Targus Lat
Laboratórios Bagó do Brasil S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Targus® Lat
flurbiprofeno
Adesivo transdérmico
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Adesivo transdérmico
Embalagem contendo 2 envelopes com 5 adesivos transdérmicos cada e 1 bandagem elástica de contenção
USO TÓPICO1
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada adesivo de Targus® Lat transdérmico contém:
flurbiprofeno | 40 mg |
excipiente q.s.p. | 1 adesivo |
Excipientes: ácido tartárico, água, croscarmelose sódica, caulim pesado, glicerol, miristato de isopropila, óleo de hortelã-pimenta, poliacriLato sódico, polissorbato 80, sesquioLato de sorbitana, corante: dióxido de titânio.
O adesivo ainda contém trama de poliéster e filme de polipropileno.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado no tratamento local de diversas condições do sistema músculo- esquelético que requeiram medicamento com atividade anti-inflamatória e/ou analgésica, tais como: dor muscular, dor nas costas2, lombalgia3, tendinite4, bursite5, entorse6, distensão, contusão7 e dor nas articulações8.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Targus® Lat é um medicamento que apresenta propriedades analgésicas e antiinflamatórias, tendo sua concentração máxima sanguínea após 14 horas da primeira aplicação.
QUANDO NÃO DEVO UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
É contraindicado a paciente que tenha alergia9 ao flurbiprofeno ou a outros componentes da fórmula. Targus® Lat não deve ser usado em pacientes que tenham apresentado reações alérgicas após uso de ácido acetilsalicílico ou outros antiinflamatórios. Está contraindicado em pacientes com úlcera péptica10 ativa, hemorragia11 gastrintestinal ou colite12 ulcerativa. Não deve ser aplicado sobre pele13 lesada, sensível ou com sinais14 de infecções15.
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas.
Targus® Lat é um medicamento classificado na categoria D de risco na gravidez16.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez16.
O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
Informe sempre seu médico sobre possíveis doenças cardíacas, respiratórias, renais, hepáticas17 ou outras que esteja apresentando, para receber uma orientação cuidadosa.
Targus® Lat é um medicamento classificado na categoria D de risco na gravidez16.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez16.
Interações Medicamentosas
Não são conhecidas interações medicamentosas com o flurbiprofeno por via tópica.
Deve-se ter cautela ao administrar em pacientes tratados com qualquer uma das seguintes drogas, pois as seguintes interações foram reLatadas:
Sais de lítio: eliminação diminuída
Anticoagulantes18, como a varfarina: aumenta o efeito dos anticoagulantes18
Antiagregantes plaquetários e inibidores seletivos da recaptação de serotonina (SSRIs): aumento do risco de hemorragia11 gastrintestinal
É necessário cautela quando se administrar concomitantemente flurbiprofeno e metotrexato, uma vez que os AINEs podem aumentar os níveis de metotrexato - Glicosídeos cardíacos: AINEs podem exacerbar insuficiência cardíaca19, reduzir a taxa de filtração glomerular e aumentar os níveis plasmáticos do glicosídeo cardíaco
Ciclosporina: aumenta o risco de nefrotoxicidade20 pelos AINEs
Corticosteróides: aumentam o risco de ulceração21 gastrintestinal ou sangramento dos AINES
Inibidores de Cox-2 e outros AINEs: o uso concomitante com outros AINEs, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase 2, devem ser evitados devido ao potencial para efeitos aditivos
A administração concomitante de flurbiprofeno e ácido acetilsalicílico não é recomendada devido à potencialização dos efeitos adversos.
Informe ao seu médico ou cirurgião- dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Este medicamento deve ser armazenado dentro de sua embalagem original, em temperatura ambiente (temperatura entre 15ºC e 30ºC).
O envelope contendo os adesivos deve ser fechado depois de aberto. Este produto é válido por 18 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto cada envelope, a validade é de 1 mês.
Características Organolépticas
O produto se trata de um adesivo transdérmico, o qual possui uma pomada de base branca a amarelo pálido em forma de aplicação tópica, com odor de hortelã. A pomada base é espalhada uniformemente na trama de proteção e coberta por uma película protetora.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Targus®Lat é destinado somente para uso externo.
A área afetada deve ser limpa antes da aplicação do adesivo transdérmico.
A película protetora do adesivo deve ser removida friccionando-se entre os dedos uma de suas extremidades, e o lado aderente, aplicado sobre a pele13.
Sendo a região selecionada uma articulação22 móvel, por exemplo, cotovelo, é conveniente utilizar a bandagem elástica de contenção para manter o adesivo no local desejado.
Posologia
Targus® Lat é um medicamento de uso tópico1. Somente deve ser usado 1 adesivo transdérmico de cada vez, em um único local. O adesivo deve ser substituído a cada 12 horas. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas23, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser cortado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize mais de 1 adesivo transdérmico de Targus® Lat para compensar a dose que se esqueceu de aplicar.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A incidência24 de efeitos coLaterais25 é muito baixa e as reações raramente são graves. Entretanto, qualquer um dos efeitos coLaterais25 reLatados na administração por via oral dos AINEs pode ocorrer.
Esta hipótese, entretanto, é pouco provável, pois os níveis séricos de flurbiprofeno por via tópica são muito mais baixos do que por administração sistêmica, porém pode ocorrer o aparecimento de prurido26, vermelhidão, dificuldade na respiração e sensações anormais no local de aplicação. Os efeitos adversos observados com mais frequência são de natureza gastrintestinal.
Podem ocorrer em particular nos idosos, úlceras27 pépticas, perfuração ou hemorragia11 gastrintestinal potencialmente fatais. Náuseas28, dispepsias, vômitos29, fLatulência, dor abdominal, diarréia30, estomatite31 aftosa, exacerbação de colite12 ou doença de Crohn32 tem sido notificados na sequência da administração de flurbiprofeno.
Os dados dos ensaios clínicos33 e epidemiológicos sugerem que a administração de alguns AINEs, particularmente em doses elevadas e em tratamentos de longa duração, poderá estar associada a um pequeno aumento do risco de eventos trombóticos34 arteriais, por exemplo, enfarte do miocárdio35 ou AVC.
Reações bolhosas incluindo síndrome de Stevens-Johnson36 e necrólise epidérmica tóxica37, são muito raras.
Informe ao seu médico, cirurgião- dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
A ocorrência de superdosagem é improvável devido à natureza da aplicação. No entanto, os sintomas23 de superdosagem podem incluir náusea38, vômito39 e irritação gastrintestinal. Não há antídoto40 específico para o flurbiprofeno.
Em casos de superdosagem suspender o uso do medicamento e procurar o socorro médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas23 procure orientação médica.
Reg. M.S. 1.5626.0023
Farmacêutico Responsável: Andrea de Souza Caliari CRF/ES 6973
Fabricado por:
Lead Chemical Company Ltd.
77-3 Himata, Toyama Ken, Japão.
Registrado, Importado e Embalado por:
Laboratórios Bagó do Brasil S.A.
Rod. ES 357, S/N, KM 66, Baunilha CoLatina/ES
CNPJ: 04.748.181/0009-47
Indústria Brasileira
SAC 0800 2826569