Melxi
ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Melxi
Ananas comosus L.
Suspensão oral
Medicamento fitoterápico
Nomenclatura botânica oficial: Ananas comosus L.
Nome popular: Abacaxi
Família: Bromeliaceae
Parte daplanta utilizada: Fruto
Padronização/marcador: Bromelina—contém o equivalente a 0,235 U/mL (unidades de atividade proteolítica/mL) de bromelina
Derivado de droga vegetal: Extrato
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Suspensão oral
Embalagem frasco PET contendo 100mL, acompanhado de copomedida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 mL da suspensão oral contém:
| Ananas comosus L. (equivalente a 0,235 U/mL de bromelina) | 0,66 g |
| veículo q.s.p | 1 mL |
Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, mel de abelhas, benzoato de sódio, álcool etílico, água de osmose1 reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Melxi® atua na fluidificação de muco/catarro, agindo como expectorante nas vias aéreas superiores.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento contém extrato dos frutos de Ananas comosus (abacaxi) que atua na traquéia2 e nos brônquios3 contra o muco (catarro) fluidificando a secreção produzida.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Quando apresentar hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula e/ou quando apresentar hipersensibilidade à enzima4 bromelina.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes diabéticos.
Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 1 ano de vida.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Crianças com hipersensibilidade ou alergia5 ao abacaxi ou à bromelina não devem fazer uso deste produto.
Atenção diabéticos: contém açúcar6.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Medicamento registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendado seu uso por um período de tempo prolongado.
Atenção diabéticos: contém AÇÚCAR6.
Gravidez7 e lactação8
Este medicamento não deve ser utilizado por mulberes grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Risco na gravidez7 B – Não há estudos adequados em mulheres. Em experiência em animais não foram encontrados riscos, mas foram encontrados efeitos colaterais9 que não foram confirmados nas mulheres, especialmente durante o último trimestre de gravidez7.
Crianças
Recomendamos o uso a partir de 1 ano de vida.
Idosos
Pacientes idosos não precisam de cuidados especiais para usar o Melxi nas dosagens indicadas.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Este medicamento pode modificar a permeabilidade10 de órgãos e tecidos para diferentes drogas, incluindo antibióticos. Melxi® pode aumentar a absorção de antibióticos. Assim, o uso de Melxi juntamente com outros medicamentos deve ser orientado pelo médico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Exames laboratoriais
Não há relatos de alterações em exames laboratoriais causados por Melxi.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde11.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESSE MEDICAMENTO?
O medicamento deve ser conservado na embalagem original mesmo depois de aberto, protegido da luz e umidade e em temperatura ambiente (entre 15–30°C).
Número do lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem. Prazo de validade: 24 meses após a data da fabricação.
Ao adquirir o medicamento, confira sempre o prazo de validade impresso na embalagem do produto. Nunca tome medicamento com prazo de validade vencido.
Após aberto,válido por 8 dias.
Características físicas e organolépticas do produto
Xarope cor de caramelo, com odor e sabor de mel, com leve toque de abacaxi. Por ser um produto fitoterápico pode estar sujeito à alteração de cor, e, por conter mel pode sofrer cristalização.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Agite antes de usar
Melxi Suspensão Oral deve ser utilizado por via oral da seguinte forma:
Crianças de 1 ano: 2,5 mL, 3 vezes ao dia.
Crianças acima de 1 ano a 8 anos: 5,0 mL (112 copo medida), 3 vezes ao dia.
Crianças acima de 8 anos e adultos: 10 mL (copo medida cheio), 3 vezes ao dia.
Siga a orientação do seumédico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECERDEUSARESTEMEDICAMENTO?
Se, por acaso esquecer-se de tomar uma dose, tome-a o mais breve possível. Se já estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e retome ao esquema regular de doses.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Não há relatos de reações adversas com este medicamento até o momento.
Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Suspenda a medicação de imediato. Entre em contato com seu médico ou procure um pronto-socorro informando a quantidade ingerida, horário de uso e sintomas12 apresentados.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar demais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS.: 1.3764.0121
Farm. Resp.: Dra. JulianaAguirreM. Pinto CRF-ES 3198
Fabricado por:
INFAN-Indústria Química Farmacêutica Nacional S/A.
Rodovia BR 232, KM 136. Bairro Agamenon Magalhães-Caruaru- PE.
CNPJ 08.939.548/0001-03
IndústriaBrasileira
Registrado por:
Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Avenida Acesso Rodoviário,
Módulo 01, Quadra 09,TIMS
Serra-ES
CNPJ: 02.433.631/0001-20
Indústria Brasileira
SAC 0800 026 23 95
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