Glicose 50%
FRESENIUS KABI BRASIL LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Glicose1 50%
solução de glicose1
Injetável 500mg/mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução injetável
Frasco plástico transparente de 2000 mL. SISTEMA FECHADO
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada 100 mL de Glicose1 50% contém:
glicose1 (como glicose1 monoidratada) | 50 g |
água para injetáveis q.s.p. | 100 mL |
pH | 3,5–6,5 ( solução 5% ) |
Osmolaridade2 teórica | 2.775 mOsmol/L |
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é utilizado como fonte de calorias3 no regime de nutrição parenteral4. A solução de glicose1 50% é indicada para preparação automatizada de nutrição parenteral4 em farmácias especializadas.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A solução injetável de glicose1 é estéril e apirogênica (livre de pirogênio que pode causar febre5) e usada no reestabelecimento de fluido e suprimento de calorias3.
A glicose1 é um nutriente facilmente transformado pelo organismo para fornecimento de energia, dispensando em alguns casos o uso de lipídios e proteínas6 como fontes de energia, evitando, assim, acidose7 (condição em que o sangue8 está com o pH ácido) e cetose (excesso de corpos cetônicos no sangue8) resultantes de seus metabolismos.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado em casos de: pacientes com hemorragia9 intracraniana ou intra-espinhal e em pacientes com Delirium tremens10.
A solução de glicose1 50% é contraindicada em casos de desidratação11, hiper-hidratação, hiperglicemia12 (excesso de açúcar13 no sangue8), hipocalemia14 (quantidade abaixo do normal de potássio no sangue8), diabetes15, acidose7 e desidratação11 hipotônica16.
A solução de glicose1 sem eletrólitos17 (por exemplo: sódio e cloreto) não deve ser administrada simultaneamente com sangue8 através do mesmo equipo devido à possibilidade de coagulação18 de células19 vermelhas.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências
Este produto contém alumínio, que pode ser tóxico. O alumínio pode atingir níveis tóxicos com administração parenteral prolongada, caso a função renal20 esteja deficiente. Recém-nascidos prematuros possuem particularmente mais riscos devido ao fato de seus rins21 serem imaturos e de necessitarem de grandes quantidades de soluções de cálcio e fosfato, as quais contêm alumínio.
Pesquisas indicam que pacientes com deficiência nas funções dos rins21, incluindo recém-nascidos prematuros, os quais recebem via intravenosa níveis de alumínio superiores a 4–5 mcg /kg de peso corpóreo/dia acumulam alumínio em níveis associados com toxicidade22 no sistema nervoso central23 e ossos. O acúmulo no tecido24 pode ocorrer até com a administração de doses menores.
Aditivos podem ser incompatíveis. Consulte um farmacêutico se disponível. Quando o uso de aditivos for necessário, deve-se usar técnica asséptica, homogeneizar a solução e descartar a porção não utilizada.
Déficit de eletrólitos17, particularmente de potássio e fósforo séricos, pode ocorrer durante o uso prolongado da solução de glicose1 concentrada. O monitoramento dos eletrólitos17 sanguíneos é essencial e desequilíbrios de fluido ou eletrólitos17 devem ser corrigidos. Vitaminas e minerais essenciais também devem ser fornecidos, quando necessários.
A fim de minimizar a hiperglicemia12 (quantidade acima do normal de açúcar13 no sangue8) e consequente glicosúria25 (quantidade acima do normal de glicose1 na urina26), é desejável que se monitore a glicose1 do sangue8 e da urina26 e, se necessário, adicionar insulina27.
Quando a infusão de uma solução concentrada de glicose1 é abruptamente interrompida, é recomendada a administração de uma solução injetável de glicose1 5 ou 10%, a fim de evitar uma possível hipoglicemia28 (quantidade abaixo do normal de glicose1 no sangue8).
Soluções contendo glicose1 devem ser usadas com cautela em pacientes com Diabetes mellitus29 sub-clínica ou evidente.
Precauções
ESTE MEDICAMNETO DEVE SER UTILIZADO PARA INFUSÃO INTRAVENOSA SOMENTE APÓS A MISTURA COM SOLUÇÕES DE AMINOÁCIDOS E/OU DILUIÇÃO COM OUTRAS SOLUÇÕES COMPATÍVEIS PARA ADMINISTRAÇÃO IV. A SOLUÇÃO DE GLICOSE1 50% NÃO ESTÁ INDICADA PARA INFUSÃO DIRETA.
NÃO USE SE HOUVER TURVAÇÃO, DEPÓSITO OU VIOLAÇÃO DO RECIPIENTE. APÓS A ABERTURA DO RECIPIENTE A SOLUÇÃO DEVE SER ADMINISTRADA IMEDIATAMENTE. O CONTEÚDO NÃO UTILIZADO DEVE SER DESCARTADO.
Antes de utilizar, verificar se a solução está límpida, incolor e isenta de partículas visíveis, se o frasco está danificado ou com vazamento da solução, e, ainda, se não ultrapassou o prazo de validade.
A solução de glicose1 50% é hipertônica30 e pode causar flebite31 (inflamação32 da parede dos vasos sanguíneos33) e trombose34 no local de injeção35.
Hiperglicemia12 (quantidade acima do normal de açúcar13 no sangue8) significante e possível síndrome36 hiperosmolar37 (quantidade de partículas dissolvidas no sangue8 acima da normal) podem ser resultantes de uma administração muito rápida. O médico deve estar atento sobre os sintomas38 da síndrome36 hiperosmolar37, tais como confusão mental e perda de consciência, especialmente em pacientes com uremia39 crônica (quantidade de ureia40 na urina26 acima da normal) e intolerância conhecida a carboidratos.
A administração intravenosa desta solução pode causar sobrecarga de fluido e/ou soluto, resultando na diluição das concentrações de eletrólitos17 no sangue8, super-hidratação, estados congestivos (aumento do fluido circulante) ou edema pulmonar41.
A solução concentrada de glicose1 não deve ser administrada por via subcutânea42 ou intramuscular. Deve-se ter cautela na administração da solução de glicose1 em pacientes recebendo corticosteroides ou corticotropina.
Gravidez43 e Lactação44
Risco de gravidez43 categoria C: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
Lactantes45: Não é sabido se este medicamento é excretado no leite humano. Devido ao fato de diversos medicamentos serem excretados no leite humano, deve-se ter cautela quando uma solução injetável de glicose1 50% é administrada a lactantes45.
Populações especiais
Uso pediátrico: A segurança e eficácia do medicamento em crianças são baseadas na similaridade das condições clínicas de crianças e adultos. Em recém-nascidos ou crianças muito pequenas, o volume de fluido pode afetar o balanço de eletrólitos17 e de fluidos. Deve-se ter cautela com recém-nascidos prematuros, os quais estão recebendo glicose1 em concentração igual ou superior a 10%, uma vez que os mesmos são mais susceptíveis à intolerância a glicose1 e hiperglicemia12. O monitoramento frequente da glicose1 no sangue8 é necessário quando a glicose1 é prescrita para crianças, principalmente recém-nascidos e crianças com baixo peso corpóreo.
Em crianças com peso corpóreo muito baixo, a administração excessiva ou muito rápida de glicose1 pode resultar em um aumento da osmolaridade2 sérica (quantidade de partículas dissolvidas no sangue8) e possível hemorragia9 intracerebral.
Este produto contém não mais que 25mcg/L de alumínio.
Adultos e crianças: O volume e a velocidade de infusão deverão ser ajustados conforme orientação médica.
Idosos: Podem ser necessários um volume e uma velocidade de infusão reduzida para evitar a sobrecarga dos vasos sanguíneos33, especialmente em pacientes com insuficiência46 do coração47 e dos rins21.
Não há recomendações especiais de administração para estes grupos de pacientes.
Interações medicamentosas
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde48.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (15–30°C). Desde que armazenado sob condições adequadas, este medicamento tem prazo de validade de 24 meses a partir da Data de Fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
NÃO USE SE HOUVER TURVAÇÃO, DEPÓSITO OU VIOLAÇÃO DO RECIPIENTE.
APÓS A ABERTURA DO RECIPIENTE A SOLUÇÃO DEVE SER ADMINISTRADA IMEDIATAMENTE. O CONTEÚDO NÃO UTILIZADO DEVE SER DESCARTADO.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Antes de utilizar, verificar se a solução está límpida, incolor e isenta de partículas visíveis, se o frasco está danificado ou com vazamento da solução, e, ainda, se não ultrapassou o prazo de validade.
Técnica asséptica é essencial com o uso de preparativos estéreis para nutrientes parenterais (administrados por via intravenosa).
A dose deve ser individualizada e sua escolha deve ser realizada de acordo com o quadro clínico do paciente, peso corporal e necessidades nutricionais.
Posologia
Dose diária máxima:
1,5 – 2,0 g glicose1/kg peso corporal.
Taxa máxima de infusão sem formação de glicosúria25 (quantidade acima do normal de glicose1 na urina26) é: 0,5 g/Kg de peso corpóreo/hora.
A solução de glicose1 50% é administrada por infusão intravenosa lenta após mistura com soluções de aminoácidos ou após diluição com outras soluções compatíveis para administração IV.
Para administração em veias49 periféricas
A solução deve ser administrada lentamente, preferencialmente através de uma agulha de pequeno calibre em uma grande veia, a fim de minimizar irritações venosas.
Para administração venosa central
A solução de glicose1 concentrada deve ser administrada através das veias49 centrais apenas após a diluição apropriada.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Síndrome36 hiperosmolar37 (quantidade de partículas dissolvidas no sangue8 acima da normal), resultante da administração excessivamente rápida da concentração de glicose1, pode causar hipovolemia50 (diminuição do volume sanguíneo), desidratação11, confusão mental e perda de consciência.
Reações que podem ocorrer devido à solução ou à técnica de administração incluem: febre5, infecção51 no local da injeção35, trombose34 venosa ou flebite31, extravasamento e hipervolemia (aumento do volume sanguíneo).
Caso ocorra uma reação adversa, descontinuar a infusão, avaliar o paciente e instituir medidas terapêuticas apropriadas, e guardar o restante da solução para exames quando julgados necessários.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em casos de super-hidratação ou sobrecarga de soluto durante a terapia, reavaliar o paciente e proceder às medidas corretivas adequadas. Na eventualidade, adotar medidas habituais de apoio e controle das funções vitais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
USO RESTRITO A HOSPITAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS: 1.0041.0147
Farm. Resp. Cíntia M. P. Garcia CRF-SP 34871
Fabricado por:
Fresenius Kabi Brasil Ltda
Aquiraz - CE
Registrado por:
Fresenius Kabi Brasil Ltda.
Av. Marginal Projetada, 1652 – Barueri – SP
C.N.P.J. 49.324.221/0001-04
Indústria Brasileira
SAC 0800 7073855