INFORMAÇÕES AO PACIENTE TÂMISA 30
Ação esperada do medicamentoAção anticonceptiva.
Cuidados de armazenamento
Conservar o medicamento em temperatura ambiente (entre 15°e 30°C) e proteger da umidade.
Prazo de validade
Desde que sejam observados os cuidados de armazenamento o produto apresenta prazo de validade de 24 meses, contados a partir da data de fabricação impressa em sua embalagem externa.
Após esse período, diminui a eficácia do medicamento.
NÃO USE MEDICAMENTOS COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.
Gravidez1 e lactação2
A utilização ou não deste medicamento durante o período de amamentação3 deve ficar a critério médico.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez1 na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informar o médico se está amamentando.
Cuidados de administração
Antes de iniciar o tratamento, deve ser feito um exame geral, um minucioso exame ginecológico (incluindo as mamas4) e excluída a existência de gravidez1. Durante tratamento prolongado, é conveniente submeter-se, a cada 6 meses aproximadamente, a exames de controle para evitar qualquer moléstia.
Atenção especial deve ser dada à pressão arterial5.
Exames laboratoriais: deve-se realizar Papanicolaou antes da prescrição de contraceptivos, bem como periodicamente durante a administração.
Determinações de glicemia6 devem ser realizadas em pacientes predispostas ao diabetes mellitus7.
Modo de usar
Para a tomada diária das drágeas8, pode-se escolher um horário qualquer, de preferência à noite. O importante é tomar sempre à mesma hora todos os dias. O horário regular diminui o risco de esquecimento. A ingestão irregular (em horários diferentes) ou o esquecimento, aumentam a possibilidade de uma gravidez1.
Sua primeira cartela
A cartela de Tâmisa (gestodeno + etinilestradiol) contém 21 drágeas8. Iniciar tomando uma drágea9 no primeiro dia do ciclo (primeiro dia de sangramento). Tomar a drágea9 marcada no dia correspondente da semana. Por exemplo, se o seu ciclo começar numa sexta-feira, tomar a drágea9 marcada com " SEX" . Seguindo a direção das setas marcadas na cartela, tomar uma drágea9 por dia até acabar todas as 21 drágeas8 da cartela.
Continuação do tratamento (ciclos seguintes)
Após ter tomado todas as 21 drágeas8 da primeira cartela, esperar 7 dias durante os quais não se toma nenhuma drágea9. Durante este período deve ocorrer sangramento semelhante ao menstrual. Após esta pausa de 7 dias, iniciar uma nova cartela, independente de ter cessado ou não o sangramento. O esquema portanto, é fácil de memorizar: 3 semanas de tratamento, 1 semana de pausa. Assim, cada cartela de Tâmisa (gestodeno + etinilestradiol) será iniciada no mesmo dia da semana que a primeira cartela.
O que fazer se não ocorrer sangramento
Se, em casos excepcionais, o sangramento não ocorrer neste intervalo de 7 dias nos quais não se toma nenhuma drágea9, suspender provisoriamente o medicamento e consultar o seu médico. Enquanto isso, utilizar proteção contraceptiva adicional (ver " Proteção Contraceptiva Adicional" ).
O que fazer se ocorrer sangramento intermenstrual
Ocasionalmente, principalmente durante os 3 primeiros meses de tratamento, pode ocorrer um pequeno sangramento intermenstrual, isto é, fora da época esperada ou durante os dias de tomada das drágeas8. O tratamento com Tâmisa (gestodeno +etinilestradiol) não deve ser interrompido, pois um sangramento leve, em geral, cessa espontaneamente. Se o sangramento tornar-se prolongado ou recorrente, consulte o seu médico.
Esquecimento da tomada de uma drágea9
Se houver um atraso de menos de 12 horas na tomada de uma drágea9 de Tâmisa (gestodeno + etinilestradiol) você ainda está protegida contra gravidez1; tomar a drágea9 esquecida logo após se lembrar e tomar a próxima drágea9 no seu horário normal. Isto pode significar a tomada de 2 drágeas8 num mesmo dia.
Se ao notar o esquecimento, já houver passado mais de 12 horas, a proteção contraceptiva pode ficar reduzida. Tomar a drágea9 esquecida, tão logo você se lembre, e continuar a tomar as drágeas8 restantes no seu horário normal. Até o término deste ciclo, será necessária a utilização de proteção contraceptiva adicional (ver " Proteção Contraceptiva Adicional" ). Após o término desta cartela, deve-se seguir o intervalo normal de 7 dias sem nenhuma drágea9 durante o qual o sangramento normalmente ocorre. Se não ocorrer sangramento, deve-se consultar o médico antes de iniciar nova cartela.
Desejo de engravidar
Suspendendo o uso de Tâmisa (gestodeno + etinilestradiol), recupera-se em geral a função normal dos ovários10, assim como a capacidade de engravidar. Somente observa-se que o primeiro ciclo sem tratamento pode durar uma semana a mais do que o habitual. No entanto, se em 2 a 3 meses não se estabelecer um ciclo normal, é preciso consultar o médico.
Em caso de vômitos11 ou diarreia12
Se ocorrerem vômitos11 ou diarreia12, Tâmisa (gestodeno + etinilestradiol) pode não ter sido absorvido adequadamente. Continue tomando suas drágeas8 mas você pode não estar protegida a partir do início de vômito13 ou diarréia12. Então você deve adotar proteção contraceptiva adicional durante os dias de distúrbio estomacal ou diarréia12 e até o término do ciclo (ver " Proteção Contraceptiva Adicional" ).
PROTEÇÃO CONTRACEPTIVA ADICIONAL
Quando se inicia o tratamento após o dia recomendado ou no período pós-parto, deve-se adicionalmente recorrer a um método mecânico (de barreira) de contracepção14, até que se tenha tomado Tâmisa (gestodeno + etinilestradiol) durante 14 dias consecutivos.
Nestas situações deve ser considerada a possibilidade de ovulação15 e concepção16 antes do início da tomada das drágeas8.
Quando for necessária a utilização de proteção contraceptiva adicional, utilize métodos contraceptivos de barreira (por exemplo: diafragma17 ou preservativo masculino).
Não utilize os métodos da tabelinha ou da temperatura corpórea como proteção contraceptiva adicional, pois os contraceptivos orais modificam as alterações menstruais cíclicas, tais como as variações de temperatura e do muco cervical.
Para o uso de Tâmisa (gestodeno + etinilestradiol) após o parto ou um aborto, ou se estiver tomando outro contraceptivo oral, consulte o seu médico.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento
Motivos para interrupção do tratamento: aparecimento, pela primeira vez, de dores de cabeça18 do tipo enxaqueca19, ou crises frequentes de dor de cabeça18 mais forte que o habitual; perturbações repentinas da percepção (transtornos da visão20, audição, etc.); primeiros sinais21 de tromboflebite22 ou tromboembolia (p. ex.: inchaço23 ou dores não-habituais nas pernas, dores do tipo pontada ao respirar, ou tosse de origem desconhecida); sensação de dor e aperto no tórax24; cirurgias já planejadas (6 semanas antes da data prevista); imobilização forçada (acidente, etc.); aparecimento de icterícia25; hepatite26; prurido27 generalizado; aumento dos ataques epilépticos; aumento considerável da pressão sanguínea; gravidez1.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas
Em alguns casos, principalmente nos primeiros meses de tratamento com Tâmisa (gestodeno + etinilestradiol), podem ocorrer reações adversas leves como dor de cabeça18, problemas de estômago28, náusea29, indisposição, tensão nas mamas4, variações de peso, alterações do desejo sexual, estados depressivos, desconforto com o uso de lentes de contato. Usualmente tendem a desaparecer espontaneamente após 2 ou 3 ciclos. Podem também aparecer manchas na pele30 (cloasma31); neste caso, deve se evitar a exposição ao sol por período prolongado.
Informe o seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Ingestão concomitante com outras substâncias
Alguns medicamentos interferem na eficácia dos contraceptivos orais como Tâmisa (gestodeno + etinilestradiol).
Os medicamentos que podem algumas vezes inibir o efeito de Tâmisa (gestodeno + etinilestradiol) são antibióticos (como ampicilina e rifampicina); griseofulvina (utilizada no tratamento de infecções32 por fungos); fenilbutazona (utilizada como antiinflamatório no tratamento de alguns tipos de doenças das juntas); fenitoína, fenobarbitona e algunsoutros medicamentos utilizados por pacientes com epilepsia33 e carbamazepina (que pode ser utilizada para o tratamento da epilepsia33 ou vários tipos de doenças).
Se você está tomando ou começando a tomar quaisquer destes medicamentos, você ainda pode usar Tâmisa (gestodeno + etinilestradiol) mas precisará utilizar um método contraceptivo não-hormonal (com exceção da tabelinha e do método da temperatura corpórea) enquanto estiver tomando o outro medicamento e por 7 dias após ter parado de tomar estes medicamentos (ver " Proteção Contraceptiva Adicional" ). Se estes 7 dias ultrapassarem o final da cartela de Tâmisa (gestodeno + etinilestradiol), o intervalo sem drágea9 deve ser desconsiderado, e uma nova cartela iniciada no dia seguinte à ingestão da última drágea9 da cartela anterior. Neste caso, hemorragia34 por supressão não é esperada até o final da segunda cartela de Tâmisa (gestodeno + etinilestradiol).
Se não ocorrer hemorragia34 por supressão no final desta segunda cartela, a possibilidade de gravidez1 deverá ser descartada antes de iniciar nova cartela de Tâmisa (gestodeno + etinilestradiol).
Se você estiver tomando rifampicina, você precisará utilizar outro método contraceptivo durante 4 semanas após interrupção do tratamento deste antibiótico.
Se você tem diabete, pode ser necessário ajuste da dose de sua medicação para diabete. Laxantes35 suaves não reduzem a segurança contraceptiva. Porém, quando ocorrerem vômitos11 intensos ou afecções36 intestinais diarréicas, não se pode ter certeza de que os componentes ativos foram absorvidos e exerceram sua ação, sendo portanto duvidosa a segurança contraceptiva durante o ciclo em curso. Em tais casos recomenda-se adicionalmente métodos contraceptivos não-hormonais com exceção dos métodos de ritmo (Ogino-Knaus) e da temperatura, sem deixar de tomar as drágeas8.
Contraindicações e precauções
Quando você não deve usar Tâmisa (gestodeno + etinilestradiol):
- se estiver grávida, ou achar que pode estar grávida.
- se você tem alguma doença grave do fígado37; um histórico de amarelamento da pele30 (icterícia25) ou coceira forte por todo o corpo durante uma gravidez1 anterior; outros tipos de icterícia25 (Síndrome38 de Dubin-Johnson, Síndrome38 de Rotor); se você tem ou já teve tumores no fígado37.
- se você tem ou já teve coágulos sanguíneos nas pernas, pulmões39, olhos40 ou qualquer outro lugar; se teve ataque cardíaco, ou se tem algum problema clínico que faz com que você corra maior risco de desenvolver coágulos sanguíneos.
- se você tem anemia falciforme41.
- se você tem ou teve câncer42 de mama43 ou de útero44.
- se tem diabete grave que causou alterações nos vasos sanguíneos45.
- se tem distúrbios do metabolismo46 da gordura47 do sangue48 (lipídeo49).
- se teve um tipo de erupção50 cutânea51 chamado herpes gestacional.
- se tem otosclerose52 (um tipo de perda da audição) que piorou durante a gravidez1.
- se você tem qualquer sangramento vaginal de causa indeterminada.
- se você for alérgica a qualquer um dos componentes de Tâmisa (gestodeno + etinilestradiol).
O tratamento deverá ser imediatamente interrompido caso apareça algum dos seguintes sintomas53: dores de cabeça18 do tipo enxaqueca19 em pacientes que nunca tiveram este sintoma54, dores de cabeça18 frequentes com intensidade fora do habitual, perturbações repentinas dos sentidos (por exemplo: da visão20, da audição), dores ou inchaços não habituais nas pernas, dores do tipo pontada ao respirar ou tosse sem motivo aparente, sensação de dor e aperto no peito55, amarelamento da pele30 (icterícia25), coceira no corpo todo, aumento de crises epilépticas, aumento significativo da pressão sanguínea, depressão grave, dores não habituais na parte de cima da barriga ou inchaço23 não habitual na barriga que não desapareçam em curto espaço de tempo. Em qualquer destas circunstâncias o médico deverá ser informado.
A medicação também deverá ser suspensa em caso de cirurgias programadas (6 semanas antes da data prevista) ou imobilização forçada decorrente, por exemplo, de acidentes ou operações.
Informe ao médico se é diabética, tem pressão alta, varizes56, epilepsia33, tendência a diabetes57, ou história anterior de inflamações58 nas veias59 das pernas.
Informe também se teve alguma das doenças indicadas como contraindicações, já que nestes casos não devem ser tomados contraceptivos orais. Em caso de dúvida, consulte o médico.
A utilização ou não de medicamentos durante o período de amamentação3 deve ficar a critério médico. Para o uso de Tâmisa (gestodeno + etinilestradiol) após parto, aborto ou outro contraceptivo, siga a orientação do seu médico.
Observações especiais:
Segundo as mais recentes informações, não se pode excluir que a tomada de contraceptivos hormonais esteja associada a um aumento do risco de doenças tromboembólicas venosas e arteriais.
Com relação a trombose60 arterial, parece aumentar o " risco relativo" quando, concomitantemente, existem outros fatores, tais como: intenso consumo de cigarro, idade mais avançada e tratamento contraceptivo combinado prolongado por vários anos.
Muito raramente se observam alterações hepáticas61 sob emprego prolongado de substâncias hormonais, como as do produto, que obriguem à suspensão da sua administração. Por isso, deve-se informar ao médico se surgirem dores não-habituais na região do estômago28 e fígado37, que não cessem por si só dentro de pouco tempo.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
ATENÇÃO DIABÉTICOS: CONTÉM AÇUCAR.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE62.