condutas em caso de superdose:
Se por acidente você ingeriu risperidona em quantidades muito grandes, procure logo um médico, especialmente se algum dos seguintes sintomas¹ aparecer: redução da consciência, sonolência, tremor excessivo ou rigidez muscular excessiva. Você pode iniciar o tratamento destes sintomas¹ com carvão ativado que absorve qualquer medicamento que ainda estiver no estômago⁴⁴.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE⁴.