Calsan

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

Atualizado em 01/02/2021

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Calsan®
carbonato de cálcio
Comprimido mastigável

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Comprimido mastigável
Embalagem com 30 comprimidos

USO ORAL
USO ADULTO e USO PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO:

Cada comprimido mastigável de Calsan contém:

carbonato de cálcio (equivalente a 500 mg de cálcio elementar) 1.250 mg
excipiente q.s.p. 1 comprimido

Excipientes: estearato de magnésio, aspartamo, povidona, macrogol, manitol, ácido cítrico anidro, aromas de laranja, limão e laranja amarga, álcool etílico* e água purificada*.
*Evaporado durante o processo de fabricação.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Calsan contém uma rica fonte de cálcio que é um mineral essencial, necessário para a formação e manutenção dos ossos. O cálcio também desempenha um papel importante em diversas funções corporais. É essencial para o funcionamento do coração1, nervos e músculos2, bem como para a coagulação3 do sangue4. Além disso, serve de mediador para a ação de muitos hormônios. Para realizar estes vários papéis, o cálcio deve estar disponível na concentração adequada.

O cálcio é utilizado:

  • para a prevenção e tratamento da deficiência de cálcio e podem ser usados, juntamente com outros medicamentos, para prevenir e tratar uma condição chamada osteoporose5 (enfraquecimento dos ossos).
  • em conjunto com a vitamina6 D3, para o tratamento de raquitismo7 (amolecimento dos ossos em crescimento em crianças) e osteomalácia8 (amolecimento dos ossos adultos).
  • Em mulheres grávidas.
  • Em mulheres que estejam amamentando.
  • Em crianças e adolescentes acima de 12 anos, que estejam em fases de crescimento rápido.
  • Quando a alimentação é pobre em cálcio (como nos casos de má nutrição9 ou subnutrição).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O cálcio é um mineral essencial para o organismo, principalmente para a formação dos ossos e a prevenção do enfraquecimento. Deve-se ter em conta que a necessidade média diária de cálcio é de 800 a 1.200 mg, podendo chegar até 1.600 mg durante a gravidez10 e a amamentação11.

Assim, recomenda-se a suplementação12 com cálcio em casos em que seu organismo necessita de uma quantidade maior de cálcio do que se pode obter com a alimentação. Essa quantidade aumentada pode ser necessária tanto para que os ossos sejam bem formados (como nos casos de pouca ingestão de leite e derivados ou em fases onde os adolescentes estejam crescendo muito rapidamente), como nos casos onde o consumo seja maior (como durante a gravidez10 e a amamentação11 ou nos casos de osteoporose5 em mulheres após a menopausa13).

Os comprimidos mastigáveis de Calsan contêm cálcio suficiente para fazer parte de um esquema de suplementação12 das quantidades necessárias diária.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não tome Calsan se você for sensível a qualquer componente ou excipiente do produto (veja acima, no item Composição). Também não utilize Calsan se você tiver concentrações elevadas de cálcio no sangue4 (hipercalcemia), concentrações muito altas de cálcio na urina14 (hipercalciuria15), problemas renais, tais como, pedra nos rins16 (nefrolitiasis) e depósito de cálcio no tecido17 renal18 (nefrocalcinose).

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez10 desde que sob orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Atenção fenilcetonúricos19: contém fenilalamina.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Consulte seu médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento, se o adulto ou criança:

  • Possui aumento de cálcio na urina14 (hipercalciúria15) com comprometimento leve ou moderado da função renal18 ou possuí histórico de formação de “pedra no rim” (cálculo20 urinário). Nestes casos recomenda-se a aumentar a ingestão de líquidos. Se necessário, a dose de cálcio deverá ser reduzida ou a terapia descontinuada;
  • Sofra de uma doença renal18. Neste caso, utilizar o produto somente após consultar o seu . Não utilize produtos de vitamina6 D junto com o cálcio sem orientação médica.

Gravidez10 e Lactação21

Calsan pode ser tomado se você estiver grávida ou amamentando. A ingestão diária total de cálcio durante os últimos três meses de gravidez10 não deve exceder 1500 mg.

Contate o seu médico imediatamente em caso de ingestão excessiva de cálcio durante a gravidez10, pois pode causar efeitos colaterais22 sobre o feto23 em desenvolvimento.

O cálcio passa para o leite materno, mas não tem efeito negativo sobre o bebê.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez10 desde que sob orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez10 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao seu médico se estiver amamentando.

Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas

Calsan não tem influência sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento

Aspartamo: Atenção fenilcetonúricos19: contém FENILALAMINA.

Interações medicamentosas

Informe o seu médico ou farmacêutico caso o adulto ou criança tenha utilizado recentemente, ou possa vir a utilizar, outros medicamentos, tais como:

  • diuréticos24 tiazídicos (comprimidos para estimular o a quantidade de urina14, usado no tratamento da pressão arterial25 alta ou as condições em que seu corpo acumula muito líquido, como na insuficiência cardíaca26)
  • corticosteróides sistêmicos27 (anti-inflamatórios)
  • cardioglicosídeos (medicamentos contendo digitálicos, utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca26)
  • preparações de tetraciclina (antibiótico). Devem ser tomados pelo menos duas horas antes ou quatro a seis horas após a ingestão oral de cálcio.
  • bisfosfonato oral (utilizado para o tratamento de problemas nos ossos) ou fluoreto de sódio. Devem ser tomados pelo menos três horas antes da ingestão oral de cálcio.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Interações com alimentos: A quantidade de cálcio absorvida pelo seu intestino pode ser reduzida pela ingestão de certos alimentos (por exemplo, espinafre, ruibarbo, e cereais). Você não deve usar produtos com cálcio nas duas horas após ingestão desses alimentos.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

O produto deve ser mantido à temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Comprimidos mastigáveis bihexagonais, de borda chanfrada, de cor branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Sempre use este medicamento exatamente como descrito na bula ou como orientado por seu médico ou farmacêutico. Verifique com seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia

Adultos: a dose diária de cálcio recomendada é de 500 a 1.500 mg.

Crianças de 1 a 3 anos: a dose diária de cálcio recomendada é de 500 mg

Crianças de 4 a 6 anos: a dose diária de cálcio recomendada é de 600 mg

Crianças a partir de 7 anos: a dose diária de cálcio recomendada é de 700 mg.

Calsan pode ser ingerido fora das refeições.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas28, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se uma dose de Calsan for esquecida, aguarde até o horário da próxima dose para tomá-la. Não tome medicamentos fora do dia e horário orientados por seu médico e jamais tome dose dobrada em caso de esquecimento da dose anterior.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Assim como todos os medicamentos, Calsan pode causar efeitos indesejáveis

Pare de usar o medicamento e procure seu médico imediatamente se você apresentar algum dos seguintes itens que podem ser sinais29 de uma reação alérgica30:

  • dificuldade em respirar ou engolir
  • inchaço31 da face32, lábios, língua33 ou garganta34
  • coceira intensa na pele35, com uma erupção36 vermelha ou protuberâncias

Alguns efeitos secundários são incomuns (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):

  • nível elevado de cálcio no sangue4 (hipercalcemia)
  • nível elevado de cálcio na urina14 (hipercalciúria15)

Alguns efeitos adversos são raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):

  • excesso de gases no estômago37 ou intestino (flatulência), constipação38, diarreia39, náuseas40, vómitos, dor abdominal.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

A ingestão excessiva de Calsan pode elevar os níveis de cálcio na urina14 (hipercalciúria15) e os níveis de cálcio no sangue4 (hipercalcemia). Sintomas28 de níveis elevados de cálcio sanguíneo (hipercalcemia) podem incluir: náuseas40, vômitos41, sede, ingestão de líquidos em excesso, urinar em excesso, desidratação42 e constipação38. A ingestão excessiva a longo prazo com o nível de cálcio aumentado no sangue4 pode levar a depósitos de cálcio no corpo.

Contate o seu médico imediatamente caso você tenha tomado uma superdose por engano.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS


Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas28 procure orientação médica.
 

MS 1.0068.0049
Farm. Resp.: Virginia da Silva Giraldi - CRF-SP 15.779

Fabricado por: Novartis Biociências S.A., Taboão da Serra – SP

Registrado por: Novartis Biociências S.A.
Av. Prof. Vicente Rao, 90, São Paulo – SP
C.N.P.J. 56.994.502/0001-30 - Indústria Brasileira


SAC 0800 888 3003

Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).

Complementos

1 Coração: Órgão muscular, oco, que mantém a circulação sangüínea.
2 Músculos: Tecidos contráteis que produzem movimentos nos animais.
3 Coagulação: Ato ou efeito de coagular(-se), passando do estado líquido ao sólido.
4 Sangue: O sangue é uma substância líquida que circula pelas artérias e veias do organismo. Em um adulto sadio, cerca de 45% do volume de seu sangue é composto por células (a maioria glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas). O sangue é vermelho brilhante, quando oxigenado nos pulmões (nos alvéolos pulmonares). Ele adquire uma tonalidade mais azulada, quando perde seu oxigênio, através das veias e dos pequenos vasos denominados capilares.
5 Osteoporose: Doença óssea caracterizada pela diminuição da formação de matriz óssea que predispõe a pessoa a sofrer fraturas com traumatismos mínimos ou mesmo na ausência deles. É influenciada por hormônios, sendo comum nas mulheres pós-menopausa. A terapia de reposição hormonal, que administra estrógenos a mulheres que não mais o produzem, tem como um dos seus objetivos minimizar esta doença.
6 Vitamina: Compostos presentes em pequenas quantidades nos diversos alimentos e nutrientes e que são indispensáveis para o desenvolvimento dos processos biológicos normais.
7 Raquitismo: Doença decorrente da mineralização inadequada do osso em crescimento, ou seja, da placa epifisária. Está entre as doenças mais comuns da infância em países em desenvolvimento. A causa predominante é a deficiência de vitamina D, seja por exposição insuficiente à luz solar ou baixa ingestão através da dieta; mas a deficiência de cálcio na dieta também pode gerar um quadro de raquitismo. A osteomalácia é o termo usado para descrever uma condição semelhante que ocorre em adultos, geralmente devido à falta de vitamina D.
8 Osteomalácia: Enfraquecimento e desmineralização dos ossos nos adultos devido a uma deficiência em vitamina D (na criança esta situação denomina-se raquitismo). O crescimento do osso normal requer um aporte adequado de cálcio e fósforo através da alimentação, mas o organismo não consegue absorver estes minerais sem que haja uma quantidade suficiente de vitamina D. O organismo obtém esta vitamina de certos alimentos e da ação da luz solar sobre a pele; a sua carência resulta em amolecimento e enfraquecimento dos ossos, que se tornam vulneráveis a fraturas.
9 Má nutrição: Qualquer transtorno da alimentação tanto por excesso quanto por falta da mesma.A qualidade dos alimentos deve ser balanceada de acordo com as necessidades fisiológicas de cada um.
10 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
11 Amamentação: Ato da nutriz dar o peito e o lactente mamá-lo diretamente. É um fenômeno psico-sócio-cultural. Dar de mamar a; criar ao peito; aleitar; lactar... A amamentação é uma forma de aleitamento, mas há outras formas.
12 Suplementação: Que serve de suplemento para suprir o que falta, que completa ou amplia.
13 Menopausa: Estado fisiológico caracterizado pela interrupção dos ciclos menstruais normais, acompanhada de alterações hormonais em mulheres após os 45 anos.
14 Urina: Resíduo líquido produzido pela filtração renal no organismo, estocado na bexiga e expelido pelo ato de urinar.
15 Hipercalciúria: Eliminação de quantidade anormalmente grande de cálcio na urina.
16 Rins: Órgãos em forma de feijão que filtram o sangue e formam a urina. Os rins são localizados na região posterior do abdômen, um de cada lado da coluna vertebral.
17 Tecido: Conjunto de células de características semelhantes, organizadas em estruturas complexas para cumprir uma determinada função. Exemplo de tecido: o tecido ósseo encontra-se formado por osteócitos dispostos em uma matriz mineral para cumprir funções de sustentação.
18 Renal: Relacionado aos rins. Uma doença renal é uma doença dos rins. Insuficiência renal significa que os rins pararam de funcionar.
19 Fenilcetonúricos: Portadores da doença fenilcetonúria.
20 Cálculo: Formação sólida, produto da precipitação de diferentes substâncias dissolvidas nos líquidos corporais, podendo variar em sua composição segundo diferentes condições biológicas. Podem ser produzidos no sistema biliar (cálculos biliares) e nos rins (cálculos renais) e serem formados de colesterol, ácido úrico, oxalato de cálcio, pigmentos biliares, etc.
21 Lactação: Fenômeno fisiológico neuro-endócrino (hormonal) de produção de leite materno pela puérpera no pós-parto; independente dela estar ou não amamentando.Toda mulher após o parto tem produção de leite - lactação; mas, infelizmente nem todas amamentam.
22 Efeitos colaterais: 1. Ação não esperada de um medicamento. Ou seja, significa a ação sobre alguma parte do organismo diferente daquela que precisa ser tratada pelo medicamento. 2. Possível reação que pode ocorrer durante o uso do medicamento, podendo ser benéfica ou maléfica.
23 Feto: Filhote por nascer de um mamífero vivíparo no período pós-embrionário, depois que as principais estruturas foram delineadas. Em humanos, do filhote por nascer vai do final da oitava semana após a CONCEPÇÃO até o NASCIMENTO, diferente do EMBRIÃO DE MAMÍFERO prematuro.
24 Diuréticos: Grupo de fármacos que atuam no rim, aumentando o volume e o grau de diluição da urina. Eles depletam os níveis de água e cloreto de sódio sangüíneos. São usados no tratamento da hipertensão arterial, insuficiência renal, insuficiência cardiaca ou cirrose do fígado. Há dois tipos de diuréticos, os que atuam diretamente nos túbulos renais, modificando a sua atividade secretora e absorvente; e aqueles que modificam o conteúdo do filtrado glomerular, dificultando indiretamente a reabsorção da água e sal.
25 Pressão arterial: A relação que define a pressão arterial é o produto do fluxo sanguíneo pela resistência. Considerando-se a circulação como um todo, o fluxo total é denominado débito cardíaco, enquanto a resistência é denominada de resistência vascular periférica total.
26 Insuficiência Cardíaca: É uma condição na qual a quantidade de sangue bombeada pelo coração a cada minuto (débito cardíaco) é insuficiente para suprir as demandas normais de oxigênio e de nutrientes do organismo. Refere-se à diminuição da capacidade do coração suportar a carga de trabalho.
27 Sistêmicos: 1. Relativo a sistema ou a sistemática. 2. Relativo à visão conspectiva, estrutural de um sistema; que se refere ou segue um sistema em seu conjunto. 3. Disposto de modo ordenado, metódico, coerente. 4. Em medicina, é o que envolve o organismo como um todo ou em grande parte.
28 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
29 Sinais: São alterações percebidas ou medidas por outra pessoa, geralmente um profissional de saúde, sem o relato ou comunicação do paciente. Por exemplo, uma ferida.
30 Reação alérgica: Sensibilidade a uma substância específica, chamada de alérgeno, com a qual se entra em contato por meio da pele, pulmões, deglutição ou injeções.
31 Inchaço: Inchação, edema.
32 Face: Parte anterior da cabeça que inclui a pele, os músculos e as estruturas da fronte, olhos, nariz, boca, bochechas e mandíbula.
33 Língua:
34 Garganta: Tubo fibromuscular em forma de funil, que leva os alimentos ao ESÔFAGO e o ar à LARINGE e PULMÕES. Situa-se posteriormente à CAVIDADE NASAL, à CAVIDADE ORAL e à LARINGE, extendendo-se da BASE DO CRÂNIO à borda inferior da CARTILAGEM CRICÓIDE (anteriormente) e à borda inferior da vértebra C6 (posteriormente). É dividida em NASOFARINGE, OROFARINGE e HIPOFARINGE (laringofaringe).
35 Pele: Camada externa do corpo, que o protege do meio ambiente. Composta por DERME e EPIDERME.
36 Erupção: 1. Ato, processo ou efeito de irromper. 2. Aumento rápido do brilho de uma estrela ou de pequena região da atmosfera solar. 3. Aparecimento de lesões de natureza inflamatória ou infecciosa, geralmente múltiplas, na pele e mucosas, provocadas por vírus, bactérias, intoxicações, etc. 4. Emissão de materiais magmáticos por um vulcão (lava, cinzas etc.).
37 Estômago: Órgão da digestão, localizado no quadrante superior esquerdo do abdome, entre o final do ESÔFAGO e o início do DUODENO.
38 Constipação: Retardo ou dificuldade nas defecações, suficiente para causar desconforto significativo para a pessoa. Pode significar que as fezes são duras, difíceis de serem expelidas ou infreqüentes (evacuações inferiores a três vezes por semana), ou ainda a sensação de esvaziamento retal incompleto, após as defecações.
39 Diarréia: Aumento do volume, freqüência ou quantidade de líquido nas evacuações.Deve ser a manifestação mais freqüente de alteração da absorção ou transporte intestinal de substâncias, alterações estas que em geral são devidas a uma infecção bacteriana ou viral, a toxinas alimentares, etc.
40 Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc .
41 Vômitos: São a expulsão ativa do conteúdo gástrico pela boca. Podem ser classificados em: alimentar, fecalóide, biliar, em jato, pós-prandial. Sinônimo de êmese. Os medicamentos que agem neste sintoma são chamados de antieméticos.
42 Desidratação: Perda de líquidos do organismo pelo aumento importante da freqüência urinária, sudorese excessiva, diarréia ou vômito.

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