REAÇÕES ADVERSAS DALSY COMPRIMIDOS 600 MG
A probabilidade de relação causal com o ibuprofeno existe para as seguintes reações adversas:
Infecções1 e infestações: cistite2, rinite3.Distúrbios do sangue4 e do sistema linfático5: agranulocitose6, anemia7 aplástica, eosinofilia8, anemia hemolítica9 (algumas vezes Coombs positivo), neutropenia10, pancitopenia11, trombocitopenia12 com ou sem púrpura13 e inibição da agregação plaquetária.
Distúrbios do sistema imune14: reações anafilactoides, anafilaxia15.
Distúrbios metabólicos e nutricionais: redução do apetite, retenção de líquidos (geralmente responde prontamente à descontinuação do medicamento).
Distúrbios psiquiátricos: confusão, depressão, labilidade emocional, insônia, nervosismo.
Distúrbios do sistema nervoso16: meningite asséptica17 com febre18 e coma19, convulsões, tontura20, cefaleia21, sonolência.
Distúrbios visuais: ambliopia22 (visão23 embaçada e/ou diminuída, escotoma24 e/ou alterações na visão23 de cores), olhos25 secos.
Distúrbios do ouvido e labirinto26: perda da audição e zumbido.
Distúrbios cardíacos: insuficiência cardíaca congestiva27 em pacientes com função cardíaca limítrofe e palpitações28.
Distúrbios vasculares29: hipotensão30 e hipertensão31.
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinos: broncoespasmo32 e dispneia33.
Distúrbios gastrointestinais: cólicas34 ou dores abdominais, desconforto abdominal, constipação35, diarreia36, boca37 seca, duodenite, dispepsia38, dor epigástrica, sensação de plenitude do trato gastrointestinal (eructação39 e flatulência), úlcera gástrica40 ou duodenal com sangramento e/ou perfuração, gastrite41, hemorragia42 gastrointestinal, úlcera43 gengival, hematêmese44, indigestão, melena45, náuseas46, esofagite47, pancreatite48, inflamação49 do intestino delgado50 ou grosso vômito51 e úlcera43 no intestino delgado50 e grosso, e perfuração do intestino delgado50 e grosso.
Distúrbio hepatobiliar52: insuficiência hepática53, necrose54 hepática55, hepatite56, síndrome57 hepatorrenal, icterícia58.
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo59: alopecia60, eritema multiforme61, dermatite62 esfoliativa, síndrome de Lyell63 (necrólise epidérmica tóxica64), reações de fotossensibilidade, prurido65, rash66 (inclusive do tipo maculopapular67), síndrome de Stevens-Johnson68, urticária69, erupções vesículobolhosas.
Distúrbios renais e urinários: insuficiência renal70 aguda em pacientes com significativa disfunção renal71 preexistente, azotemia, glomerulite, hematúria72, poliúria73, necrose54 papilar renal71, necrose54 tubular
e nefrite74 túbulo-intersticial75 e síndrome nefrótica76, glomerulonefrite77 de lesão78 mínima.
Distúrbios gerais e no local de administração: edema79.
Laboratorial: pressão sanguínea elevada, diminuição da hemoglobina80 e hematócrito81, diminuição do clearance de creatinina82, teste de função hepática55 anormal e tempo de sangramento prolongado.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.