QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR XARELTO
Como todos os medicamentos, Xarelto® (rivaroxabana) pode ocasionar reações desagradáveis, embora nem todas as pessoas apresentem estas reações. Assim como outros medicamentos com ação semelhante (agentes antitrombóticos), Xarelto® (rivaroxabana) pode causar sangramentos, que podem potencialmente apresentar risco para a vida. O sangramento excessivo pode levar a uma anemia1 e a uma queda brusca da pressão arterial2 (choque3). Em alguns casos esses sangramentos podem não ser perceptíveis. Os sinais4, sintomas5 e gravidade irão variar de acordo com a localização e o grau ou extensão do sangramento e/ou anemia1.
Possíveis efeitos colaterais6 que podem ser um sinal7 de sangramento:
Fale com seu médico imediatamente, se você sentir ou observar qualquer uma das reações adversas a seguir:
- sangramento prolongado ou volumoso;
- sangramento menstrual intensificado e/ou prolongado;
- anemia1.
Outros sinais4, embora sejam menos específicos, também podem ser indicadores de sangramento, e devem ser comunicados ao médico, tais como:
- fraqueza excessiva, cansaço, palidez, tontura8;
- dor de cabeça9 ou inchaço10 sem explicação;
- dificuldade de respiração, choque3 inexplicável, dor no peito11 (angina12);
- pressão aumentada nos músculos13 das pernas ou braços após sangramento, que causa dor, inchaço10, sensação alterada, formigamento ou paralisia14 (síndrome compartimental15 após sangramento);
- mau funcionamento dos rins16 após sangramento.
Seu médico poderá decidir mantê-lo sob cuidadosa observação ou mudar o seu tratamento.
As seguintes reações adversas foram relatadas com Xarelto® (rivaroxabana):
Reações adversas frequentes (pode afetar até 1 em 10 pessoas):
- anemia1 (redução das células17 vermelhas do sangue18 que podem tornar a pele19 pálida e causar fraqueza);
- sangramento em seu estômago20, intestino (incluindo hemorragia21 retal) ou gengiva;
- dor abdominal ou gastrintestinal;
- indigestão, náusea22, constipação23, diarreia24, vômito25;
- febre26, inchaço10 nos membros;
- fraqueza e cansaço (diminuição generalizada da força e da energia);
- sangramento pós-operatório (incluindo anemia1 pós-operatória e sangramento no local do corte da cirurgia);
- contusões;
- aparecimento de manchas vermelhas ou arroxeadas (hematomas27);
- exames de sangue18 com aumento de algumas enzimas hepáticas28;
- dor nas extremidades;
- dor de cabeça9, tontura8;
- sangramento do trato urogenital29 (incluindo sangue18 na urina30 e menstruação31 anormal longa);
- sangramento no nariz32;
- coceira na pele19 (incluindo casos pouco frequentes de coceira generalizada), aparecimento de manchas ou pápulas33 vermelhas na pele19;
- sangramento ocular (incluindo sangramento da parte branca do olho34);
- pressão baixa (os sintomas5 podem ser sensação de tontura8 ou desmaio ao se levantar);
- mau funcionamento dos rins16 (incluindo aumento de creatinina35 e ureia36 no sangue18);
- hemorragia21 cutânea37 ou subcutânea38;
- tosse com sangue18 (hemoptise39).
Reações adversas pouco frequentes (pode afetar até 1 em 100 pessoas):
- boca40 seca;
- mal-estar (incluindo indisposição);
- reação alérgica41 (hipersensibilidade);
- reação alérgica41 na pele19;
- exames de sangue18 com aumento na bilirrubina42 e de algumas enzimas pancreáticas;
- sangramento dentro das articulações43 (hemartrose);
- trombocitemia (aumento das plaquetas44 no sangue18, que são fragmentos45 celulares atuantes no processo de coagulação46);
- secreção no local do corte da cirurgia;
- urticária47;
- funcionamento anormal do fígado48 (pode ser visualizado em testes feitos por seu médico);
- sangramento cerebral e intracranial;
- batimento cardíaco aumentado;
- desmaio.
Reações adversas raras (pode afetar até 1 em 1.000 pessoas):
- icterícia49 (pele19 amarelada);
- exames de sangue18 com aumento de bilirrubina42 conjugada;
- sangramento intramuscular;
- edema50 localizado;
- coleção de sangue18 (hematoma51) após procedimento cardíaco onde um catéter é inserido para tratar artérias52 coronarianas estreitadas (pseudoaneurisma vascular53 após intervenção percutânea).
As seguintes reações adversas foram reportadas na pós-comercialização: Angioedema54 e edema50 alérgico (inchaço10 da face55, lábios, boca40, língua56 e garganta57).
Se você tiver qualquer reação adversa grave ou se você notar o aparecimento de qualquer reação não mencionada nesta bula, informe seu médico.
Atenção: este produto é um medicamento que possui nova concentração e nova indicação terapêutica58 no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.