Zypred

Zypred® é indicado para o tratamento de infecções³ oculares. Zypred® também é indicado para a prevenção e tratamento das infecções³ e inflamações⁴ oculares em pacientes submetidos a cirurgias oculares.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Zypred® é um colírio⁵ que contém uma associação de um antibiótico (gatifloxacino), com um antiinflamatório (prednisolona). O produto age contra infecções³ causadas por vários tipos de bactérias e também combate a inflamação⁶ nos olhos⁷. Sua ação se inicia após sua aplicação.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Zypred® é contraindicado para pessoas que apresentam alergia⁸ a qualquer dos componentes da sua fórmula ou a outros antinfecciosos da mesma categoria do gatifloxacino, e, em pessoas com infecções³ oculares purulentas⁹ agudas, infecções³ virais e infecções³ fúngicas¹⁰.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Evite o contato do conta-gotas do frasco com qualquer superfície para evitar contaminação. Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos⁷.

Zypred® é um medicamento de uso exclusivamente tópico¹¹ ocular.

O uso prolongado de corticosteroides tópicos pode provocar o aumento da pressão intraocular¹² em certos pacientes, resultando em glaucoma¹³. O uso de corticosteroide não deve ultrapassar 10 dias, exceto sob a supervisão médica, é aconselhável a monitorização frequente da pressão intraocular¹². Como tem sido relatado o aparecimento de infecções³ fúngicas¹⁰ e formação de catarata¹⁴ subcapsular com o uso prolongado de esteroides tópicos. Os pacientes com história de ceratite por herpes simplex devem ser tratados com precaução. Nas doenças que causam afinamento de córnea¹⁵ podem ocorrer perfurações com o uso de esteroides tópicos.

A possibilidade de supressão adrenal deve ser considerada com uso prolongado de esteroides tópicos em altas doses, particularmente em lactentes¹⁶ e crianças.

Foram notificados casos muito raros de Síndrome¹⁷ de Steven-Johnson relatados em associação com o uso de gatifloxacino tópica. Se ocorrer uma reação alérgica¹⁸, interromper a uso do medicamento e contatar o seu médico. Reações de hipersensibilidade aguda graves podem necessitar de tratamento de emergência¹⁹ imediata.

Distúrbios visuais podem ocorrer sob uso de corticosteroides. Se apresentar sintomas²⁰ como visão²¹ borrada ou outros distúrbios visuais, a avaliação de possíveis causas deve ser realizada pelo seu médico.

Ao primeiro sinal²² de erupção²³ cutânea²⁴ ou de reações alérgicas, interrompa o tratamento imediatamente e contate o seu médico.

Uso durante a Gravidez²⁵ e Lactação²⁶

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
Na ocorrência de gravidez²⁵ ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de medicamentos.

Uso em crianças

A segurança e eficácia de Zypred® não foram estabelecidas em crianças.

Uso em idosos

Não foram observadas diferenças de eficácia e segurança entre pacientes idosos e de outras faixas etárias, de modo que não há recomendações especiais quanto ao uso em idosos.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas

Zypred® pode causar borramento transitório da visão²¹, que pode alterar a habilidade de dirigir ou operar máquinas. O paciente deve aguardar até que sua visão²¹ normalize antes de dirigir ou operar máquinas.

Pacientes que utilizam lentes de contato

Zypred® não deve ser aplicado durante o uso de lentes de contato gelatinosas ou hidrofílicas, pois o cloreto de benzalcônio presente na fórmula pode ser absorvido pelas lentes, descolorindo-as. Deve-se retirar as lentes antes da aplicação do colírio⁵ e aguardar pelo menos quinze minutos para recolocá-las após a administração de Zypred®.

Interações medicamentosas

Não foram realizados estudos específicos de interações medicamentosas com Zypred® suspensão oftálmica.

Alguns medicamentos específicos (inibidores de CYP3A4) podem aumentar o risco de efeitos adversos relacionados ao uso de Zypred®.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde²⁷.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Zypred® deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Manter o frasco na posição vertical.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após aberto, válido por 30 dias.

Características físicas

Zypred® é uma suspensão esbranquiçada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos⁷.

A suspensão já vem pronta para uso. Agite o frasco antes de usar. Não encoste a ponta do frasco nos olhos⁷, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para evitar a contaminação do frasco e do colírio⁵. A utilização do mesmo frasco por mais de uma pessoa pode espalhar a infecção²⁸.

Antes de utilizar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize Zypred® caso haja sinais²⁹ de violação e/ou danificações no lacre do frasco.

Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos⁷. A dose usual para o tratamento das infecções³ oculares é de 1 gota² aplicada no(s) olho³⁰(s) afetado(s), quatro vezes ao dia por até 7 dias ou a critério médico. A dose usual para a prevenção e tratamento de infecção²⁸ e inflamação⁶ no uso pós-cirúrgico é de 1 gota² aplicada no(s) olho³⁰(s) afetado(s), quatro vezes ao dia por até 15 dias ou a critério médico. Entretanto, devido a diferenças de infecções³, o tempo de tratamento deverá ser estabelecido pelo seu médico.

Instile a dose recomendada dentro do olho³⁰, no saco conjuntival, evitando tocar a ponta do frasco nos tecidos oculares.

Feche bem o frasco depois de usar. Manter o frasco na posição vertical.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER SE EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários regulares.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou do cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Como acontece com qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de Zypred® suspensão oftálmica.

As reações adversas oculares relatadas mais comumente com Zypred® por ordem de frequência foram:

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): ardor³¹, irritação ocular, prurido³² (coceira) e dor ocular.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): embaçamento/ visão²¹ turva, cefaleia³³ (dor de cabeça³⁴), desconforto ocular, lacrimejamento, sensação de corpo estranho, olho³⁰ seco, irritação conjuntival.

Reações adversas adicionais que foram relatados na experiência clínica com o componente gatifloxacino são: conjuntivite³⁵ papilar (conjuntivite³⁵ não infecciosa), edema³⁶ da pálpebra (inchaço³⁷ na pálpebra), ceratite puntacta (inflamação⁶ da córnea¹⁵), disgeusia³⁸ (alteração do paladar³⁹), diminuição da acuidade visual⁴⁰.

Outras reações relatadas que ocorreram em aproximadamente 1 a 4% da população dos estudos foram: quemose (edema³⁶ na conjuntiva⁴¹), hemorragia⁴² conjuntival, olho³⁰ seco, secreção ocular, irritação ocular, dor ocular, edema³⁶ palpebral, vermelhidão ocular, diminuição da acuidade visual⁴⁰ e alterações do paladar³⁹.

Outras reações foram observadas após a comercialização no uso individual das substâncias:

• Gatifloxacino: blefarite⁴³ (inflamação⁶ das pálpebras⁴⁴), hiperemia⁴⁵ conjuntival (vermelhidão conjuntival), inchaço³⁷ do olho³⁰ (incluindo edema³⁶ da córnea¹⁵ e conjuntiva⁴¹), náusea⁴⁶ (enjoo), hipersensibilidade, reações anafiláticas⁴⁷, angioedema⁴⁸ (inchaço³⁷), dispneia⁴⁹ (falta de ar), prurido³² generalizado (coceira), erupção²³ cutânea²⁴ e urticária⁵⁰.
• Prednisolona: ardor³¹ intenso, prurido³² intenso (coceira), inchaço³⁷ ou vermelhidão das pálpebras⁴⁴, urticária⁵⁰ (coceira), catarata¹⁴ subcapsular, perfuração ocular (córnea¹⁵ ou escleral), aumento da pressão intra ocular, midríase⁵¹ (dilatação da pupila), infecção²⁸ ocular ( bacteriana, fúngica⁵² ou viral)

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Neste caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?