Zider

Zider é indicado para o tratamento da doença de Alzheimer² moderada a grave.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A perda de memória associada à doença de Alzheimer² deve-se a alterações na transmissão de sinais³ no cérebro⁴. O cérebro⁴ contém receptores do tipo N-metil-D-aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais³ nervosos em áreas importantes para aprendizagem e memória.

Zider tem como substância ativa, o cloridrato de memantina, pertencente a um grupo de medicamentos denominados antagonistas do receptor NMDA; atua nestes receptores melhorando a transmissão dos sinais³ nervosos e a memória.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não tomar Zider se você for alérgico ao cloridrato de memantina ou a qualquer outro componente da formulação (veja em COMPOSIÇÃO).

ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Avisar ao seu médico se teve ou tem algum problema de saúde⁵. Fale com seu médico principalmente se você: tem epilepsia⁶; teve infarto do miocárdio⁷ (ataque cardíaco) recente; sofre de comprometimento cardíaco congestivo; sofre de hipertensão⁸ (pressão arterial⁹ alta) não controlada. Nestas situações, o tratamento dever ser supervisionado cuidadosamente e os benefícios clínicos do Zider devem ser avaliados pelo seu médico regularmente.

Se você tem comprometimento do funcionamento dos rins¹⁰, o seu médico deverá monitorar cuidadosamente a sua função renal¹¹ e, se necessário, ajustar as doses do Zider.

Deve ser evitada a utilização de medicamentos como a amantadina (para o tratamento da doença de Parkinson¹²), quetamina (uma substância usada geralmente como anestésico), dextrometorfano (usado geralmente para tratar a tosse) e outros antagonistas do NMDA devem ser evitados em paralelo ao tratamento com o Zider.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O seu médico lhe dirá se sua doença lhe permite conduzir e utilizar máquinas com segurança. Além disso, Zider pode alterar sua capacidade de reação, o que pode comprometer sua capacidade de conduzir ou operar máquinas.

Durante o tratamento o paciente precisa ter especial atenção ao dirigir carros ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Gravidez¹³ e aleitamento

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe o seu médico caso esteja grávida ou se pretende engravidar. A utilização de Zider em mulheres grávidas não é recomendada. Mulheres que tomam Zider não devem amamentar. (Veja também em QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?)

Principais interações medicamentosas com Zider

Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros, e isso pode causar sérias reações adversas. Zider e os medicamentos abaixo devem ser associados somente com orientação médica. Comunicar ao seu médico ou farmacêutico todos os medicamentos que estiver em uso ou que tenha feito uso recentemente, o que inclui os medicamentos sem necessidade de receita médica. (veja também em QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?).

Os efeitos dos seguintes medicamentos, principalmente, podem ser alterados pelo Zider e o seu médico poderá achar necessário ajustar as respectivas doses: amantadina, quetamina, dextrometorfano, xantolino, baclofeno, cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina, hidroclorotiazida (ou qualquer outra combinação com hidroclorotiazida), anticolinérgicos (geralmente utilizados para tratar perturbações do movimento ou cólicas¹⁴ intestinais), anticonvulsivantes (utilizados para evitar ou atenuar convulsões), barbitúricos (utilizados geralmente para induzir o sono), agonistas dopaminérgicos (como L-dopa, bromocriptina), neurolépticos¹⁵ (utilizados no tratamento da esquizofrenia¹⁶ e alguns como estabilizadores do humor), anticoagulantes¹⁷ orais. Se for hospitalizado, informe o seu médico de que está utilizando Zider.

Interação com alimentos ou bebidas

Zider não interage com alimentos ou bebidas. Entretanto, informe o seu médico caso tenha alterado recentemente, ou se pretende alterar sua dieta substancialmente (exemplo: de uma dieta normal para uma dieta estritamente vegetariana) ou se sofrer de estados de acidose¹⁸ tubular renal¹¹ (disfunção nos rins¹⁰ que gera um excesso de substâncias formadoras de ácido no sangue¹⁹) ou infecções²⁰ graves das vias urinárias (função renal¹¹ prejudicada), uma vez que poderá ser necessário que o seu médico faça um ajuste da dose do medicamento.

Zider e álcool

Apesar de não haver interação conhecida, recomenda-se não ingerir álcool durante o tratamento com Zider.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁵.

Zider contém lactose¹. Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância a alguns açúcares não devem utilizar este medicamento. Converse com seu médico sobre isto.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Os comprimidos são revestidos, circulares, biconvexos, com sulco e cor branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Zider deve ser administrado por via oral, preferencialmente com água. Para obter o maior benefício do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias, à mesma hora do dia, com ou sem alimentos. O comprimido de Zider pode ser partido. Os comprimidos de Zider não devem ser mastigados.

A tolerância e a dosagem da memantina devem ser reavaliadas regularmente pelo seu médico. A primeira avaliação deve ser após os três primeiros meses de tratamento. Depois disso, o médico reavaliará regularmente os benefícios clínicos e sua tolerância ao tratamento. Somente o médico pode avaliar e decidir pela manutenção ou descontinuação do tratamento com Zider.

Posologia

A dose recomendada é de 20 mg ao dia. Para minimizar o risco de efeitos adversos indesejáveis, a dose de manutenção será aumentada gradativamente, conforme o seguinte esquema:

Semana 1	5 mg/dia
Semana 2	10 mg/dia
Semana 3	15 mg/dia
Semana 4	20 mg/dia

O tratamento deve ser iniciado com 5 mg diários (meio comprimido, uma vez ao dia) durante a primeira semana. Esta dose é aumentada na segunda semana para 10 mg por dia (meio comprimido, duas vezes ao dia). Na terceira semana a dose recomendada é de 15 mg por dia (um comprimido de manhã, e meio comprimido à tarde). A partir da quarta semana, o tratamento pode ser continuado com a dose recomendada de manutenção de 20 mg por dia (um comprimido, duas vezes ao dia).

Uso em crianças e adolescentes (<18 anos de idade): Zider não é recomendado para crianças e adolescentes.

ESTE MEDICAMENTO NÃO É RECOMENDADO PARA CRIANÇAS

Uso em pacientes com função hepática²¹ reduzida: a administração de Zider não é recomendada para pacientes²² com comprometimento grave do fígado²³.

Uso em pacientes com função renal¹¹ reduzida: se tiver comprometimento da função dos rins¹⁰, o seu médico deverá decidir por uma dose adequada a esta situação. Neste caso, o seu médico deverá monitorar a sua função renal¹¹ regularmente.

Duração do tratamento

Continue a tomar Zider enquanto tiver um efeito benéfico. O seu médico deve avaliar o tratamento regularmente.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esqueceu-se de tomar uma dose, espere e tome a dose seguinte na hora habitual. Não tome a dose em dobro para compensar a dose que você esqueceu-se de tomar.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Como todos os medicamentos, Zider pode causar efeitos adversos, apesar de nem todos os pacientes os apresentarem.

De uma forma geral, os efeitos adversos observados são leves a moderados.

Reação comum - ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e ≤ 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento: dor de cabeça²⁴, sonolência, prisão de ventre, tonturas²⁵, distúrbios de equilíbrio, falta de ar (dispneia²⁶), pressão arterial⁹ elevada, hipersensibilidade ao medicamento e testes de função do fígado²³ elevados.

Reação incomum - ocorre entre 0,1% e 1% (>1/1.000 e ≤ 1/100) dos pacientes que utilizam este medicamento: falência cardíaca, cansaço, infecções²⁰ fúngicas²⁷, confusão, alucinações²⁸, vômitos²⁹, alterações na forma de andar e coagulação³⁰ sanguínea venosa (trombose³¹, tromboembolia).

Reação muito rara - ocorre em menos de 0,01% (≤ 1/10.000) dos pacientes que utilizam este medicamento: convulsões.

Reação desconhecida - frequência que não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis: inflamação³² do pâncreas³³, inflamação³² do fígado²³ (hepatite³⁴) e reações psicóticas.

A doença de Alzheimer² tem sido associada à depressão, pensamentos suicidas e suicídio. Estes efeitos têm sido notificados com pacientes tratados com memantina.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos adversos não mencionados nesta bula, informe seu médico ou o farmacêutico, imediatamente.

Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?