Afolic
NATULAB LABORATÓRIO S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Afolic
ácido fólico
Comprimidos
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido
Cartucho contendo blísteres de alumínio plástico incolor 20 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Afolic 2 mg contém:
ácido fólico | 2 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: lactose1, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, crospovidona, hipromelose, copovidona, polidextrose, polietilenoglicol, triglicerídeos cáprico e caprílico, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, preto e amarelo e água purificada.
Porcentagem da Ingestão Diária Recomendada (IDR) na posologia de 1 comprimido de Afolic 2 mg:
Componente ativo |
Dose fornecida por 1 com/dia |
% IDR |
|
Adulto |
Gestante |
||
ácido fólico |
2 mg |
833,33% |
563,38% |
Cada comprimido de Afolic 5 mg contém:
ácido fólico | 5 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: lactose1, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, crospovidona, hipromelose, copovidona, polidextrose, polietilenoglicol, triglicerídeos cáprico e caprílico, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, preto e amarelo e água purificada.
Porcentagem da Ingestão Diária Recomendada (IDR) na posologia de 1 comprimido de Afolic 5 mg:
Componente ativo |
Dose fornecida por 1 com/dia |
% IDR |
|
Adulto |
Gestante |
||
ácido fólico |
5 mg |
2.083,33% |
1.408,45% |
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado à suplementação2 em casos de deficiência de ácido fólico no organismo e para pessoas que se encontram sob risco de desenvolver carência desta vitamina3.
Este medicamento é destinado para mulheres que estão em idade de engravidar, para prevenir o nascimento de crianças com defeitos na formação do tubo neural4.
Este medicamento é destinado para a reposição de ácido fólico em pacientes que desenvolveram anemia megaloblástica5 (distúrbio caracterizado pela produção de glóbulos vermelhos e glóbulos brancos maiores do que o normal e imaturos), devido à falta desta vitamina3.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O ácido fólico, componente ativo do Afolic, atua em várias reações celulares fundamentais. Em gestantes, o ácido fólico previne a ocorrência de defeitos no tubo neural4 do feto6.
Afolic atua no tratamento de pessoas que desenvolveram anemia megaloblástica5 causada pela deficiência de ácido fólico.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em casos de alergia7 ao ácido fólico ou aos demais componentes da fórmula, orienta-se interromper o uso da medicação e procurar orientação médica.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com anemia perniciosa8. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
Atenção diabéticos: contém açúcar9 (93mg de lactose1/comprimido revestido).
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Em caso de alergia7 ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico. Deve ser administrado com cuidado em pacientes idosos. Problemas de neuropatia10 estão associados à deficiência de vitamina3 B12, esta deficiência é prevalente em grupos de idosos. O ácido fólico reverte os sinais11 hematológicos da deficiência de vitamina3 B12, porém os efeitos neurológicos permanecem.
O ácido fólico deve ser administrado com cautela em pacientes cujas funções renais estejam comprometidas, bem como em pacientes que possam estar com tumores folato dependentes.
Deve haver cuidado na utilização de ácido fólico por pessoas com deficiência de vitamina3 B12 ou por aquelas que já desenvolveram anemia perniciosa8. Nestes casos, podem ocorrer lesões12 neurológicas.
Pessoas que utilizam algum dos medicamentos citados no subitem Interações medicamentosas devem ter cuidado na utilização de medicamentos à base de ácido fólico.
Não são reportados riscos na administração de ácido fólico por crianças e idosos nas doses recomendadas.
Doses de ácido fólico maiores do que 100 µg/dia podem mascarar casos de anemia perniciosa8 (as características sanguíneas se normalizam, contudo, os danos neurológicos progridem).
Este medicamento é classificado como um medicamento de Categoria C, de acordo com a tabela que trata das categorias de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou cirurgião-dentista.
Durante o período de aleitamento materno13 ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
O uso de medicamentos como metformina14, sulfasalazina, triamtereno, metotrexato e antineoplásicos interfere com a utilização do ácido fólico, já que estes medicamentos provocam a redução dos níveis de folato no sangue15.
Em pessoas que estão sob tratamento com antidepressivos à base de lítio e fluoxetina, medicamentos à base de ácido fólico aumentam a resposta do paciente a estas substâncias.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde16.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar o medicamento em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC).
Proteger da luz e umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para consumo, respeitando o prazo de validade de 24 meses, indicado na embalagem. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Características físicas
O medicamento Afolic é apresentado na forma de comprimido revestido circular, liso e amarelo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Posologia
Afolic Comprimido Revestido 2 mg: O medicamento Afolic 2 mg deve ser ingerido uma vez ao dia – 1 comprimido a cada 24 horas (dose diária de 2 mg de ácido fólico).
Afolic Comprimido Revestido 5 mg: O medicamento Afolic 5 mg deve ser ingerido uma vez ao dia – 1 comprimido a cada 24 horas (dose diária de 5 mg de ácido fólico).
Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via pode causar a inefetividade do medicamento ou mesmo promover danos à saúde16.
Para a prevenção da malformação17 do tubo neural4, mulheres em idade fértil e que planejam engravidar devem fazer administração rotineira de Afolic. Recomenda-se que a administração inicie, no mínimo, um mês antes da gestação e continue por, pelo menos, 10 a 12 semanas após a mesma.
Ingerir no máximo 7 comprimidos de Afolic 2 mg ou 3 comprimidos de Afolic 5 mg.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia sem a necessidade de suplementação2.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Os efeitos adversos estão relacionados à ingestão de doses maiores de 15 mg de ácido fólico e os sintomas18 desta superdose podem ser observados no subitem “9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior que a indicada deste medicamento?”
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se ingeridas doses maiores de 15 mg de ácido fólico (correspondente a 7 comprimidos e meio de Afolic 2 mg ou 3 comprimidos de Afolic 5 mg), deve-se suspender a administração do medicamento e procurar auxílio médico.
Embora existam inúmeras comprovações de não toxicidade19 do ácido fólico, existem relatos na literatura de que doses maiores do que 15 mg possam produzir alterações no Sistema Nervoso Central20, além de eventuais problemas no trato gastrintestinal. Doses elevadas (acima de 15 mg/dia) podem ainda comprometer a absorção do zinco no intestino e levar à precipitação de cristais de ácido fólico nos rins21.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS: 1.3841.0050
Farm. Responsável: Tales Vasconcelos de Cortes - CRF/BA nº3745
NATULAB LABORATÓRIO SA
Rua H, nº2, Galpão 03 - Urbis II
Santo Antônio de Jesus - Bahia – CEP - 44.574-150
CNPJ 02.456.955/0001-83
INDÚSTRIA BRASILEIRA
SAC: (75) 3311 5555