Luftal (Gotas)

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Luftal
simeticona
Gotas 75 mg/mL

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Gotas
Frasco conta-gotas com 15 mL ou 30 mL

USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO:

Cada mL (25 gotas) de Luftal contém:

Veículo: propilenoglicol, goma xantana, metilparabeno, propilparabeno, ciclamato de sódio, sacarina¹ sódica, essência de cereja, corante FDC vermelho nº 40, ácido cítrico, citrato de sódio, povidona, glicerol, sorbitol² e água.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Luftal é indicado para pacientes³ com excesso de gases no aparelho digestivo⁴. O acúmulo de gases no estômago⁵ e no intestino chama-se flatulência, que causa desconforto abdominal, aumento do volume abdominal, dor ou cólicas⁶ no abdômen. A eliminação dos gases alivia estes sintomas⁷. Luftal também pode ser usado como medicação auxiliar no preparo dos pacientes em exames médicos, tais como endoscopia⁸ digestiva (exame do interior do esôfago⁹, estômago⁵ e intestino) e/ ou colonoscopia¹⁰ (exame do interior do intestino grosso¹¹).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, Luftal atua no estômago⁵ e no intestino, diminuindo a tensão superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento das bolhas, à dificuldade de formação destas bolhas, ou à formação de bolhas maiores que serão facilmente expelidas.

As bolhas dos gases são as responsáveis pela dor abdominal e pela flatulência (acúmulo de gases), e a sua eliminação resulta no alívio dos sintomas⁷ associados com a retenção dos gases.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve utilizar Luftal se tiver alergia¹² ou sensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Não use Luftal se você apresentar algum dos seguintes sintomas⁷:

• Distensão abdominal grave (grande aumento do volume abdominal);
• Cólica grave (dor na barriga de forte intensidade);
• Dor persistente (mais que 36 horas);
• Massa palpável na região do abdômen. Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não existem recomendações especiais sobre o uso de Luftal.

Populações especiais

Não existem recomendações especiais para pacientes³ idosos ou crianças. Não utilize dose maior que a recomendada.

Gravidez¹³ e Lactação¹⁴

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Se você estiver grávida ou amamentando, você deve informar seu médico antes de usar este medicamento.

Interações medicamentosas

Não são conhecidas interações de Luftal com outros medicamentos ou alimentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Luftal deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Luftal gotas é uma emulsão de cor rosa forte, com sabor e cheiro de cereja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não há estudos dos efeitos de Luftal gotas administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia desta apresentação, a administração deve ser somente pela via oral.

Posologia

• Crianças - lactentes¹⁵: 3 a 5 gotas, 3 vezes ao dia.
• Até 12 anos: 5 a 10 gotas, 3 vezes ao dia.
• Acima de 12 anos e Adultos: 13 gotas, 3 vezes ao dia.

Você pode administrar as gotas diretamente na boca¹⁶, ou diluir em um pouco de água ou outro alimento.

As doses podem ser modificadas à critério do médico.

A dose máxima diária de simeticona deve ser limitada a 500 mg (166 gotas).

Agite o frasco de Luftal gotas antes de usar.

Para utilizar o frasco conta-gotas você deve:

1. Romper o lacre da tampa.
2. Virar o frasco até a posição indicada para iniciar o gotejamento.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas⁷, procure orientação de seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esqueceu de tomar Luftal gotas, tome a próxima dose no horário correto.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Luftal não é absorvido pelo organismo. Ele atua somente dentro do aparelho digestivo⁴, e é totalmente eliminado nas fezes, sem alterações. Portanto, reações indesejáveis são menos prováveis de ocorrer:

• Eczema¹⁷ de contato (inflamação¹⁸ na pele¹⁹);
• Em casos raros: reações imediatas como urticária²⁰ (alergia¹² na pele¹⁹).

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Experiência de superdose após a comercialização é limitada, sendo registrada com ou sem sintomas⁷. Sintomas⁷ podem incluir diarreia²¹ e dor abdominal.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas⁷ procure orientação médica.
 

MS - 1.7390.0009
Responsável Técnico: Fabiana Seung Ji de Queiroz CRF-SP nº 38.720

Fabricado por:
RB SALUTE MÉXICO, S.A. DE C.V.
Calzada de Tlalpan, 2996 México, D.F. – México

Importado por:
Reckitt Benckiser (Brasil) Ltda. Rodovia Raposo Tavares, 8015 – KM 18
São Paulo – SP
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