Xefo

Xefo® é um medicamento anti-inflamatório não hormonal e antirreumático. Ele é indicado no tratamento da dor lombar aguda e crônica, dor pós-operatória e no tratamento da dor e inflamação² nas articulações³, incluindo artrite reumatoide⁴ e osteoartrite⁵.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Xefo® reduz a inflamação² e a dor.

O tempo estimado do início da ação deste medicamento é de 46 minutos.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não tome Xefo®:

• se você for alérgico (hipersensível) ao lornoxicam ou a qualquer um de seus componentes;
• se você for hipersensível (apresentar sintomas⁶ como asma⁷, rinite⁸, angioedema⁹ ou urticária¹⁰) a outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, incluindo o ácido acetilsalicílico;
• se você sofrer de hemorragia¹¹ (sangramento) gastrintestinal, hemorragia¹¹ cerebrovascular (derrame¹² hemorrágico¹³) e outras doenças hemorrágicas¹⁴;
• se você tiver histórico de hemorragia¹¹ gastrintestinal ou perfuração, relacionado com uso anterior de anti- inflamatórios não esteroides;
• se você sofrer de úlcera péptica¹⁵ ativa ou tiver história de úlcera péptica¹⁵ recorrente;
• se você sofrer de insuficiência hepática¹⁶ grave (incapacidade do fígado¹⁷ funcionar adequadamente) (ver “O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”);
• se você sofrer de insuficiência renal¹⁸ grave (incapacidade dos rins¹⁹ funcionarem adequadamente) (ver “O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”);
• se você sofrer de trombocitopenia²⁰ (redução do número de elementos do sangue²¹ implicados na coagulação²² sanguínea (plaquetas²³));
• se você sofrer de insuficiência cardíaca²⁴ severa (incapacidade do coração²⁵ de exercer seu funcionamento adequado) (ver “O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”);
• se você estiver nos últimos três meses de gravidez²⁶.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Para as seguintes doenças, Xefo® somente deverá ser administrado após cuidadosa avaliação do risco-benefício.

Tenha cuidado especial com Xefo®:

• se você tem insuficiência renal¹⁸;
• se você tem histórico de hipertensão²⁷ (aumento da pressão arterial²⁸) e/ou insuficiência cardíaca²⁴, com retenção de líquido e edema²⁹ (inchaço³⁰);
• se você sofre de colite³¹ ulcerativa (inflamação² do cólon³² intestinal) ou Doença de Crohn³³ (doença inflamatória intestinal);
• se você tiver histórico de tendência a sangramento.

Se você sofre de desordem de coagulação²² de sangue²¹, insuficiência hepática¹⁶, é idoso ou será tratado com Xefo® por mais de 3 meses, você deve ser monitorado pelo seu médico através de testes laboratoriais frequentes.

Se você sofre ou já sofreu de asma⁷ brônquica, informe ao seu médico.

Se você está em tratamento com heparina ou tacrolimo e ao mesmo tempo está em uso de Xefo®, informe ao seu médico sobre sua medicação atual.

Xefo® não deve ser usado concomitantemente com outros anti-inflamatórios não esteroides, como o ácido acetilsalicílico, ibuprofeno e inibidores do COX-2. No caso de dúvida, fale com seu médico ou farmacêutico.

Se você experimentar qualquer sintoma³⁴ abdominal não usual, como sangramento abdominal, reações na pele³⁵ com rash³⁶ cutâneo³⁷ (ferida na pele³⁵), lesões³⁸ na mucosa³⁹ ou outros sinais⁴⁰ de hipersensibilidade, você deve parar de tomar Xefo® e procurar o seu médico imediatamente.

Medicamentos como o Xefo® podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (“infarto do miocárdio”) ou derrame¹² cerebral. Qualquer risco é mais alto com doses maiores e tratamentos prolongados. Não exceda a dose e duração do tratamento.

Se você tem problemas cardíacos, derrame¹² anterior ou condições que podem levar a estes problemas (por exemplo, se você tem hipertensão²⁷, diabetes⁴¹ ou colesterol⁴² alto ou é fumante) você deve discutir o tratamento com o seu médico ou farmacêutico.

É aconselhável evitar o Xefo® durante a varicela⁴³ (conhecida como catapora⁴⁴).

Xefo® pode tornar mais difícil a possibilidade de engravidar. Você deve informar seu médico se você está planejando engravidar ou se tem problemas para engravidar.

Gravidez²⁶ e lactação⁴⁵

Xefo® não deve ser tomado durante os primeiros seis meses de gravidez²⁶ e por mulheres que estejam amamentando, salvo sob orientação médica.

Você não deve tomar Xefo® durante os últimos três meses de gravidez²⁶.

O uso de Xefo® pode comprometer a fertilidade e não é recomendado para mulheres que estão tentando engravidar. Em mulheres que tem dificuldade de engravidar, ou que estão sob investigação de infertilidade⁴⁶, deve-se considerar a suspensão do Xefo®.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Dirigir ou usar máquinas

Após tomar Xefo® você pode ter eventos adversos como tontura⁴⁷, sonolência, fadiga⁴⁸ e distúrbios visuais. Se você tiver qualquer destes eventos não deve dirigir ou operar máquinas.

Informação importante sobre algum componente do Xefo®

Este medicamento contém LACTOSE¹.

Se seu médico informou que você tem intolerância a alguns açúcares, procure-o antes de tomar este medicamento.

Principais interações medicamentosas e/ou com alimentos:

Informe seu médico se você está tomando ou recentemente tomou qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos de uso sem prescrição.

Xefo® pode interagir com outros medicamentos.

Cuidados particulares devem ser tomados se você estiver recebendo qualquer uma das seguintes substâncias:

• outros analgésicos⁴⁹ incluindo inibidores seletivos da 2-cicloxigenase (COX2) (aumento do risco de eventos adversos, como sangramento gastrintestinal);
• cimetidina: aumento dos eventos adversos (ver “Quais os males que este medicamento pode me causar?”);
• anticoagulantes⁵⁰ como heparina, femprocumona (podem prolongar o tempo de sangramento - maior risco de sangramento);
• corticoides (aumento do risco de sangramento gastrintestinal e úlceras⁵¹);
• metotrexato (aumento do risco dos eventos adversos e tóxicos do metotrexato, como alterações sanguíneas, hepáticas⁵² e nos rins¹⁹);
• lítio (aumento do risco dos eventos adversos e tóxicos do lítio, como tremor, fraqueza, sede excessiva e confusão);
• agentes imunossupressores como ciclosporina, tacrolimo (aumento do risco dos eventos adversos e tóxicos desses agentes, como alterações nos rins¹⁹);
• medicamentos cardíacos como digoxina (aumento do risco dos eventos adversos e tóxicos da digoxina), inibidores da ECA (exemplos captopril, enalapril – pode ocorrer diminuição do efeito anti-hipertensivo), bloqueadores beta-adrenérgicos⁵³ (exemplos: atenolol, propranolol – pode ocorrer diminuição da eficácia anti-hipertensiva);
• diuréticos⁵⁴ (pode ocorrer diminuição da eficácia anti-hipertensiva e diurética e aumento do risco de alterações nos rins¹⁹);
• antibióticos quinolonas (aumento do risco do paciente desenvolver convulsões);
• agentes antiplaquetários (podem prolongar o tempo de sangramento - maior risco de sangramento);
• anti-inflamatórios não esteroides como ibuprofeno, ácido acetilsalicílico (aumento do risco de sangramento gastrintestinal);
• antidepressivos inibidores da recaptação de serotonina (IRS) (exemplos: fluoxetina e paroxetina): pode ocorrer aumento do risco de sangramento gastrintestinal;
• medicamentos para o controle da diabetes⁴¹ como as sulfonilureias⁵⁵ (exemplos: glibenclamida, glicazida, glimepirida⁵⁶ – risco aumentado de ocorrer diminuição do açúcar⁵⁷ no sangue²¹);
• indutores e inibidores da isoenzima CYP2C9 (exemplos: sulfafenazol, ritonavir – alterações do efeito do lornoxicam e do indutor ou inibidor da isoenzima CYP2C9)
• mifepristona (pode ocorrer redução do efeito da mifepristona);
• zidovudina (pode ocorrer aumento dos efeitos tóxicos nas células sanguíneas⁵⁸).

Xefo® deve ser tomado com um copo de água.

Alimentação concomitante pode reduzir a absorção de medicamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁵⁹.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Mantenha Xefo® acondicionado na embalagem original e em temperatura ambiente (15-30°C). Os comprimidos também devem ser mantidos ao abrigo da umidade.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Xefo® 8 mg é um comprimido revestido de cor branca a levemente amarelada, circular, biconvexo, sulcado contendo núcleo amarelo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Xefo® deve ser tomado com um copo de água, podendo ser tomado antes, durante ou após as refeições. Sempre tome Xefo® exatamente como seu médico orientou. Caso você tenha alguma dúvida, fale com seu médico ou farmacêutico.

Adultos: A dose usual é de 8 mg a 16 mg dividido em 2 doses ao dia. A dose máxima recomendada é 16 mg por dia.

Xefo® não é recomendado para crianças ou adolescentes abaixo de 18 anos devido à falta de dados.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não tome dose dupla para compensar o comprimido esquecido.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Como todos os medicamentos, Xefo® pode causar reações adversas, apesar de não serem todos os usuários que têm estes eventos.

Medicamentos como o Xefo® podem estar associados com um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio⁶⁰) ou derrame¹².

Se você tiver qualquer uma das seguintes reações adversas pare de tomar este medicamento e procure seu médico imediatamente, ou contate o hospital mais próximo:

• falta de ar, dor no peito⁶¹, ou inchaço³⁰ e/ou aumento do inchaço³⁰ no tornozelo⁶²;
• dor estomacal severa ou contínua ou se suas fezes ficarem pretas;
• pele³⁵ e olhos⁶³ amarelados (icterícia⁶⁴) - estes são sinais⁴⁰ de problemas no fígado¹⁷;
• uma reação alérgica⁶⁵ – a qual pode incluir problemas de pele³⁵ como úlceras⁵¹ ou bolhas, ou inchaço³⁰ do rosto, lábios, língua⁶⁶ ou garganta⁶⁷ que podem causar dificuldades para respirar;
• febre⁶⁸, erupção⁶⁹ de bolhas ou inflamação² especialmente nas mãos⁷⁰ e pés e na área da boca⁷¹ (Síndrome de Stevens-Johnson⁷²);
• excepcionalmente, infecção⁷³ séria da pele³⁵ em caso de varicela⁴³.

Reações adversas conhecidas incluem:

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça⁷⁴ leve e transitória, tontura⁴⁷, sonolência, zumbido, retenção de líquido, edema²⁹ (inchaço³⁰), náusea⁷⁵, dor abdominal, dispepsia⁷⁶ (má digestão⁷⁷), estomatite⁷⁸ (inflamação² na boca⁷¹), diarreia⁷⁹, vômitos⁸⁰.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): insônia, depressão, nervosismo, vertigem⁸¹, insuficiência cardíaca²⁴, dor no peito⁶¹, hipertensão²⁷ (aumento da pressão arterial²⁸), vasculite⁸² (inflamação² na parede vascular⁸³), ataque de asma⁷, constipação⁸⁴ (prisão de ventre), flatulência (excesso de gases), gastrite⁸⁵, úlcera gástrica⁸⁶, úlcera duodenal⁸⁷, úlcera⁸⁸ na boca⁷¹, alteração significativa nos exames do fígado¹⁷ (definido por testes de sangue²¹), rash³⁶, coceira, eritema⁸⁹ (vermelhidão na pele³⁵), edema²⁹ facial (inchaço³⁰ facial), fotossensibilidade (sensibilidade à luz), artralgia⁹⁰ (dor nas articulações³), fadiga⁴⁸, indisposição, febre⁶⁸.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): meningite asséptica⁹¹ (meningite⁹² causada por vírus⁹³ - principalmente em pacientes com doença autoimune⁹⁴ como lúpus⁹⁵ eritematoso⁹⁶ sistêmico⁹⁷, doença mista do tecido conjuntivo⁹⁸), sintomas⁶ como torcicolo⁹⁹, dor de cabeça⁷⁴, náuseas¹⁰⁰, vômitos⁸⁰, febre⁶⁸ e desorientação; anemia¹⁰¹ (aplástica – diminuição na produção de células¹⁰² do sangue²¹ e hemolítica – destruição anormal dos glóbulos vermelhos), redução na contagem de células sanguíneas⁵⁸ (trombocitopenia²⁰, neutropenia¹⁰³, agranulocitose¹⁰⁴, eosinofilia¹⁰⁵, defeitos de coagulação²², aplasia exclusivamente em células¹⁰² brancas, pancitopenia¹⁰⁶), febre⁶⁸, arrepios, hipersensibilidade, anafilaxia¹⁰⁷, reação anafilactoide¹⁰⁸, broncoespasmo¹⁰⁹ (dificuldade em respirar pela contração dos brônquios¹¹⁰), hiponatremia¹¹¹ (diminuição dos níveis de sódio), confusão, incapacidade de concentração, disfunção cognitiva¹¹², alucinações¹¹³, parestesia¹¹⁴ (sensação de formigamento), sensação anormal de gosto, tremor, enxaqueca¹¹⁵, distúrbio de atenção, hipercinesia¹¹⁶ (movimentos anormais excessivos), hipoestesia¹¹⁷ (redução de sensibilidade ao toque), sonolência, toxicidade¹¹⁸ ocular incluindo visão¹¹⁹ turva, visão¹¹⁹ diminuída, visão¹¹⁹ alterada das cores, campo visual¹²⁰ defeituoso, pontos pretos no campo de visão¹¹⁹, ambliopia¹²¹ (redução da visão¹¹⁹), diplopia¹²² (visão¹¹⁹ dupla), iridociclite (inflamação² da iris¹²³), neurite¹²⁴ óptica (inflamação² do nervo visual), fezes pretas, vômito¹²⁵ com sangue²¹, esofagite¹²⁶ (inflamação² do esôfago¹²⁷), refluxo gastroesofageal, dificuldade em engolir, inflamação² da língua⁶⁶, úlcera péptica¹⁵, sangramento gastrintestinal, sangramento da gengiva, hemorroidas¹²⁸, inflamação² na pele³⁵, transtorno da pele³⁵, rash³⁶ com pequenas manchas e caroços (rash³⁶ maculo-papular), urticária¹⁰, hiperidrose¹²⁹ (transpiração¹³⁰ excessiva), dor óssea, dor nas costas¹³¹, cãibra muscular, fraqueza muscular, sinovite¹³² (inflamação² no tecido¹³³ de revestimento articular), insuficiência renal¹⁸ em pacientes que são dependentes de prostaglandina¹³⁴ renal¹³⁵ para manter o fluxo renal¹³⁵, inflamação², nefrite¹³⁶ intersticial¹³⁷ (inflamação² dos rins¹⁹), síndrome nefrótica¹³⁸ (doença dos rins¹⁹ severa com liberação de proteína na urina¹³⁹), necrose¹⁴⁰ papilar (doença do rim¹⁴¹ severa com morte do tecido¹³³), nefropatia¹⁴² membranosa (doença dos rins¹⁹), fraqueza.

Reação muito rara (ocorre entre menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): tosse, rinite⁸ (inflamação² do nariz¹⁴³), reações severas no fígado¹⁷ (incluindo icterícia⁶⁴ e casos fatais de hepatite¹⁴⁴), eczema¹⁴⁵, alterações na unha, psoríase¹⁴⁶ (doença inflamatória da pele³⁵), púrpura¹⁴⁷ (pequenas manchas vermelhas na pele³⁵), doenças de pele³⁵ severas (eritema multiforme¹⁴⁸, síndrome de Stevens-Johnson⁷², necrólise epidérmica tóxica¹⁴⁹), perda de cabelo¹⁵⁰.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?