FARLUTAL AD
PFIZER
Atualizado em 08/12/2014
Composição de Farlutal Ad
CADA COMPRIMIDO DE 500 MG CONTEM: ACETATO DE MEDROXIPROGESTERONA MICRONIZADO 500 MG; EXCIPIENTES Q.S. (LACTOSE1, CROSPOVIDONA, POLIVINILPIRROLIDONA K25, POLISORBATO 80, CELULOSE MICROCRISTALINA, ESTEARATO DE MAGNESIO). CADA FRASCO-AMPOLA DA SUSPENSAO INJETAVEL CONTEM: ACETATO DE MEDROXIPROGESTERONA 500 MG; EXCIPIENTES Q.S. (POLIETILENOGLICOL 4000, POLISORBATO 80, METIL P-HIDROXIBENZOATO, PROPIL P-HIDROXIBENZOATO, CLORETO DE SODIO); AGUA PARA INJECOES Q.S.P. 2,5 ML.Posologia e Administração de Farlutal Ad
SUSPENSAO INJETAVEL: A POSOLOGIA GERALMENTE VARIA, CONFORME A INDICACAO, ENTRE 1000 E 3000 MG POR SEMANA (FRACIONADOS EM 2-3 ADMINISTRACOES POR INJECOES INTRAMUSCULARES PROFUNDAS). NO TRATAMENTO DO CANCER2 DE MAMA3 SAO OBTIDOS NIVEIS PLASMATICOS ADEQUADOS COM A ADMINISTRACAO DE UMA DOSE TOTAL DE 15 GRAMAS NO PRIMEIRO MES QUE PODEM SER ATINGIDOS ADMINISTRANDO 500 MG POR DIA DURANTE 4 SEMANAS OU 100 MG POR DIA DURANTE 5 DIAS CONSECUTIVOS EM CADA SEMANA DURANTE 3 SEMANAS, SEGUINDO-SE UMA DOSE DE MANUTENCAO DE 1000 MG POR SEMANA. COMPRIMIDOS: A POSOLOGIA VARIA DE 100 A 1000 MG POR DIA (AS DOSES MAIS ELEVADAS PODEM SER FRACIONADAS EM DUAS, TRES ADMINISTRACOES DIARIAS). NORMALMENTE AS DOSES MAIS BAIXAS FORAM UTILIZADAS NO CARCINOMA4 DO ENDOMETRIO5, AS MAIS ELEVADAS NO CARCINOMA4 DA MAMA3 EM FASE ADIANTADA E COM METASTASE6. FARLUTAL AD PODE SER ASSOCIADO COM OUTRAS MODALIDADES DE TRATAMENTO ANTINEOPLASICO (QUIMIOTERAPIA7, RADIOTERAPIA8).Precauções de Farlutal Ad
FARLUTAL AD SERA ADMINISTRADO SOB SUPERVISAO DE PESSOAL MEDICO ESPECIALIZADO EM TERAPIA ANTIBLASTICA. FOI ASSINALADA UMA POSSIVEL RELACAO ENTRE A ADMINISTRACAO DE PROGESTAGENOS NOS PRIMEIROS MESES DE GRAVIDEZ9 E A PRESENCA DE MALFORMACOES10 CONGENITAS11 NO RECEM-NASCIDO; E PORTANTO CONTRA-INDICADO O USO DO PRODUTO NA GRAVIDEZ9. OCORRENDO DISTURBIOS DE NATUREZA TROMBOEMBOLICA, PERDA BRUSCA DA VISAO12, PARCIAL OU TOTAL, DIPLOPIA13, EDEMA DE PAPILA14, LESOES15 VASCULARES16 RETINIANAS, HEMICRANIA, O TRATAMENTO DEVE SER SUSPENSO. NO CASO DE PERDAS SANGUINEAS VAGINAIS ACONSELHA-SE UM ESCLARECIMENTO DIAGNOSTICO17. NO CASO EM QUE SE TORNE NECESSARIO UM EXAME HISTOLOGICO18 E OPORTUNO ASSINALAR QUE A PACIENTE ESTA SENDO TRATADA COM PROGESTAGENOS. A IDADE NAO REPRESENTA UM FATOR DE LIMITACAO PARA O TRATAMENTO; TODAVIA O TRATAMENTO COM PROGESTAGENOS PODE MASCARAR O INICIO DO CLIMATERIO19. UM CUIDADOSO CONTROLE MEDICO DEVE SER FEITO NA PRESENCA DE DIABETES20 OU DEPRESSAO PSIQUICA GRAVE. DEVE SER ASSINALADO QUE OS ESTUDOS REALIZADOS EM CAES DE RACA BEAGLE, TRATADOS COM ACETATO DE MEDROXIPROGESTERONA, EVIDENCIARAM O DESENVOLVIMENTO DE NODULOS MAMARIOS, SENDO ALGUNS DE NATUREZA EVOLUTIVA. INTERACOES MEDICAMENTOSAS: TRATAMENTOS ANTERIORES COM ANTICONCEPCIONAIS E/OU OUTROS MEDICAMENTOS QUE TENDEM A PROVOCAR TROMBOSE21, PODEM CONTRIBUIR PARA O DESENVOLVIMENTO DE DOENCA TROMBOEMBOLICA. DEVE-SE LEVAR EM CONTA QUE, QUASE TODAS AS TERAPIAS ANTINEOPLASICAS, INCLUSIVE A QUIMIOTERAPIA7 CITOTOXICA E A TERAPIA ANTIESTROGENICA, PODEM INDUZIR A HIPERCOAGULABILIDADE22.Reações Adversas de Farlutal Ad
COMO COM OUTROS PROGESTAGENOS FORAM OBSERVADOS CASOS DE MASTODINIA23, GALACTORREIA24, PERDAS SANGUINEAS VAGINAIS, ALTERACOES DO FLUXO MENSTRUAL, AMENORREIA25, EDEMA26, EROSOES CERVICAIS, ALTERACOES DAS SECRECOES VAGINAIS, ICTERICIA27 COLESTATICA, EXANTEMA28 COM OU SEM PRURIDO29, DEPRESSAO PSIQUICA. PODE OCORRER EFEITO CORTICOIDE-SEMELHANTE COM FACE30 DE LUA CHEIA, SINDROME DE CUSHING31 E VARIACAO DO PESO CORPOREO E UMA ATIVIDADE DO TIPO ADRENERGICA, QUE PODE SE EVIDENCIAR COM FINOS TREMORES DAS MAOS32, TRANSPIRACAO33 E CAIBRAS NAS PANTURRILHAS34 A NOITE. A ADMINISTRACAO INTRAMUSCULAR DE GRANDES VOLUMES DA SUSPENSAO, PODE CAUSAR LESOES15 LOCALIZADAS NO LUGAR DA INJECAO35 TAIS COMO ABSCESSOS36 ESTEREIS OU INFILTRADOS INFLAMATORIOS.Contra-Indicações de Farlutal Ad
TROMBOFLEBITES37, DISTURBIOS DE NATUREZA TROMBOEMBOLICA, INSUFICIENCIA HEPATICA38 GRAVE, ABORTO RETIDO, HIPERCALCEMIA EM PACIENTES PORTADORES DE METASTASES39 OSSEAS, METRORRAGIAS DE NATUREZA NAO ESTABELECIDA, GRAVIDEZ9, HIPERSENSIBILIDADE AO FARMACO40.Indicações de Farlutal Ad
TRATAMENTO PALIATIVO41 DE TUMORES MALIGNOS HORMONIO42-DEPENDENTES. FARLUTAL AD TEM SIDO USADO COM SUCESSO PARA PRODUZIR REGRESSAO NO CARCINOMA4 DA MAMA3, DO ENDOMETRIO5, DA PROSTATA43, DO RIM44. A TERAPIA COM FARLUTAL AD TEM SE MOSTRADO PARTICULARMENTE BENEFICA NO CANCER2 DA MAMA3 E PROPORCIONA UMA MELHORA SUBJETIVA EM PACIENTES EM FASE TERMINAL, NOTADAMENTE O ALIVIO DA DOR E A MELHORA DO PERFORMANCE STATUS. FARLUTAL AD PODE SER UTILIZADO EM COMBINACAO COM MEDICAMENTOS CITOTOXICOS45.Apresentação de Farlutal Ad
COMPRIMIDOS DE 500 MG: EMBALAGENS COM 10 UNIDADES. SUSPENSAO INJETAVEL: CAIXA COM 1 FRASCO-AMPOLA CONTENDO 2,5 ML DE SUSPENSAO INJETAVEL A 20%.FARLUTAL AD - Laboratório
PFIZER
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Complementos
1 Lactose: Tipo de glicídio que possui ligação glicosídica. É o açúcar encontrado no leite e seus derivados. A lactose é formada por dois carboidratos menores, chamados monossacarídeos, a glicose e a galactose, sendo, portanto, um dissacarídeo.
2 Câncer: Crescimento anormal de um tecido celular capaz de invadir outros órgãos localmente ou à distância (metástases).
3 Mama: Em humanos, uma das regiões pareadas na porção anterior do TÓRAX. As mamas consistem das GLÂNDULAS MAMÁRIAS, PELE, MÚSCULOS, TECIDO ADIPOSO e os TECIDOS CONJUNTIVOS.
4 Carcinoma: Tumor maligno ou câncer, derivado do tecido epitelial.
5 Endométrio: Membrana mucosa que reveste a parede interna do útero.
6 Metástase: Formação de tecido tumoral, localizada em um lugar distante do sítio de origem. Por exemplo, pode se formar uma metástase no cérebro originário de um câncer no pulmão. Sua gravidade depende da localização e da resposta ao tratamento instaurado.
7 Quimioterapia: Método que utiliza compostos químicos, chamados quimioterápicos, no tratamento de doenças causadas por agentes biológicos. Quando aplicada ao câncer, a quimioterapia é chamada de quimioterapia antineoplásica ou quimioterapia antiblástica.
8 Radioterapia: Método que utiliza diversos tipos de radiação ionizante para tratamento de doenças oncológicas.
9 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
10 Malformações: 1. Defeito na forma ou na formação; anomalia, aberração, deformação. 2. Em patologia, é vício de conformação de uma parte do corpo, de origem congênita ou hereditária, geralmente curável por cirurgia. Ela é diferente da deformação (que é adquirida) e da monstruosidade (que é incurável).
11 Congênitas: 1. Em biologia, o que é característico do indivíduo desde o nascimento ou antes do nascimento; conato. 2. Que se manifesta espontaneamente; inato, natural, infuso. 3. Que combina bem com; apropriado, adequado. 4. Em termos jurídicos, é o que foi adquirido durante a vida fetal ou embrionária; nascido com o indivíduo. Por exemplo, um defeito congênito.
12 Visão: 1. Ato ou efeito de ver. 2. Percepção do mundo exterior pelos órgãos da vista; sentido da vista. 3. Algo visto, percebido. 4. Imagem ou representação que aparece aos olhos ou ao espírito, causada por delírio, ilusão, sonho; fantasma, visagem. 5. No sentido figurado, concepção ou representação, em espírito, de situações, questões etc.; interpretação, ponto de vista. 6. Percepção de fatos futuros ou distantes, como profecia ou advertência divina.
13 Diplopia: Visão dupla.
14 Edema de papila: Termo utilizado para designar uma alteração oftalmoscópica caracterizada pelo velamento e elevação das margens da papila ou disco do nervo óptico. É um quadro sindrômico que ocorre em uma série de afecções do nervo óptico.
15 Lesões: 1. Ato ou efeito de lesar (-se). 2. Em medicina, ferimento ou traumatismo. 3. Em patologia, qualquer alteração patológica ou traumática de um tecido, especialmente quando acarreta perda de função de uma parte do corpo. Ou também, um dos pontos de manifestação de uma doença sistêmica. 4. Em termos jurídicos, prejuízo sofrido por uma das partes contratantes que dá mais do que recebe, em virtude de erros de apreciação ou devido a elementos circunstanciais. Ou também, em direito penal, ofensa, dano à integridade física de alguém.
16 Vasculares: Relativo aos vasos sanguíneos do organismo.
17 Diagnóstico: Determinação de uma doença a partir dos seus sinais e sintomas.
18 Histológico: Relativo à histologia, ou seja, relativo à disciplina biomédica que estuda a estrutura microscópica, composição e função dos tecidos vivos.
19 Climatério: Conjunto de mudanças adaptativas que são produzidas na mulher como conseqüência do declínio da função ovariana na menopausa. Consiste em aumento de peso, “calores” freqüentes, alterações da distribuição dos pêlos corporais, dispareunia.
20 Diabetes: Nome que designa um grupo de doenças caracterizadas por diurese excessiva. A mais frequente é o Diabetes mellitus, ainda que existam outras variantes (Diabetes insipidus) de doença nas quais o transtorno primário é a incapacidade dos rins de concentrar a urina.
21 Trombose: Formação de trombos no interior de um vaso sanguíneo. Pode ser venosa ou arterial e produz diferentes sintomas segundo os territórios afetados. A trombose de uma artéria coronariana pode produzir um infarto do miocárdio.
22 Hipercoagulabilidade: Aumento da velocidade de coagulação do sangue.
23 Mastodinia: Dor nas mamas que precede a menstruação.
24 Galactorréia: Secreção mamária anormal de leite fora do período de amamentação. Pode ser produzida por distúrbios hormonais ou pela ação de medicamentos.
25 Amenorréia: É a ausência de menstruação pelo período equivalente a 3 ciclos menstruais ou 6 meses (o que ocorrer primeiro). Para períodos inferiores, utiliza-se o termo atraso menstrual.
26 Edema: 1. Inchaço causado pelo excesso de fluidos no organismo. 2. Acúmulo anormal de líquido nos tecidos do organismo, especialmente no tecido conjuntivo.
27 Icterícia: Coloração amarelada da pele e mucosas devido a uma acumulação de bilirrubina no organismo. Existem dois tipos de icterícia que têm etiologias e sintomas distintos: icterícia por acumulação de bilirrubina conjugada ou direta e icterícia por acumulação de bilirrubina não conjugada ou indireta.
28 Exantema: Alteração difusa da coloração cutânea, caracterizada por eritema, com elevação das camadas mais superficiais da pele (pápulas), vesículas, etc. Pode ser produzido por uma infecção geralmente viral (rubéola, varicela, sarampo), por alergias a medicamentos, etc.
29 Prurido: 1. Na dermatologia, o prurido significa uma sensação incômoda na pele ou nas mucosas que leva a coçar, devido à liberação pelo organismo de substâncias químicas, como a histamina, que irritam algum nervo periférico. 2. Comichão, coceira. 3. No sentido figurado, prurido é um estado de hesitação ou dor na consciência; escrúpulo, preocupação, pudor. Também pode significar um forte desejo, impaciência, inquietação.
30 Face: Parte anterior da cabeça que inclui a pele, os músculos e as estruturas da fronte, olhos, nariz, boca, bochechas e mandíbula.
31 Síndrome de Cushing: A síndrome de Cushing, hipercortisolismo ou hiperadrenocortisolismo, é um conjunto de sinais e sintomas que indicam excesso de cortisona (hormônio) no sangue. Esse hormônio é liberado pela glândula adrenal (também conhecida como suprarrenal) em resposta à liberação de ACTH pela hipófise no cérebro. Níveis elevados de cortisol (ou cortisona) também podem ocorrer devido à administração de certos medicamentos, como hormônios glicocorticoides. A síndrome de Cushing e a doença de Cushing são muito parecidas, já que o que a causa de ambas é o elevado nível de cortisol no sangue. O que difere é a origem dessa elevação. A doença de Cushing diz respeito, exclusivamente, a um tumor na hipófise que passa a secretar grande quantidade de ACTH e, consequentemente, há um aumento na liberação de cortisol pelas adrenais. Já a síndrome de Cushing pode ocorrer, por exemplo, devido a um tumor presente nas glândulas suprarrenais ou pela administração excessiva de corticoides.
32 Mãos: Articulação entre os ossos do metacarpo e as falanges.
33 Transpiração: 1. Ato ou efeito de transpirar. 2. Em fisiologia, é a eliminação do suor pelas glândulas sudoríparas da pele; sudação. Ou o fluido segregado pelas glândulas sudoríparas; suor. 3. Em botânica, é a perda de água por evaporação que ocorre na superfície de uma planta, principalmente através dos estômatos, mas também pelas lenticelas e, diretamente, pelas células epidérmicas.
34 Panturrilhas: 1. Proeminência muscular, situada na face posterossuperior da perna, formada especialmente pelos músculos gastrocnêmio e sóleo; sura, barriga da perna. 2. Por extensão de sentido, enchimento usado por baixo das meias, para melhorar a aparência das pernas.
35 Injeção: Infiltração de medicação ou nutrientes líquidos no corpo através de uma agulha e seringa.
36 Abscessos: Acumulação de pus em uma cavidade formada acidentalmente nos tecidos orgânicos, ou mesmo em órgão cavitário, em consequência de inflamação seguida de infecção.
37 Tromboflebites: Processo inflamatório de um segmento de uma veia, geralmente de localização superficial (veia superficial), juntamente com formação de coágulos na zona afetada. Pode surgir posteriormente a uma lesão pequena numa veia (como após uma injeção ou um soro intravenoso) e é particularmente frequente nos toxico-dependentes que se injetam. A tromboflebite pode desenvolver-se como complicação de varizes. Existe uma tumefação e vermelhidão (sinais do processo inflamatório) ao longo do segmento de veia atingido, que é extremamante doloroso à palpação. Ocorrem muitas vezes febre e mal-estar.
38 Insuficiência hepática: Deterioração grave da função hepática. Pode ser decorrente de hepatite viral, cirrose e hepatopatia alcoólica (lesão hepática devido ao consumo de álcool) ou medicamentosa (causada por medicamentos como, por exemplo, o acetaminofeno). Para que uma insuficiência hepática ocorra, deve haver uma lesão de grande porção do fígado.
39 Metástases: Formação de tecido tumoral, localizada em um lugar distante do sítio de origem. Por exemplo, pode se formar uma metástase no cérebro originário de um câncer no pulmão. Sua gravidade depende da localização e da resposta ao tratamento instaurado.
40 Fármaco: Qualquer produto ou preparado farmacêutico; medicamento.
41 Paliativo: 1. Que ou o que tem a qualidade de acalmar, de abrandar temporariamente um mal (diz-se de medicamento ou tratamento); anódino. 2. Que serve para atenuar um mal ou protelar uma crise (diz-se de meio, iniciativa etc.).
42 Hormônio: Substância química produzida por uma parte do corpo e liberada no sangue para desencadear ou regular funções particulares do organismo. Por exemplo, a insulina é um hormônio produzido pelo pâncreas que diz a outras células quando usar a glicose para energia. Hormônios sintéticos, usados como medicamentos, podem ser semelhantes ou diferentes daqueles produzidos pelo organismo.
43 Próstata: Glândula masculina, responsável por produzir o líquido e as proteínas que acompanham os espermatozóides no sêmen. Tem forma de amêndoa e localiza-se na base da bexiga, circundando a saída da uretra.
44 Rim: Os rins são órgãos em forma de feijão que filtram o sangue e formam a urina. Os rins são localizados na região posterior do abdômen, um de cada lado da coluna vertebral.
45 Citotóxicos: Diz-se das substâncias que são tóxicas às células ou que impedem o crescimento de um tecido celular.
