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Verzenios

ELI LILLY DO BRASIL LTDA

Atualizado em 09/01/2023

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Verzenios®
abemaciclibe
Comprimido 50 mg, 100 mg, 150 mg e 200 mg

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

comprimido revestido
Embalagens contendo 30 ou 60 comprimidos

VIA ORAL
USO ADULTO

COMPOSIÇÃO:

Cada comprimido de Verzenios 50 mg contém:

abemaciclibe 50 mg
excipiente q.s.p. 1 comprimido

Excipientes: croscarmelose sódica, lactose1 monoidratada, celulose microcristalina, dióxido de silício e estearilfumarato de sódio.
Mistura de cor bege: álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.


Cada comprimido de Verzenios 100 mg contém:

abemaciclibe 100 mg
excipiente q.s.p. 1 comprimido

Excipientes: croscarmelose sódica, lactose1 monoidratada, celulose microcristalina, dióxido de silício e estearilfumarato de sódio.
Mistura de cor branca: álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol e talco. Mistura de cor amarela (150 mg): álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco e óxido de ferro amarelo.


Cada comprimido de Verzenios 150 mg contém:

abemaciclibe 150 mg
excipiente q.s.p. 1 comprimido

Excipientes: croscarmelose sódica, lactose1 monoidratada, celulose microcristalina, dióxido de silício e estearilfumarato de sódio.


Cada comprimido de Verzenios 200 mg contém:

abemaciclibe 100 mg
excipiente q.s.p. 1 comprimido

Excipientes: croscarmelose sódica, lactose1 monoidratada, celulose microcristalina, dióxido de silício e estearilfumarato de sódio.
Mistura de cor bege: álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Câncer2 de mama3 precoce

Verzenios é indicado em combinação com terapia endócrina para o tratamento adjuvante de pacientes adultos com câncer2 de mama3 precoce, com alto risco de recorrência4, receptor hormonal5 positivo, receptor do fator de crescimento epidérmico humano 2 negativo e linfonodo6 positivo.

Câncer2 de mama3 avançado ou metastático

Verzenios é indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer2 de mama3 avançado ou metastático, receptor hormonal5 positivo e receptor do fator de crescimento epidérmico 2 negativo:

  • em combinação com um inibidor da aromatase como terapia endócrina inicial.
  • em combinação com fulvestranto como terapia endócrina inicial ou após terapia endócrina.
  • como agente único, após progressão da doença após o uso de terapia endócrina e 1 ou 2 regimes quimioterápicos anteriores para doença metastática7.

As mulheres tratadas com a combinação de Verzenios e terapia endócrina diferente de tamoxifeno devem estar na pós-menopausa8.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Verzenios é um inibidor da enzima9 quinase, a qual se relaciona à proliferação celular e ao crescimento tumoral.

Após a administração oral, Verzenios é lentamente absorvido pelo corpo humano10.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Verzenios é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao produto ou a qualquer um de seus componentes da fórmula.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e Precauções

Verzenios pode causar diarreia11, que pode ser grave em alguns casos. A diarreia11 pode levar à desidratação12 ou à uma infecção13. O momento mais comum para se desenvolver diarreia11 é durante o primeiro mês do tratamento com Verzenios. Ao primeiro sinal14 de intestino solto, iniciar terapia antidiarreica (por exemplo, loperamida) conforme orientação médica. Notifique seu médico ou profissional de saúde15 para instruções adicionais e acompanhamento apropriado. Aumente a ingestão de líquidos.

O ajuste da dose de Verzenios é recomendado para os pacientes que desenvolverem neutropenia16 (diminuição do número de neutrófilos17) Graus 3 ou 4. A modificação da dose também pode ser necessária com base no nível do aumento observado da enzima9 ALT (alanina aminotransferase) (ver “6. Como devo usar este medicamento?”).

O uso de Verzenios em associação com fulvestranto ou inibidores da aromatase pode causar coágulos no sangue18, que podem ser graves. Relate ao seu médico quaisquer sinais19 ou sintomas20 imediatamente, como dor ou inchaço21 nos braços ou pernas, respiração curta, respiração rápida ou acelerada, aumento dos batimentos cardíacos e dor no peito22 (ver “6. Como devo usar este medicamento?”).

O uso de Verzenios pode causar doença pulmonar intersticial23/pneumonite24 (inflamação25 nos pulmões26). Relate ao seu médico quaisquer sinais19 ou sintomas20 imediatamente, como dificuldade em respirar ou falta de ar, tosse (com ou sem muco), e dor no peito22. Pode ser requerida modificação na dose de Verzenios com base na gravidade da doença (ver“6. Como devo usar este medicamento?”).

Gravidez27 e Lactação28

Evitar o uso de Verzenios em mulheres grávidas e usar somente caso o benefício potencial à mãe justifique o risco potencial ao feto29 (Gravidez27 Categoria C). A amamentação30 não é recomendada durante o tratamento com Verzenios. Se a paciente engravidar durante o tratamento com Verzenios, informar a paciente sobre o risco potencial de dano fetal. Mulheres em idade fértil devem tomar as precauções apropriadas para evitar engravidar durante o tratamento com Verzenios e por, no mínimo, três semanas depois do final do tratamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Populações especiais

Uso em idosos: Em geral, não houve diferença na segurança e eficácia de Verzenios entre pacientes com 65 anos ou mais e pacientes mais jovens.

Uso em crianças: A segurança e a eficácia de Verzenios em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.

Pacientes com comprometimento hepático: Não é necessário ajuste de dose em pacientes com comprometimento hepático leve ou moderado. Em pacientes com comprometimento hepático grave, a frequência de dose de Verzenios deve ser reduzida.

Pacientes com comprometimento renal31: Nenhum ajuste de dose é necessário para pacientes32 com comprometimento renal31 leve ou moderado. A ação de Verzenios no corpo humano10 não foi estabelecida em pacientes com comprometimento renal31 grave, nefropatia33 (lesão34 no rim35) em estágio terminal ou em pacientes em diálise36 (ver “6. Como devo usar este medicamento?”).

Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas

Não foram realizados estudos para determinar os efeitos de Verzenios sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas.

Interações medicamentosas

Potencial de outros medicamentos em afetar abemaciclibe

A coadministração de Verzenios com claritromicina resultou em um aumento na exposição plasmática de Verzenios em pacientes com câncer2 avançado e/ou metastático (ver “6. Como devo usar este medicamento?”).

A coadministração de Verzenios com rifampicina diminuiu a exposição plasmática de Verzenios.

Potencial de abemaciclibe em afetar outros medicamentos

Em estudos clínicos em pacientes com câncer2 de mama3 a administração de Verzenios com medicamentos como anastrozol, exemestano, fulvestranto, letrozol ou tamoxifeno, não resultou em alterações na ação dessas drogas que fossem clinicamente relevantes.

Nenhum estudo foi conduzido para investigar a possível interação entre Verzenios e plantas medicinais, álcool, nicotina e realização de exames laboratoriais e não laboratoriais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde15.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Verzenios deve ser armazenado à temperatura ambiente (15–30°C) e em sua embalagem original.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Os comprimidos revestidos e de liberação imediata possuem uma área gravada em baixo relevo em cada lado do comprimido.

  • Comprimidos de 50 mg: comprimido oval bege com “Lilly” gravado em baixo relevo de um lado e “50” do outro lado.
  • Comprimidos de 100 mg: comprimido oval branco a praticamente branco com “Lilly” gravado em baixo relevo de um lado e “100” do outro lado.
  • Comprimidos de 150 mg: comprimido oval amarelo com “Lilly” gravado em baixo relevo de um lado e “150” do outro lado.
  • Comprimidos de 200 mg: comprimido oval bege com “Lilly” gravado em baixo relevo de um lado e “200” do outro lado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

MODO DE USAR

Verzenios é administrado por via oral com ou sem alimento.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

POSOLOGIA

Câncer2 de mama3 precoce

A dose recomendada de Verzenios é 150 mg via oral, duas vezes ao dia, em combinação com terapia endócrina. A dose recomendada da terapia endócrina deve ser administrada.

Recomenda-se que o tratamento com Verzenios continue por um período de 2 anos ou até a recorrência4 da doença ou toxicidade37 inaceitável.

Câncer2 de mama3 avançado ou metastático

A dose recomendada de Verzenios é de 150 mg via oral, duas vezes ao dia, em combinação com terapia endócrina. A dose recomendada da terapia endócrina deve ser administrada.

A dose recomendada de Verzenios como agente único é de 200 mg via oral, duas vezes ao dia.

É recomendado que o tratamento seja continuado até a progressão da doença ou toxicidade37 inaceitável.

Ajustes da dose

O gerenciamento de algumas reações adversas pode exigir a interrupção e/ou redução da dose. Se a redução da dose for necessária, deverá ser diminuída em 50 mg por vez. Para os pacientes que não conseguirem tolerar 50 mg duas vezes ao dia, Verzenios deve ser descontinuado.

Tabela 1: Modificação da dose recomendada devido à reações adversas

Nível de dose

Dose de Verzenios Combinada à terapia endócrina

Dose de Verzenios como agente único

Dose inicial recomendada

150 mg duas vezes ao dia

200 mg duas vezes ao dia

Primeira redução da dose

100 mg duas vezes ao dia

150 mg duas vezes ao dia

Segunda redução da dose

50 mg duas vezes ao dia

100 mg duas vezes ao dia

Terceira redução da dose

 

50 mg duas vezes ao dia

 

Toxicidades hematológicas

Tabela 2: Modificação da dose e gerenciamento das toxicidades hematológicas (sanguíneas)

Realizar hemograma completo antes do início do tratamento com Verzenios e a cada 2 semanas durante os primeiros 2 meses, mensalmente durante os próximos 2 meses, e conforme clinicamente indicado.

Grau dos eventos adversos

Modificações da dose de Verzenios

Grau 1 ou 2

Não é necessária a modificação da dose.

Grau 3

Suspenda a dose até que a toxicidade37 seja resolvida para Grau ≤ 2. Não é necessária a redução da dose.

Grau 3 recorrente ou grau 4

Suspenda a dose até que a toxicidade37 seja resolvida para Grau ≤ 2. Retome a próxima dose mais baixa.

O paciente necessita da administração de fator de crescimento de células sanguíneas38

Não utilize Verzenios por no mínimo 48 horas após a última dose do fator de crescimento de células sanguíneas38 e até que a toxicidade37 seja resolvida para Grau ≤ 2.

Retome Verzenios no nível da próxima dose mais baixa, exceto se a dose já foi reduzida em virtude da toxicidade37 que levou ao uso do fator de crescimento.

Diarreia11

Tabela 3: Modificação da dose e gerenciamento da diarreia11

Ao primeiro sinal14 de diarreia11, inicie o tratamento com agentes antidiarreicos, tal como loperamida.

Grau dos eventos adversos

Modificações da dose de Verzenios

Grau 1

Não é necessária a modificação da dose.

Grau 2

Se a toxicidade37 não for resolvida dentro de 24 horas para Grau ≤ 1, suspenda a dose até a resolução. Não é necessária a redução da dose.

Grau 2 persistente ou recorrente após a retomada da mesma dose, apesar das medidas de suporte máximas

Suspenda a dose até que a toxicidade37 seja resolvida para Grau ≤ 1. Retome Verzenios no nível da próxima dose mais baixa.

Grau 3 ou 4, ou que exige hospitalização

 

Aumento da enzima9 ALT (alanina aminotransferase)/AST (aspartato aminotransferase)

Tabela 4: Modificação da dose e gerenciamento do aumento de ALT/AST

Dosar a ALT/AST antes do início do tratamento com Verzenios, a cada 2 semanas durante os primeiros 2 meses, mensalmente durante os próximos 2 meses, e conforme clinicamente indicado.

Grau dos eventos adversos

Modificações da dose de Verzenios

Grau 1

Grau 2

Não é necessária a modificação da dose.

Grau 2 persistente ou recorrente, ou Grau 3

Suspenda a dose até que a toxicidade37 seja resolvida para o valor basal ou Grau 1.

Retome Verzenios no nível da próxima dose mais baixa.

≥ Grau 2 (> 3,0 x ULN) com bilirrubina39 total > 2 x ULN, na ausência de colestase40

Descontinue Verzenios.

Grau 4

Descontinue Verzenios

Doença pulmonar intersticial23/pneumonite24 (inflamação25 nos pulmões26)

Tabela 5: Modificação da dose e gerenciamento da doença pulmonar intersticial23/pneumonite24

Grau dos eventos adversos

Modificações da dose de Verzenios

Grau 1 ou 2

Não é necessária a modificação da dose.

Grau 2 persistente ou recorrente que apesar das medidas de suporte máximas, não retorna para o valor basal ou Grau 1 em 7 dias

Suspenda a dose até que a toxicidade37 seja resolvida para o valor basal ou ≤ Grau 1.

Retome Verzenios no nível da próxima dose mais baixa.

Grau 3 ou 4

Descontinue Verzenios.

Eventos tromboembólicos venosos (VTEs) [trombose venosa profunda41 (obstrução da veia por um coágulo42), embolismo43 pulmonar e trombose44 venosa pélvica45]

Tabela 6: Modificação da dose e gerenciamento dos eventos tromboembólicos venosos

Grau dos CTCAE

Modificações da dose de Verzenios

Grau 1 ou 2

 

Câncer2 de mama3 precoce

Suspenda a dose e trate conforme indicação clínica. Verzenios pode ser retomado quando o paciente estiver clinicamente estável.

Câncer2 de mama3 avançado ou metastático

Não é necessária a modificação da dose.

Grau 3 ou 4

Suspenda a dose e trate conforme indicação clínica. Verzenios pode ser retomado quando o paciente estiver clinicamente estável.

Toxicidades não hematológicas, excluindo diarreia11, aumento da enzima9 ALT/AST e doença pulmonar intersticial23/pneumonite24 e eventos tromboembólicos venosos

Tabela 7: Modificação da dose e gerenciamento de toxicidades não hematológicas, excluindo diarreia11, aumento da enzima9 ALT (alanina aminotransferase)/AST (aspartato aminotransferase), doença pulmonar intersticial23/pneumonite24 e eventos tromboembólicos venosos

Grau dos eventos adversos

Modificações da dose de Verzenios

Grau 1 ou 2

Não é necessária a modificação da dose.

Toxicidade37 Grau 2 persistente ou recorrente, que não retorna para o valor basal ou Grau 1 em 7 dias, com as medidas de suporte máximas

 

Suspenda a dose até que a toxicidade37 retorne para o valor basal ou ≤ Grau 1.

Retome Verzenios no nível da próxima dose mais baixa.

Grau 3 ou 4

 

Inibidores da enzima9 CYP3A: evite o uso concomitante de inibidores potentes de CYP3A (por exemplo, voriconazol) e tenha cautela com a coadministração de inibidores moderados de CYP3A (por exemplo, ciprofloxacino) ou fracos (por exemplo, ranitidina). Se a coadministração com um inibidor de CYP3A potente for inevitável, reduza a dose de Verzenios para 100 mg duas vezes ao dia ou, no caso de cetoconazol, reduza a dose de Verzenios para 50 mg duas vezes ao dia. Para os pacientes que tiveram que reduzir a dose para 100 mg duas vezes ao dia devido à reações adversas, a dose de Verzenios deverá ser reduzida ainda mais, para 50 mg duas vezes ao dia.

Evitar toranja ou suco de toranja. Se um inibidor de CYP3A for descontinuado, aumentar a dose de Verzenios (após 3 a 5 meias-vidas do inibidor) até atingir a dose utilizada antes do início do inibidor (ver “4. O que devo saber antes de usar este medicamento? – Interações medicamentosas”).

Indutores de CYP3A: evite o uso concomitante de indutores de CYP3A. Considere agentes alternativos sem indução de CYP3A (ver “4. O que devo saber antes de usar este medicamento? – Interações medicamentosas”).

Comprometimento hepático grave: diminua a frequência de administração para uma vez ao dia (ver “4. O que devo saber antes de usar este medicamento? – Interações medicamentosas”).

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você se esqueça de uma dose, você deverá tomá-la assim que lembrar. Se você se esquecer da dose durante um dia inteiro, pule a dose esquecida e tome apenas uma dose, como de costume, no dia seguinte. Não tome duas doses para compensar um comprimido esquecido.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Câncer2 de mama3 precoce

As reações adversas relatadas no estudo clínico em pacientes tratados com Verzenios, em combinação com terapia endócrina para o tratamento adjuvante de pacientes adultos com câncer2 de mama3 precoce, com alto risco de recorrência4, receptor hormonal5 positivo, receptor do fator de crescimento epidérmico humano 2 negativo e linfonodo6 positivo são:

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): diarreia11, náusea46 (vontade de vomitar), vômito47, estomatite48 (feridas na boca49), neutropenia16 [diminuição do número de neutrófilos17 (células50 brancas) no sangue18], leucopenia51 [diminuição do número de leucócitos52 (células50 de defesa) no sangue18], anemia53, linfopenia (diminuição do número de linfócitos no sangue18), trombocitopenia54 (diminuição do número de plaquetas55 no sangue18), infecções56 [no trato urinário57, no trato respiratório superior e nasofaringite (inflamação25 do nariz58 e faringe59)], fadiga60 (cansaço), dor de cabeça61, tontura62, diminuição do apetite, aumento de alanina aminotransferase, aumento de aspartato aminotransferase, erupção63 cutânea64 (feridas na pele65) e alopecia66 (queda de cabelo67).

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): prurido68 (coceira), dispepsia69 (má digestão70), disgeusia71 (alteração do paladar72), distúrbio das unhas73, aumento do lacrimejamento, doença pulmonar intersticial23/pneumonite24 (inflamação25 nos pulmões26) e eventos tromboembólicos venosos [trombose venosa profunda41 (obstrução da veia por um coágulo42), embolismo43 pulmonar e trombose44 venosa pélvica45].

As causas de morte para os pacientes que receberam Verzenios mais terapia endócrina foram: parada cardíaca (n=1), insuficiência cardíaca74 (disfunção cardíaca) (n=2), infarto do miocárdio75 (infarto76 da parede do coração77) (n=1), fibrilação ventricular (tipo de arritmia78 grave) (n=1), hemorragia79 cerebral (sangramento cerebral) (n=1), pneumonite24 (inflamação25 nos pulmões26) (n=1), hipóxia80 (diminuição da oxigenação) (n=1), diarreia11 (n=1), deterioração geral da saúde15 física (n=1) e doença do estudo (n=4).

Câncer2 de mama3 avançado ou metastático

As reações adversas relatadas em pacientes tratados com Verzenios, em combinação com anastrozol ou letrozol no estudo clínico, são:

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): diarreia11, náusea46 (vontade de vomitar), vômito47, infecções56 [no trato respiratório superior, infecção13 pulmonar e faringite81 (inflamação25 da faringe59)], neutropenia16 [diminuição do número de neutrófilos17 (células50 brancas) no sangue18], anemia53, leucopenia51 [diminuição do número de leucócitos52 (células50 de defesa) no sangue18], trombocitopenia54 (diminuição do número de plaquetas55 no sangue18), alopecia66 (queda de cabelo67), erupção63 cutânea64 (feridas na pele65), diminuição do apetite, aumento de alanina aminotransferase e aumento de aspartato aminotransferase.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): disgeusia71 (alteração do paladar72), pele65 seca, linfopenia (diminuição do número de linfócitos no sangue18), aumento do lacrimejamento, doença pulmonar intersticial23/pneumonite24 (inflamação25 nos pulmões26) e eventos tromboembólicos venosos [trombose venosa profunda41 (obstrução da veia por um coágulo42), embolismo43 pulmonar e trombose44 venosa pélvica45].

As causas de mortes para os pacientes que receberam Verzenios em combinação com anastrozol ou letrozol incluíram: doença de base (0,9%), infecção13 pulmonar (0,9%), eventos tromboembólicos venosos [trombose venosa profunda41 (obstrução da veia por um coágulo42), embolismo43 pulmonar e trombose44 venosa pélvica45] (0,3%), pneumonite24 (inflamação25 do pulmão82) (0,3%) e infarto76 cerebral (0,3%).

As reações adversas relatadas em pacientes tratados com Verzenios, em combinação com fulvestranto no estudo clínico são:

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): diarreia11, náusea46 (vontade de vomitar), vômito47, infecções56 [no trato respiratório superior, infecção13 pulmonar e faringite81 (inflamação25 na faringe59)], neutropenia16 [diminuição do número de neutrófilos17 (células50 brancas) no sangue18], anemia53, leucopenia51 [diminuição do número de leucócitos52 (células50 de defesa) no sangue18], trombocitopenia54 [diminuição do número de plaquetas55 no sangue18], fadiga60 (cansaço), diminuição do apetite, alopecia66 (queda de cabelo67), prurido68 (coceira), erupção63 cutânea64 (feridas na pele65), disgeusia71 (alteração do paladar72), tontura62, aumento de alanina aminotransferase, aumento de aspartato aminotransferase e fraqueza muscular.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): pele65 seca, linfopenia (diminuição do número de linfócitos no sangue18), aumento do lacrimejamento, eventos tromboembólicos venosos [trombose venosa profunda41 (obstrução da veia por um coágulo42), embolismo43 pulmonar, trombose44 em seio83 venoso cerebral, trombose44 em veia subclávia, axilar e TVP em veia cava inferior] e doença pulmonar intersticial23/pneumonite24 (inflamação25 nos pulmões26).

As causas de mortes para os pacientes que receberam Verzenios em combinação com fulvestranto incluíram: doença de base (2%), sepse84 (infecção13 generalizada) (0,9%), pneumonite24 (inflamação25 no pulmão82) (0,5%), hepatotoxicidade85 (dano ao fígado86) (0,5%) e infarto76 cerebral (0,2%).

As reações adversas relatadas em pacientes tratados com Verzenios, como agente único no estudo clínico são:

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): diarreia11, náusea46 (vontade de vomitar), vômito47, boca49 seca, estomatite48 (feridas na boca49), fadiga60 (cansaço), neutropenia16 [diminuição do número de neutrófilos17 (células50 brancas) no sangue18], anemia53, leucopenia51 [diminuição do número de leucócitos52 (células50 de defesa) no sangue18], trombocitopenia54 (diminuição do número de plaquetas55 no sangue18), diminuição do apetite, disgeusia71 (alteração do paladar72) e alopecia66 (queda de cabelo67).

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): linfopenia (diminuição de linfócitos no sangue18) e doença pulmonar intersticial23/pneumonite24 (inflamação25 nos pulmões26).

A causa de morte para os pacientes que receberam Verzenios como agente único foi infecção13 (2%).

Outros eventos: a incidência87 de diarreia11 foi maior no primeiro mês de tratamento com Verzenios e foi menor nos meses subsequentes. Em estudos clínicos, ocorreram aumentos da creatinina88 sérica no primeiro mês de administração de Verzenios, e os níveis continuaram elevados, porém estáveis durante o período de tratamento, sendo reversíveis com a descontinuação do tratamento, e não foram acompanhados por alterações nos marcadores da função renal31, tais como nitrogênio uréico sanguíneo (BUN), cistatina C, ou taxa de filtração glomerular calculada com base na cistatina C.

Dados espontâneos

As seguintes reações adversas ao medicamento são baseadas em relatos pós-comercialização.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Doença pulmonar intersticial23/pneumonite24 (inflamação25 nos pulmões26).

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Em caso de superdosagem, utilize terapia de suporte. Não existe um antídoto89 conhecido para a superdosagem de Verzenios.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS


VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
 

Registro MS – 1.1260.0199
Farm. Resp.: Felipe B. Z. da Silva – CRF-SP nº 76601

Fabricado por:
LILLY DEL CARIBE, INC. – Carolina – Porto Rico

Embalado por:
LILLY S.A. – Alcobendas – Espanha

Importado por:
ELI LILLY DO BRASIL LTDA.
Av. Morumbi, 8264 – São Paulo, SP – Brasil
CNPJ 43.940.618/0001-44


SAC 0800 701 0444

Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).
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Complementos

1 Lactose: Tipo de glicídio que possui ligação glicosídica. É o açúcar encontrado no leite e seus derivados. A lactose é formada por dois carboidratos menores, chamados monossacarídeos, a glicose e a galactose, sendo, portanto, um dissacarídeo.
2 Câncer: Crescimento anormal de um tecido celular capaz de invadir outros órgãos localmente ou à distância (metástases).

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3 Mama: Em humanos, uma das regiões pareadas na porção anterior do TÓRAX. As mamas consistem das GLÂNDULAS MAMÁRIAS, PELE, MÚSCULOS, TECIDO ADIPOSO e os TECIDOS CONJUNTIVOS.
4 Recorrência: 1. Retorno, repetição. 2. Em medicina, é o reaparecimento dos sintomas característicos de uma doença, após a sua completa remissão. 3. Em informática, é a repetição continuada da mesma operação ou grupo de operações. 4. Em psicologia, é a volta à memória.
5 Receptor hormonal: São proteínas que se ligam aos hormônios circulantes, mediando seus efeitos nas células. Os mais estudados em tumores de mama são os receptores de estrogênio e os receptores de progesterona, por exemplo.
6 Linfonodo: Gânglio ou nodo linfático.
7 Doença metastática: Câncer que se espalhou do seu local de origem a outras partes do organismo.
8 Menopausa: Estado fisiológico caracterizado pela interrupção dos ciclos menstruais normais, acompanhada de alterações hormonais em mulheres após os 45 anos.
9 Enzima: Proteína produzida pelo organismo que gera uma reação química. Por exemplo, as enzimas produzidas pelo intestino que ajudam no processo digestivo.
10 Corpo humano: O corpo humano é a substância física ou estrutura total e material de cada homem. Ele divide-se em cabeça, pescoço, tronco e membros. A anatomia humana estuda as grandes estruturas e sistemas do corpo humano.
11 Diarréia: Aumento do volume, freqüência ou quantidade de líquido nas evacuações.Deve ser a manifestação mais freqüente de alteração da absorção ou transporte intestinal de substâncias, alterações estas que em geral são devidas a uma infecção bacteriana ou viral, a toxinas alimentares, etc.
12 Desidratação: Perda de líquidos do organismo pelo aumento importante da freqüência urinária, sudorese excessiva, diarréia ou vômito.
13 Infecção: Doença produzida pela invasão de um germe (bactéria, vírus, fungo, etc.) em um organismo superior. Como conseqüência da mesma podem ser produzidas alterações na estrutura ou funcionamento dos tecidos comprometidos, ocasionando febre, queda do estado geral, e inúmeros sintomas que dependem do tipo de germe e da reação imunológica perante o mesmo.
14 Sinal: 1. É uma alteração percebida ou medida por outra pessoa, geralmente um profissional de saúde, sem o relato ou comunicação do paciente. Por exemplo, uma ferida. 2. Som ou gesto que indica algo, indício. 3. Dinheiro que se dá para garantir um contrato.
15 Saúde: 1. Estado de equilíbrio dinâmico entre o organismo e o seu ambiente, o qual mantém as características estruturais e funcionais do organismo dentro dos limites normais para sua forma de vida e para a sua fase do ciclo vital. 2. Estado de boa disposição física e psíquica; bem-estar. 3. Brinde, saudação que se faz bebendo à saúde de alguém. 4. Força física; robustez, vigor, energia.
16 Neutropenia: Queda no número de neutrófilos no sangue abaixo de 1000 por milímetro cúbico. Esta é a cifra considerada mínima para manter um sistema imunológico funcionando adequadamente contra os agentes infecciosos mais freqüentes. Quando uma pessoa neutropênica apresenta febre, constitui-se uma situação de “emergência infecciosa”.

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17 Neutrófilos: Leucócitos granulares que apresentam um núcleo composto de três a cinco lóbulos conectados por filamenos delgados de cromatina. O citoplasma contém grânulos finos e inconspícuos que coram-se com corantes neutros.

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18 Sangue: O sangue é uma substância líquida que circula pelas artérias e veias do organismo. Em um adulto sadio, cerca de 45% do volume de seu sangue é composto por células (a maioria glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas). O sangue é vermelho brilhante, quando oxigenado nos pulmões (nos alvéolos pulmonares). Ele adquire uma tonalidade mais azulada, quando perde seu oxigênio, através das veias e dos pequenos vasos denominados capilares.
19 Sinais: São alterações percebidas ou medidas por outra pessoa, geralmente um profissional de saúde, sem o relato ou comunicação do paciente. Por exemplo, uma ferida.
20 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
21 Inchaço: Inchação, edema.

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22 Peito: Parte superior do tronco entre o PESCOÇO e o ABDOME; contém os principais órgãos dos sistemas circulatório e respiratório. (Tradução livre do original
23 Intersticial: Relativo a ou situado em interstícios, que são pequenos espaços entre as partes de um todo ou entre duas coisas contíguas (por exemplo, entre moléculas, células, etc.). Na anatomia geral, diz-se de tecido de sustentação localizado nos interstícios de um órgão, especialmente de vasos sanguíneos e tecido conjuntivo.
24 Pneumonite: Inflamação dos pulmões que compromete principalmente o espaço que separa um alvéolo de outro (interstício pulmonar). Pode ser produzida por uma infecção viral ou lesão causada por radiação ou exposição a diferentes agentes químicos.
25 Inflamação: Conjunto de processos que se desenvolvem em um tecido em resposta a uma agressão externa. Incluem fenômenos vasculares como vasodilatação, edema, desencadeamento da resposta imunológica, ativação do sistema de coagulação, etc.Quando se produz em um tecido superficial (pele, tecido celular subcutâneo) pode apresentar tumefação, aumento da temperatura local, coloração avermelhada e dor (tétrade de Celso, o cientista que primeiro descreveu as características clínicas da inflamação).

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26 Pulmões: Órgãos do sistema respiratório situados na cavidade torácica e responsáveis pelas trocas gasosas entre o ambiente e o sangue. São em número de dois, possuem forma piramidal, têm consistência esponjosa e medem cerca de 25 cm de comprimento. Os pulmões humanos são divididos em segmentos denominados lobos. O pulmão esquerdo possui dois lobos e o direito possui três. Os pulmões são compostos de brônquios que se dividem em bronquíolos e alvéolos pulmonares. Nos alvéolos se dão as trocas gasosas ou hematose pulmonar entre o meio ambiente e o corpo, com a entrada de oxigênio na hemoglobina do sangue (formando a oxiemoglobina) e saída do gás carbônico ou dióxido de carbono (que vem da célula como carboemoglobina) dos capilares para o alvéolo.
27 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
28 Lactação: Fenômeno fisiológico neuro-endócrino (hormonal) de produção de leite materno pela puérpera no pós-parto; independente dela estar ou não amamentando.Toda mulher após o parto tem produção de leite - lactação; mas, infelizmente nem todas amamentam.

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29 Feto: Filhote por nascer de um mamífero vivíparo no período pós-embrionário, depois que as principais estruturas foram delineadas. Em humanos, do filhote por nascer vai do final da oitava semana após a CONCEPÇÃO até o NASCIMENTO, diferente do EMBRIÃO DE MAMÍFERO prematuro.
30 Amamentação: Ato da nutriz dar o peito e o lactente mamá-lo diretamente. É um fenômeno psico-sócio-cultural. Dar de mamar a; criar ao peito; aleitar; lactar... A amamentação é uma forma de aleitamento, mas há outras formas.
31 Renal: Relacionado aos rins. Uma doença renal é uma doença dos rins. Insuficiência renal significa que os rins pararam de funcionar.
32 Para pacientes: Você pode utilizar este texto livremente com seus pacientes, inclusive alterando-o, de acordo com a sua prática e experiência. Conheça todos os materiais Para Pacientes disponíveis para auxiliar, educar e esclarecer seus pacientes, colaborando para a melhoria da relação médico-paciente, reunidos no canal Para Pacientes . As informações contidas neste texto são baseadas em uma compilação feita pela equipe médica da Centralx. Você deve checar e confirmar as informações e divulgá-las para seus pacientes de acordo com seus conhecimentos médicos.
33 Nefropatia: Lesão ou doença do rim.
34 Lesão: 1. Ato ou efeito de lesar (-se). 2. Em medicina, ferimento ou traumatismo. 3. Em patologia, qualquer alteração patológica ou traumática de um tecido, especialmente quando acarreta perda de função de uma parte do corpo. Ou também, um dos pontos de manifestação de uma doença sistêmica. 4. Em termos jurídicos, prejuízo sofrido por uma das partes contratantes que dá mais do que recebe, em virtude de erros de apreciação ou devido a elementos circunstanciais. Ou também, em direito penal, ofensa, dano à integridade física de alguém.

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35 Rim: Os rins são órgãos em forma de feijão que filtram o sangue e formam a urina. Os rins são localizados na região posterior do abdômen, um de cada lado da coluna vertebral.
36 Diálise: Quando os rins estão muito doentes, eles deixam de realizar suas funções, o que pode levar a risco de vida. Nesta situação, é preciso substituir as funções dos rins de alguma maneira, o que pode ser feito realizando-se um transplante renal, ou através da diálise. A diálise é um tipo de tratamento que visa repor as funções dos rins, retirando as substâncias tóxicas e o excesso de água e sais minerais do organismo, estabelecendo assim uma nova situação de equilíbrio. Existem dois tipos de diálise: a hemodiálise e a diálise peritoneal.
37 Toxicidade: Capacidade de uma substância produzir efeitos prejudiciais ao organismo vivo.

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38 Células Sanguíneas: Células encontradas no líquido corpóreo circulando por toda parte do SISTEMA CARDIOVASCULAR.
39 Bilirrubina: Pigmento amarelo que é produto da degradação da hemoglobina. Quando aumenta no sangue, acima de seus valores normais, pode produzir uma coloração amarelada da pele e mucosas, denominada icterícia. Pode estar aumentado no sangue devido a aumento da produção do mesmo (excesso de degradação de hemoglobina) ou por dificuldade de escoamento normal (por exemplo, cálculos biliares, hepatite).
40 Colestase: Retardamento ou interrupção do fluxo nos canais biliares.
41 Trombose Venosa Profunda: Caracteriza-se pela formação de coágulos no interior das veias profundas da perna. O que mais chama a atenção é o edema (inchaço) e a dor, normalmente restritos a uma só perna. O edema pode se localizar apenas na panturrilha e pé ou estar mais exuberante na coxa, indicando que o trombo se localiza nas veias profundas dessa região ou mais acima da virilha. Uma de suas principais conseqüências a curto prazo é a embolia pulmonar, que pode deixar seqüelas ou mesmo levar à morte. Fatores individuais de risco são: varizes de membros inferiores, idade maior que 40 anos, obesidade, trombose prévia, uso de anticoncepcionais, terapia de reposição hormonal, entre outras.
42 Coágulo: 1. Em fisiologia, é uma massa semissólida de sangue ou de linfa. 2. Substância ou produto que promove a coagulação do leite.
43 Embolismo: É o mesmo que embolia, mas é um termo menos usado. Significa obstrução de um vaso, frequentemente uma artéria, pela migração de um corpo estranho (chamado de êmbolo) levado pela corrente sanguínea.
44 Trombose: Formação de trombos no interior de um vaso sanguíneo. Pode ser venosa ou arterial e produz diferentes sintomas segundo os territórios afetados. A trombose de uma artéria coronariana pode produzir um infarto do miocárdio.
45 Pélvica: Relativo a ou próprio de pelve. A pelve é a cavidade no extremo inferior do tronco, formada pelos dois ossos do quadril (ilíacos), sacro e cóccix; bacia. Ou também é qualquer cavidade em forma de bacia ou taça (por exemplo, a pelve renal).
46 Náusea: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
47 Vômito: É a expulsão ativa do conteúdo gástrico pela boca. Pode ser classificado como: alimentar, fecalóide, biliar, em jato, pós-prandial. Sinônimo de êmese. Os medicamentos que agem neste sintoma são chamados de antieméticos.
48 Estomatite: Inflamação da mucosa oral produzida por infecção viral, bacteriana, micótica ou por doença auto-imune. É caracterizada por dor, ardor e vermelhidão da mucosa, podendo depositar-se sobre a mesma uma membrana brancacenta (leucoplasia), ou ser acompanhada de bolhas e vesículas.

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49 Boca: Cavidade oral ovalada (localizada no ápice do trato digestivo) composta de duas partes

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50 Células: Unidades (ou subunidades) funcionais e estruturais fundamentais dos organismos vivos. São compostas de CITOPLASMA (com várias ORGANELAS) e limitadas por uma MEMBRANA CELULAR.
51 Leucopenia: Redução no número de leucócitos no sangue. Os leucócitos são responsáveis pelas defesas do organismo, são os glóbulos brancos. Quando a quantidade de leucócitos no sangue é inferior a 6000 leucócitos por milímetro cúbico, diz-se que o indivíduo apresenta leucopenia.

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52 Leucócitos: Células sangüíneas brancas. Compreendem tanto os leucócitos granulócitos (BASÓFILOS, EOSINÓFILOS e NEUTRÓFILOS) como os não granulócitos (LINFÓCITOS e MONÓCITOS). Sinônimos: Células Brancas do Sangue; Corpúsculos Sanguíneos Brancos; Corpúsculos Brancos Sanguíneos; Corpúsculos Brancos do Sangue; Células Sanguíneas Brancas
53 Anemia: Condição na qual o número de células vermelhas do sangue está abaixo do considerado normal para a idade, resultando em menor oxigenação para as células do organismo.
54 Trombocitopenia: É a redução do número de plaquetas no sangue. Contrário de trombocitose. Quando a quantidade de plaquetas no sangue é inferior a 150.000/mm³, diz-se que o indivíduo apresenta trombocitopenia (ou plaquetopenia). As pessoas com trombocitopenia apresentam tendência de sofrer hemorragias.

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55 Plaquetas: Elemento do sangue (não é uma célula porque não apresenta núcleo) produzido na medula óssea, cuja principal função é participar da coagulação do sangue através da formação de conglomerados que tamponam o escape do sangue por uma lesão em um vaso sangüíneo.
56 Infecções: Doença produzida pela invasão de um germe (bactéria, vírus, fungo, etc.) em um organismo superior. Como conseqüência da mesma podem ser produzidas alterações na estrutura ou funcionamento dos tecidos comprometidos, ocasionando febre, queda do estado geral, e inúmeros sintomas que dependem do tipo de germe e da reação imunológica perante o mesmo.

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57 Trato Urinário:

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58 Nariz: Estrutura especializada que funciona como um órgão do sentido do olfato e que também pertence ao sistema respiratório; o termo inclui tanto o nariz externo como a cavidade nasal.

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59 Faringe: Canal músculo-membranoso comum aos sistemas digestivo e respiratório. Comunica-se com a boca e com as fossas nasais. É dividida em três partes: faringe superior (nasofaringe ou rinofaringe), faringe bucal (orofaringe) e faringe inferior (hipofaringe, laringofaringe ou faringe esofagiana), sendo um órgão indispensável para a circulação do ar e dos alimentos.
60 Fadiga: 1. Sensação de enfraquecimento resultante de esforço físico. 2. Trabalho cansativo. 3. Redução gradual da resistência de um material ou da sensibilidade de um equipamento devido ao uso continuado.

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61 Cabeça:
62 Tontura: O indivíduo tem a sensação de desequilíbrio, de instabilidade, de pisar no vazio, de que vai cair.
63 Erupção: 1. Ato, processo ou efeito de irromper. 2. Aumento rápido do brilho de uma estrela ou de pequena região da atmosfera solar. 3. Aparecimento de lesões de natureza inflamatória ou infecciosa, geralmente múltiplas, na pele e mucosas, provocadas por vírus, bactérias, intoxicações, etc. 4. Emissão de materiais magmáticos por um vulcão (lava, cinzas etc.).
64 Cutânea: Que diz respeito à pele, à cútis.

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65 Pele: Camada externa do corpo, que o protege do meio ambiente. Composta por DERME e EPIDERME.
66 Alopécia: Redução parcial ou total de pêlos ou cabelos em uma determinada área de pele. Ela apresenta várias causas, podendo ter evolução progressiva, resolução espontânea ou ser controlada com tratamento médico. Quando afeta todos os pêlos do corpo, é chamada de alopécia universal.

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67 Cabelo: Estrutura filamentosa formada por uma haste que se projeta para a superfície da PELE a partir de uma raiz (mais macia que a haste) e se aloja na cavidade de um FOLÍCULO PILOSO. É encontrado em muitas áreas do corpo.
68 Prurido: 1.    Na dermatologia, o prurido significa uma sensação incômoda na pele ou nas mucosas que leva a coçar, devido à liberação pelo organismo de substâncias químicas, como a histamina, que irritam algum nervo periférico. 2.    Comichão, coceira. 3.    No sentido figurado, prurido é um estado de hesitação ou dor na consciência; escrúpulo, preocupação, pudor. Também pode significar um forte desejo, impaciência, inquietação.
69 Dispepsia: Dor ou mal-estar localizado no abdome superior. O mal-estar pode caracterizar-se por saciedade precoce, sensação de plenitude, distensão ou náuseas. A dispepsia pode ser intermitente ou contínua, podendo estar relacionada com os alimentos.
70 Digestão: Dá-se este nome a todo o conjunto de processos enzimáticos, motores e de transporte através dos quais os alimentos são degradados a compostos mais simples para permitir sua melhor absorção.
71 Disgeusia: Termo médico que designa alterações na percepção do paladar do paciente ou a sua diminuição.
72 Paladar: Paladar ou sabor. Em fisiologia, é a função sensorial que permite a percepção dos sabores pela língua e sua transmissão, através do nervo gustativo ao cérebro, onde são recebidos e analisados.

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73 Unhas: São anexos cutâneos formados por células corneificadas (queratina) que formam lâminas de consistência endurecida. Esta consistência dura, confere proteção à extremidade dos dedos das mãos e dos pés. As unhas têm também função estética. Apresentam crescimento contínuo e recebem estímulos hormonais e nutricionais diversos.
74 Insuficiência Cardíaca: É uma condição na qual a quantidade de sangue bombeada pelo coração a cada minuto (débito cardíaco) é insuficiente para suprir as demandas normais de oxigênio e de nutrientes do organismo. Refere-se à diminuição da capacidade do coração suportar a carga de trabalho.
75 Infarto do miocárdio: Interrupção do suprimento sangüíneo para o coração por estreitamento dos vasos ou bloqueio do fluxo. Também conhecido por ataque cardíaco.
76 Infarto: Morte de um tecido por irrigação sangüínea insuficiente. O exemplo mais conhecido é o infarto do miocárdio, no qual se produz a obstrução das artérias coronárias com conseqüente lesão irreversível do músculo cardíaco.

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77 Coração: Órgão muscular, oco, que mantém a circulação sangüínea.
78 Arritmia: Arritmia cardíaca é o nome dado a diversas perturbações que alteram a frequência ou o ritmo dos batimentos cardíacos.
79 Hemorragia: Saída de sangue dos vasos sanguíneos ou do coração para o exterior, para o interstício ou para cavidades pré-formadas do organismo.
80 Hipóxia: Estado de baixo teor de oxigênio nos tecidos orgânicos que pode ocorrer por diversos fatores, tais como mudança repentina para um ambiente com ar rarefeito (locais de grande altitude) ou por uma alteração em qualquer mecanismo de transporte de oxigênio, desde as vias respiratórias superiores até os tecidos orgânicos.
81 Faringite: Inflamação da mucosa faríngea em geral de causa bacteriana ou viral. Caracteriza-se por dor, dificuldade para engolir e vermelhidão da mucosa, acompanhada de exsudatos ou não.

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82 Pulmão: Cada um dos órgãos pareados que ocupam a cavidade torácica que tem como função a oxigenação do sangue.

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83 Seio: Em humanos, uma das regiões pareadas na porção anterior do TÓRAX. As mamas consistem das GLÂNDULAS MAMÁRIAS, PELE, MÚSCULOS, TECIDO ADIPOSO e os TECIDOS CONJUNTIVOS.
84 Sepse: Infecção produzida por um germe capaz de provocar uma resposta inflamatória em todo o organismo. Os sintomas associados a sepse são febre, hipotermia, taquicardia, taquipnéia e elevação na contagem de glóbulos brancos. Pode levar à morte, se não tratada a tempo e corretamente.
85 Hepatotoxicidade: É um dano no fígado causado por substâncias químicas chamadas hepatotoxinas.

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86 Fígado: Órgão que transforma alimento em energia, remove álcool e toxinas do sangue e fabrica bile. A bile, produzida pelo fígado, é importante na digestão, especialmente das gorduras. Após secretada pelas células hepáticas ela é recolhida por canalículos progressivamente maiores que a levam para dois canais que se juntam na saída do fígado e a conduzem intermitentemente até o duodeno, que é a primeira porção do intestino delgado. Com esse canal biliar comum, chamado ducto hepático, comunica-se a vesícula biliar através de um canal sinuoso, chamado ducto cístico. Quando recebe esse canal de drenagem da vesícula biliar, o canal hepático comum muda de nome para colédoco. Este, ao entrar na parede do duodeno, tem um músculo circular, designado esfíncter de Oddi, que controla o seu esvaziamento para o intestino.
87 Incidência: Medida da freqüência em que uma doença ocorre. Número de casos novos de uma doença em um certo grupo de pessoas por um certo período de tempo.
88 Creatinina: Produto residual das proteínas da dieta e dos músculos do corpo. É excretada do organismo pelos rins. Uma vez que as doenças renais progridem, o nível de creatinina aumenta no sangue.
89 Antídoto: Substância ou mistura que neutraliza os efeitos de um veneno. Esta ação pode reagir diretamente com o veneno ou amenizar/reverter a ação biológica causada por ele.

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